Mejora de las vacunas para niños pequeños (IVY) (IVY)
6 de mayo de 2020 actualizado por: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
El proyecto IVY se enfoca en mejorar las tasas de vacunas combinadas 10 para los niños de Tennessee a través de una intervención educativa y de mejora de la calidad implementada a través de un ensayo aleatorio por grupos escalonados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El trabajo propuesto busca mejorar las tasas de vacunación de la Combinación 10 para niños de Tennessee a los 2 años de edad a través del desarrollo e implementación de un nuevo programa, Mejorando la Vacunación para Niños Pequeños (IVY). A través de una colaboración con Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), una compañía sin fines de lucro enfocada en mejorar los servicios de atención médica para los niños de Tennessee, los investigadores planean adaptar y difundir materiales educativos CoVER existentes para proveedores pediátricos comunitarios y personal clínico, y desarrollar e implementar iniciativas de mejora de la calidad (QI).
A.3. Objetivos específicos:
- Diseñe módulos interactivos basados en la web individualizados para dos grupos (proveedores pediátricos y personal clínico pediátrico) para educar sobre temas clave de vacunas. Los módulos incluirán información relacionada con 1) enfermedades a las que se dirigen las vacunas, incluida la influenza 2) contraindicaciones de la vacuna, conceptos erróneos comunes y seguridad de la vacuna, 3) técnicas de comunicación, 4) cronogramas de vacunación y reglas de recuperación, y 5) exenciones, requisitos escolares y practicar el despido.
- Diseñe una sesión de entrenamiento QI en persona que incorpore impulsores clave para mejorar las tasas de vacunación. La sesión se desarrollará utilizando el Programa de transformación de la práctica de 4Pillars™ (4Pillars™) e incluirá la introducción de 1) visitas agudas para ponerse al día con las vacunas, 2) prácticas de atención en equipo, 3) revisión permanente del registro de vacunación y órdenes de vacunación, y 4 ) sistemas de recordatorio/retirada.
- Implemente módulos educativos y sesiones de entrenamiento de QI en puntos de tiempo específicos dentro del contexto de un ensayo aleatorizado por grupos de cuña escalonada (SW-CRT). Las tasas de vacunación de la combinación 10 [(Combo 10)] se recopilarán mensualmente del Registro de salud electrónico (EHR) de las prácticas reclutadas para los niños elegibles que cumplen 2 años de edad. Las tasas de vacunación se compararán mensualmente entre los consultorios dentro del diseño SW-CRT. Las tarifas también serán evaluadas por la práctica a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Sarah E Williams
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicas pediátricas
- sirviendo a niños como mínimo hasta los 2 años
- ubicado en tennessee
Criterio de exclusión:
-ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Step Wedge Randomizado Grupo 1
Incluye dos consultorios pediátricos asignados al azar al primer paso del ensayo aleatorio escalonado
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una combinación de educación práctica e intervenciones de mejora de la calidad
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Experimental: Step Wedge Randomizado Grupo 2
Incluye dos consultorios pediátricos asignados al azar al segundo paso del ensayo aleatorio escalonado
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una combinación de educación práctica e intervenciones de mejora de la calidad
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Experimental: Step Wedge Randomizado Grupo 3
Incluye dos consultorios pediátricos asignados al azar al tercer paso del ensayo aleatorio escalonado
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una combinación de educación práctica e intervenciones de mejora de la calidad
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Experimental: Step Wedge Randomizado Grupo 4
Incluye dos consultorios pediátricos asignados al azar al cuarto paso del ensayo aleatorio escalonado
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una combinación de educación práctica e intervenciones de mejora de la calidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Combinación 10 tasas de vacunación en niños de 2 años
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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El resultado primario es la recepción de todas las vacunas a nivel de paciente individual [Combo 10 (binario, sí/no)] para niños que cumplieron 2 años el mes anterior.
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Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Combinación 3 tasas de vacunación en niños de 2 años
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las tasas de vacunación de la combinación 3 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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El resultado primario es la recepción de todas las vacunas a nivel de paciente individual [Combo 3 (binario, sí/no)] para niños que cumplen 2 años de edad
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Evaluación del cambio en las tasas de vacunación de la combinación 3 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Subanálisis adicionales de las tasas de vacunación de la combinación 10 (excluyendo la vacuna contra la gripe) en niños de 2 años
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 (excluyendo la vacuna contra la gripe) en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Ajustaremos nuestros datos y analizaremos las tasas de vacunación combo 10 menos la vacuna contra la influenza.
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Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 (excluyendo la vacuna contra la gripe) en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Subanálisis adicionales de las tasas de vacunación de la combinación 10 en niños de 2 años de edad, ajustados por la proporción de práctica que completa la formación educativa
Periodo de tiempo: Evaluación de cómo la "dosis" de capacitación educativa afecta el cambio en las tasas de vacunación de combinación 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Determinaremos la proporción de la práctica que completó la formación educativa y realizaremos un análisis de dosis.
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Evaluación de cómo la "dosis" de capacitación educativa afecta el cambio en las tasas de vacunación de combinación 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses
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Subanálisis adicionales de las tasas de vacunación de la combinación 10 en niños de 2 años ajustando si la práctica representa una población comunitaria o académica
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses, ajustando por "dosis" educativa
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Ajustaremos la variable bivariada de comunidad versus población académica dentro de nuestro modelo de análisis.
Las prácticas comunitarias son aquellas que son reclutadas por nuestro socio Cumberland Pediatric Foundation y las prácticas académicas son aquellas directamente afiliadas con Vanderbilt.
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Evaluación del cambio en las tasas de vacunación combinada 10 en niños de 2 años hasta los 12 meses, ajustando por "dosis" educativa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 190032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .