유아를 위한 예방 접종 개선(IVY) (IVY)
2026년 7월 22일 업데이트: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
IVY 프로젝트는 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험을 통해 시행되는 교육 및 품질 개선 개입을 통해 테네시 어린이의 10가지 백신 조합 비율을 개선하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 작업은 새로운 프로그램인 IVY(Improving Vaccination for Young Children)의 개발 및 구현을 통해 2세 테네시 어린이의 조합 10 예방 접종률을 개선하고자 합니다. 테네시의 어린이를 위한 의료 서비스 개선에 중점을 둔 비영리 회사인 Cumberland Pediatrics Foundation(CPF)과의 협력을 통해 조사관은 지역 사회 소아과 제공자와 임상 직원을 위해 기존 CoVER 교육 자료를 조정 및 보급하고 대상을 개발하고 구현할 계획입니다. 품질 개선(QI) 이니셔티브.
A.3. 구체적인 목표:
- 주요 백신 주제에 대해 교육하기 위해 두 그룹(소아과 제공자와 소아 임상 직원)에 대해 개별화된 대화형 웹 기반 모듈을 설계합니다. 모듈에는 1) 인플루엔자를 포함하여 백신이 대상으로 하는 질병 2) 백신 금기 사항, 일반적인 오해 및 백신 안전성, 3) 커뮤니케이션 기술, 4) 백신 일정 및 따라잡기 규칙, 5) 면제, 학교 요건 및 해고를 연습하십시오.
- 백신 접종률 향상을 위한 주요 동인을 통합한 대면 QI 코칭 세션을 설계합니다. 이 세션은 4Pillars™ Practice Transformation Program(4Pillars™)을 사용하여 개발되며 1) 백신 캐치업을 위한 급성 방문, 2) 팀 기반 관리 관행, 3) 상시 예방 접종 기록 검토 및 예방 접종 주문, 4가지 소개가 포함됩니다. ) 리마인더/리콜 시스템.
- 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)의 맥락 내에서 특정 시점에서 교육 모듈 및 QI 코칭 세션을 구현합니다. 조합 10[(콤보 10)] 백신 비율은 2세가 되는 적격 아동을 위해 모집된 진료의 전자 건강 기록(EHR)에서 매월 수집됩니다. 백신 비율은 SW-CRT 설계 내에서 월별로 실행 간에 비교됩니다. 요율은 또한 시간이 지남에 따라 실습을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Sarah E Williams
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소아과
- 최소 2세까지의 어린이에게 제공
- 테네시에 위치한
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스텝 웨지 무작위 그룹 1
Step-wedge 무작위 시험의 첫 번째 단계에 무작위 배정된 2개의 소아 진료를 포함합니다.
|
실습 교육과 품질 개선 개입의 조합
|
|
실험적: 스텝 웨지 무작위 그룹 2
Step-wedge 무작위 시험의 두 번째 단계에 무작위 배정된 2개의 소아 진료를 포함합니다.
|
실습 교육과 품질 개선 개입의 조합
|
|
실험적: 스텝 웨지 무작위 그룹 3
스텝 웨지 무작위 시험의 세 번째 단계에 무작위 배정된 2개의 소아 진료를 포함합니다.
|
실습 교육과 품질 개선 개입의 조합
|
|
실험적: 스텝 웨지 무작위 그룹 4
스텝 웨지 무작위 시험의 네 번째 단계에 무작위 배정된 2개의 소아 진료를 포함합니다.
|
실습 교육과 품질 개선 개입의 조합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2세 어린이의 조합 10 백신 접종률
기간: 2세에서 12개월까지의 소아에서 조합 10 백신 접종률의 변화 평가
|
1차 결과는 이전 달에 2세가 되는 어린이에 대한 모든 예방접종[콤보 10(이항, 예/아니오)]의 개별 환자 수준 수령입니다.
|
2세에서 12개월까지의 소아에서 조합 10 백신 접종률의 변화 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2세 어린이의 조합 3 백신 접종률
기간: 2세에서 12개월까지의 소아에서 조합 3 백신 접종률의 변화 평가
|
1차 결과는 2세가 되는 어린이에 대한 모든 예방접종[콤보 3(이항, 예/아니오)]의 개별 환자 수준 수신입니다.
|
2세에서 12개월까지의 소아에서 조합 3 백신 접종률의 변화 평가
|
|
2세 아동의 조합 10 예방접종률(독감 백신 제외)에 대한 추가 하위 분석
기간: 2세에서 12개월까지의 조합 10 예방접종(독감 백신 제외) 비율의 변화 평가
|
우리는 데이터를 조정하고 인플루엔자 백신을 뺀 콤보 10 백신 접종률을 분석할 것입니다.
|
2세에서 12개월까지의 조합 10 예방접종(독감 백신 제외) 비율의 변화 평가
|
|
교육 훈련을 완료한 실습 비율을 조정한 2세 아동의 조합 10 백신 접종률의 추가 하위 분석
기간: 교육 훈련의 "용량"이 조합 변화에 미치는 영향 평가 10 2세 아동에서 12개월까지의 예방 접종률
|
교육훈련을 수료한 실무자의 비율을 결정하고 선량분석을 실시합니다.
|
교육 훈련의 "용량"이 조합 변화에 미치는 영향 평가 10 2세 아동에서 12개월까지의 예방 접종률
|
|
실천이 지역사회 또는 학계 인구를 대표하는지 여부를 조정하는 2세 아동의 조합 10 백신 접종률의 추가 하위 분석
기간: 12개월까지의 2세 아동의 조합 10 백신 접종률의 변화를 평가하여 교육 "용량"을 조정함
|
분석 모델 내에서 커뮤니티 대 학계 인구의 이변량 변수를 조정할 것입니다.
커뮤니티 관행은 파트너인 Cumberland Pediatric Foundation에서 모집한 것이며 학업 관행은 Vanderbilt와 직접 제휴한 것입니다.
|
12개월까지의 2세 아동의 조합 10 백신 접종률의 변화를 평가하여 교육 "용량"을 조정함
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .