提高幼儿疫苗接种率 (IVY) (IVY)
2026年7月22日 更新者：Elizabeth Williams、Vanderbilt University Medical Center
IVY 项目的重点是通过阶梯楔形集群随机试验推出的教育和质量改进干预措施，提高田纳西州儿童的组合 10 疫苗接种率。
研究概览
详细说明
拟议的工作旨在通过制定和实施一项名为“提高幼儿疫苗接种”(IVY) 的新计划，提高 2 岁田纳西州儿童的组合 10 疫苗接种率。 通过与专注于改善田纳西州儿童医疗保健服务的非营利性公司坎伯兰儿科基金会 (CPF) 合作，研究人员计划为社区儿科提供者和临床人员改编和传播现有的 CoVER 教育材料，并制定和实施有针对性的质量改进 (QI) 计划。
A.3.具体的目标：
- 设计针对两组（儿科提供者和儿科临床人员）个性化的基于网络的交互式模块，以对关键疫苗主题进行教育。 模块将包括以下相关信息：1) 疫苗针对的疾病，包括流感 2) 疫苗禁忌症、常见误解和疫苗安全性，3) 沟通技巧，4) 疫苗接种时间表和补种规则，以及 5) 豁免、学校要求和实行解雇。
- 设计一个包含关键驱动因素的面对面 QI 辅导课程，以提高疫苗接种率。 该课程将使用 4Pillars™ 实践转型计划 (4Pillars™) 进行开发，并将包括介绍 1) 疫苗追赶的紧急访问，2) 基于团队的护理实践，3) 常规疫苗接种记录审查和疫苗接种顺序，以及 4 ) 提醒/召回系统。
- 在阶梯楔形集群随机试验 (SW-CRT) 的背景下，在特定时间点实施教育模块和 QI 辅导课程。 组合 10 [(Combo 10)] 疫苗接种率将每月从符合条件的 2 岁儿童的招募实践电子健康记录 (EHR) 中收集。 疫苗率将在 SW-CRT 设计中每月在实践之间进行比较。 随着时间的推移，利率也将通过实践进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Sarah E Williams
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿科诊所
- 为至少 2 岁以下的儿童提供服务
- 位于田纳西州
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：台阶楔形随机第 1 组
包括随机分配到 step-wedge 随机试验第一步的两种儿科实践
|
实践教育和质量改进干预措施的结合
|
|
实验性的：台阶楔形随机第 2 组
包括随机分配到 step-wedge 随机试验第二步的两种儿科实践
|
实践教育和质量改进干预措施的结合
|
|
实验性的：台阶楔形随机第 3 组
包括随机分配到 step-wedge 随机试验第三步的两种儿科实践
|
实践教育和质量改进干预措施的结合
|
|
实验性的：阶梯楔形随机第 4 组
包括随机分配到 step-wedge 随机试验第四步的两种儿科实践
|
实践教育和质量改进干预措施的结合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2岁儿童组合10疫苗接种率
大体时间：评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化
|
主要结果是前一个月满 2 岁的儿童接受所有疫苗接种的个体患者水平 [组合 10（二元，是/否）]。
|
评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2岁儿童组合3疫苗接种率
大体时间：评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 3 疫苗接种率的变化
|
主要结果是 2 岁儿童个体患者接受所有疫苗接种[组合 3（二元，是/否）]
|
评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 3 疫苗接种率的变化
|
|
2 岁儿童组合 10 疫苗接种率（不包括流感疫苗）的附加子分析
大体时间：评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率（不包括流感疫苗）的变化
|
我们将调整我们的数据并分析减去流感疫苗后的组合 10 疫苗接种率。
|
评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率（不包括流感疫苗）的变化
|
|
根据完成教育培训的实践比例调整的 2 岁儿童组合 10 疫苗接种率的附加子分析
大体时间：评估教育培训的“剂量”如何影响 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化
|
我们将确定完成教育培训的实践比例并进行剂量分析。
|
评估教育培训的“剂量”如何影响 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化
|
|
对 2 岁儿童组合 10 疫苗接种率的额外子分析调整实践是代表社区还是学术人群
大体时间：评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化，根据教育“剂量”进行调整
|
我们将在我们的分析模型中调整社区与学术人口的双变量变量。
社区实践是由我们的合作伙伴坎伯兰儿科基金会招募的，学术实践是直接隶属于范德比尔特的。
|
评估 2 岁至 12 个月儿童的组合 10 疫苗接种率的变化，根据教育“剂量”进行调整
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah E Williams, MD, MPH、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.