Forbedre vaksinasjoner for små barn (IVY) (IVY)
6. mai 2020 oppdatert av: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
IVY-prosjektet fokuserer på å forbedre kombinasjonen 10 vaksinerater for Tennessee-barn gjennom en pedagogisk og kvalitetsforbedrende intervensjon rullet ut gjennom en randomisert klyngeforsøk med trappetrinn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte arbeidet søker å forbedre kombinasjon 10-vaksinasjonsraten for Tennessee-barn ved 2 år gjennom utvikling og implementering av et nytt program, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Gjennom et samarbeid med Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), et non-profit selskap som fokuserer på å forbedre helsetjenester for Tennessees barn, planlegger etterforskerne å tilpasse og spre eksisterende COVER-undervisningsmateriell for lokale pediatriske leverandører og klinisk personale, og utvikle og implementere målrettede kvalitetsforbedringsinitiativer (QI).
A.3. Spesifikke mål:
- Design interaktive nettbaserte moduler individualisert for to grupper (pediatriske leverandører og pediatrisk klinisk personale) for å utdanne om viktige vaksineemner. Moduler vil inneholde informasjon relatert til 1) sykdommer vaksiner er rettet mot, inkludert influensa 2) vaksinekontraindikasjoner, vanlige misoppfatninger og vaksinesikkerhet, 3) kommunikasjonsteknikker, 4) vaksineplaner og innhentingsregler, og 5) unntak, skolekrav og praktisere oppsigelse.
- Design en personlig QI-coaching-sesjon med nøkkeldrivere for forbedret vaksinasjonsfrekvens. Økten vil bli utviklet ved å bruke 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) og vil inkludere introduksjon av 1) akutte besøk for vaksineopphenting, 2) teambasert behandlingspraksis, 3) stående vaksinasjonsjournalgjennomgang og vaksinasjonsbestillinger, og 4 ) påminnelses-/gjenkallingssystemer.
- Implementer pedagogiske moduler og QI-veiledningsøkt på spesifikke tidspunkter innenfor rammen av en randomisert trial med trappet kile (SW-CRT). Kombinasjon 10 [(Combo 10)] vaksinepriser vil bli samlet inn månedlig fra den elektroniske helsejournalen (EPJ) over rekrutterte praksiser for kvalifiserte barn som fyller 2 år. Vaksinasjonsrater vil bli sammenlignet mellom praksiser månedlig innenfor SW-CRT-designet. Priser vil også bli vurdert av praksis over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barneklinikker
- serverer barn opp til 2 år
- ligger i Tennessee
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Step Wedge Randomized Group 1
Inkluderer to pediatriske praksiser randomisert til det første trinnet i den trinn-kile randomiserte studien
|
en kombinasjon av praksisutdanning og kvalitetsforbedrende intervensjoner
|
|
Eksperimentell: Step Wedge Randomized Group 2
Inkluderer to pediatriske praksiser randomisert til det andre trinnet i den trinn-kile randomiserte studien
|
en kombinasjon av praksisutdanning og kvalitetsforbedrende intervensjoner
|
|
Eksperimentell: Step Wedge Randomized Group 3
Inkluderer to pediatriske praksiser randomisert til det tredje trinnet i den trinn-kile randomiserte studien
|
en kombinasjon av praksisutdanning og kvalitetsforbedrende intervensjoner
|
|
Eksperimentell: Step Wedge Randomized Group 4
Inkluderer to pediatriske praksiser randomisert til det fjerde trinnet i den trinn-kile randomiserte studien
|
en kombinasjon av praksisutdanning og kvalitetsforbedrende intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn
Tidsramme: Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
Det primære resultatet er mottak av alle vaksinasjoner på pasientnivå [Kombo 10 (binær, ja/nei)] for barn som fylte 2 år i forrige måned.
|
Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinasjons 3 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn
Tidsramme: Vurdere endring i kombinasjon 3 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
Det primære resultatet er mottak av alle vaksinasjoner på pasientnivå [Kombo 3 (binær, ja/nei)] for barn som fyller 2 år
|
Vurdere endring i kombinasjon 3 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
|
Ytterligere delanalyser av kombinasjon 10 vaksinasjonsrater (unntatt influensavaksine) hos 2 år gamle barn
Tidsramme: Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater (unntatt influensavaksine) hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
Vi vil justere dataene våre og analysere combo 10 vaksinasjonsrater minus influensavaksine.
|
Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater (unntatt influensavaksine) hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
|
Ytterligere delanalyser av kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn justert for andelen praksis som fullfører utdanning
Tidsramme: Vurdere hvordan "dose" av pedagogisk opplæring påvirker endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
Vi vil bestemme andelen av praksisen som fullførte opplæringen og gjennomføre en doseanalyse.
|
Vurdere hvordan "dose" av pedagogisk opplæring påvirker endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder
|
|
Ytterligere delanalyser av kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn justerer for om praksis representerer et fellesskap eller en akademisk befolkning
Tidsramme: Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder, justering for pedagogisk "dose"
|
Vi vil justere for den bivariate variabelen samfunn versus akademisk populasjon innenfor vår analysemodell.
Fellesskapspraksis er de som er rekruttert av vår partner Cumberland Pediatric Foundation, og akademisk praksis er de som er direkte tilknyttet Vanderbilt.
|
Vurdere endring i kombinasjon 10 vaksinasjonsrater hos 2 år gamle barn opp til 12 måneder, justering for pedagogisk "dose"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 190032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EFØY
-
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KGFullført