Улучшение вакцинации детей раннего возраста (IVY) (IVY)
22 июля 2026 г. обновлено: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Проект IVY направлен на повышение показателей вакцинации детей Теннесси комбинированной вакциной 10 с помощью мероприятий по повышению уровня образования и качества, развернутых в рамках кластерного рандомизированного исследования со ступенчатым клином.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемая работа направлена на повышение показателей вакцинации детей Теннесси в возрасте 2 лет с помощью комбинации 10 путем разработки и реализации новой программы «Улучшение вакцинации детей раннего возраста» (IVY). В сотрудничестве с Камберлендским педиатрическим фондом (CPF), некоммерческой компанией, занимающейся улучшением медицинских услуг для детей в Теннесси, исследователи планируют адаптировать и распространять существующие учебные материалы CoVER для местных педиатров и медицинского персонала, а также разрабатывать и внедрять целевые инициативы по улучшению качества (УК).
А.3. Конкретные цели:
- Разработайте интерактивные веб-модули, адаптированные для двух групп (врачи-педиатры и педиатрический клинический персонал) для обучения ключевым темам, связанным с вакцинами. Модули будут включать информацию, связанную с 1) болезнями, на которые нацелены вакцины, включая грипп 2) противопоказаниями к вакцинам, распространенными заблуждениями и безопасностью вакцин, 3) методами коммуникации, 4) графиками вакцинации и правилами наверстывания и 5) исключениями, школьными требованиями и практика увольнения.
- Разработайте личный коучинг QI, включающий ключевые факторы для повышения показателей вакцинации. Сессия будет разработана с использованием Программы трансформации практики 4Pillars™ (4Pillars™) и будет включать введение 1) неотложных посещений для наверстывания прививки, 2) групповых методов ухода, 3) постоянной проверки записей о вакцинации и приказов о вакцинации, а также 4 ) системы напоминания/отзыва.
- Внедряйте образовательные модули и коучинг QI в определенные моменты времени в контексте рандомизированного исследования ступенчатого кластера (SW-CRT). Показатели вакцины Комбинация 10 [(Комбинация 10)] будут собираться ежемесячно из Электронной медицинской карты (EHR) набранных врачей для соответствующих критериям детей, которым исполнилось 2 года. Показатели вакцинации будут ежемесячно сравниваться между практиками в рамках схемы SW-CRT. Ставки также будут оцениваться практикой с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- педиатрические клиники
- обслуживает детей как минимум до 2 лет
- расположен в Теннесси
Критерий исключения:
-никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рандомизированная группа Step Wedge 1
Включает две педиатрические практики, рандомизированные для первого этапа рандомизированного исследования с ступенчатым клином.
|
сочетание практического обучения и вмешательств по улучшению качества
|
|
Экспериментальный: Рандомизированная группа Step Wedge 2
Включает две педиатрические практики, рандомизированные для второго этапа рандомизированного исследования с ступенчатым клином.
|
сочетание практического обучения и вмешательств по улучшению качества
|
|
Экспериментальный: Рандомизированная группа Step Wedge 3
Включает две педиатрические практики, рандомизированные для третьего этапа рандомизированного исследования с ступенчатым клином.
|
сочетание практического обучения и вмешательств по улучшению качества
|
|
Экспериментальный: Рандомизированная группа Step Wedge 4
Включает две педиатрические практики, рандомизированные для четвертого этапа рандомизированного исследования с ступенчатым клином.
|
сочетание практического обучения и вмешательств по улучшению качества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация 10 ставок вакцинации у детей 2 лет
Временное ограничение: Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
Первичным результатом является индивидуальное получение всех прививок на уровне пациента [комбо 10 (бинарный, да/нет)] для детей, которым в предыдущем месяце исполнилось 2 года.
|
Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вакцинации комбинацией 3 у детей 2 лет
Временное ограничение: Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 3 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
Первичным результатом является индивидуальное получение всех прививок на уровне пациента [Комбинация 3 (бинарная, да/нет)] для детей в возрасте 2 лет.
|
Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 3 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
|
Дополнительные субанализы показателей вакцинации комбинацией 10 (исключая вакцину против гриппа) у детей в возрасте 2 лет
Временное ограничение: Оценка изменения частоты вакцинации комбинацией 10 (за исключением вакцины против гриппа) у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
Мы скорректируем наши данные и проанализируем показатели вакцинации комбо-10 за вычетом вакцины против гриппа.
|
Оценка изменения частоты вакцинации комбинацией 10 (за исключением вакцины против гриппа) у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
|
Дополнительные субанализы комбинаций 10 показателей вакцинации двухлетних детей с поправкой на долю практики, завершившей образовательную подготовку
Временное ограничение: Оценка того, как «доза» образовательного обучения влияет на изменение частоты вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
Мы определим долю практикующих, прошедших обучение, и проведем анализ дозы.
|
Оценка того, как «доза» образовательного обучения влияет на изменение частоты вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев
|
|
Дополнительные субанализы комбинаций 10 показателей вакцинации 2-летних детей с поправкой на то, представляет ли практика местное или академическое население.
Временное ограничение: Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев с поправкой на образовательную «дозу»
|
Мы внесем поправку на двумерную переменную сообщества по сравнению с академическим населением в нашей модели анализа.
Общественные практики наняты нашим партнером Камберлендским педиатрическим фондом, а академические практики напрямую связаны с Вандербильтом.
|
Оценка изменений в частоте вакцинации комбинацией 10 у детей в возрасте от 2 лет до 12 месяцев с поправкой на образовательную «дозу»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .