Vaccinaties voor jonge kinderen verbeteren (IVY) (IVY)
22 juli 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
Het IVY-project richt zich op het verbeteren van de combinatie 10-vaccinpercentages voor kinderen in Tennessee door middel van een educatieve en kwaliteitsverbeteringsinterventie die wordt uitgerold via een gerandomiseerde gerandomiseerde trial met getrapte wiggen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde werk is gericht op het verbeteren van de combinatie 10-vaccinatiepercentages voor Tennessee-kinderen op 2-jarige leeftijd door de ontwikkeling en implementatie van een nieuw programma, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Door een samenwerking met de Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), een non-profitbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheidszorg voor kinderen in Tennessee, zijn onderzoekers van plan om bestaand CoVER-educatief materiaal aan te passen en te verspreiden voor pediatrische zorgverleners in de gemeenschap en klinisch personeel, en om gerichte initiatieven voor kwaliteitsverbetering (QI).
A.3. Specifieke doelen:
- Ontwerp interactieve webgebaseerde modules die zijn geïndividualiseerd voor twee groepen (pediatrische zorgverleners en pediatrisch klinisch personeel) om voorlichting te geven over belangrijke vaccinonderwerpen. Modules bevatten informatie met betrekking tot 1) ziekten waarop vaccins zich richten, waaronder griep 2) contra-indicaties voor vaccins, veelvoorkomende misvattingen en vaccinveiligheid, 3) communicatietechnieken, 4) vaccinatieschema's en inhaalregels, en 5) vrijstellingen, schoolvereisten, en ontslag oefenen.
- Ontwerp een persoonlijke QI-coachingsessie met de belangrijkste drijfveren voor verbeterde vaccinatiegraad. De sessie zal worden ontwikkeld met behulp van het 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) en omvat de introductie van 1) acute bezoeken voor het inhalen van vaccins, 2) teamgebaseerde zorgpraktijken, 3) permanente beoordeling van vaccinatiedossiers en vaccinatieorders, en 4 ) herinnerings-/oproepsystemen.
- Implementeer onderwijsmodules en QI-coachingsessies op specifieke tijdstippen binnen de context van een gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters (SW-CRT). Combinatie 10 [(Combo 10)] vaccinatiepercentages worden maandelijks verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) van aangeworven praktijken voor in aanmerking komende kinderen die 2 jaar worden. Binnen het SW-CRT-ontwerp zullen de vaccinpercentages maandelijks tussen praktijken worden vergeleken. Tarieven zullen in de loop van de tijd ook door de praktijk worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische klinieken
- ten dienste van kinderen tot minimaal 2 jaar
- gelegen in Tennessee
Uitsluitingscriteria:
-geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Step Wedge gerandomiseerde groep 1
Omvat twee pediatrische praktijken gerandomiseerd naar de eerste stap van de gerandomiseerde step-wedge-studie
|
een combinatie van praktijkonderwijs en kwaliteitsverbeteringsinterventies
|
|
Experimenteel: Step Wedge gerandomiseerde groep 2
Omvat twee pediatrische praktijken gerandomiseerd naar de tweede stap van de gerandomiseerde step-wedge-studie
|
een combinatie van praktijkonderwijs en kwaliteitsverbeteringsinterventies
|
|
Experimenteel: Step Wedge gerandomiseerde groep 3
Omvat twee pediatrische praktijken die zijn gerandomiseerd naar de derde stap van de gerandomiseerde step-wedge-studie
|
een combinatie van praktijkonderwijs en kwaliteitsverbeteringsinterventies
|
|
Experimenteel: Step Wedge gerandomiseerde groep 4
Omvat twee pediatrische praktijken gerandomiseerd naar de vierde stap van de gerandomiseerde step-wedge-studie
|
een combinatie van praktijkonderwijs en kwaliteitsverbeteringsinterventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Combinatie 10 vaccinatiegraad bij kinderen van 2 jaar
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering in combinatie 10 vaccinatiegraad bij kinderen van 2 jaar tot 12 maanden
|
Het primaire resultaat is de ontvangst van alle vaccinaties op patiëntniveau [Combo 10 (binair, ja/nee)] voor kinderen die in de voorgaande maand 2 jaar zijn geworden.
|
Beoordeling van verandering in combinatie 10 vaccinatiegraad bij kinderen van 2 jaar tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Combinatie 3 vaccinatiegraad bij kinderen van 2 jaar
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering in combinatie 3 vaccinatiegraad bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
Het primaire resultaat is de ontvangst van alle vaccinaties op patiëntniveau [Combo 3 (binair, ja/nee)] voor kinderen die 2 jaar worden
|
Beoordeling van verandering in combinatie 3 vaccinatiegraad bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
|
Aanvullende subanalyses van vaccinatiegraad combinatie 10 (exclusief griepvaccin) bij kinderen van 2 jaar oud
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering in combinatie 10-vaccinatiepercentages (exclusief griepvaccin) bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
We passen onze gegevens aan en analyseren combo 10 vaccinatiegraad minus griepvaccin.
|
Beoordeling van verandering in combinatie 10-vaccinatiepercentages (exclusief griepvaccin) bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
|
Aanvullende subanalyses van combinatie 10-vaccinatiepercentages bij 2-jarige kinderen, aangepast voor het deel van de praktijk dat de opleiding afrondt
Tijdsspanne: Beoordelen hoe "dosis" educatieve training de verandering in combinatie beïnvloedt 10 vaccinatiegraad bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
We bepalen het deel van de praktijk dat de opleiding heeft afgerond en voeren een dosisanalyse uit.
|
Beoordelen hoe "dosis" educatieve training de verandering in combinatie beïnvloedt 10 vaccinatiegraad bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden
|
|
Aanvullende subanalyses van combinatie 10-vaccinatiepercentages bij 2-jarige kinderen, waarbij wordt gecorrigeerd voor het feit of de praktijk een gemeenschap of een academische populatie vertegenwoordigt
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering in combinatie 10 vaccinatiegraden bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden, aanpassing voor educatieve "dosis"
|
We zullen corrigeren voor de bivariate variabele van gemeenschap versus academische populatie binnen ons analysemodel.
Gemeenschapspraktijken zijn praktijken die zijn aangeworven door onze partner Cumberland Pediatric Foundation en academische praktijken zijn praktijken die rechtstreeks zijn aangesloten bij Vanderbilt.
|
Beoordeling van verandering in combinatie 10 vaccinatiegraden bij 2-jarige kinderen tot 12 maanden, aanpassing voor educatieve "dosis"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .