Förbättring av vaccinationer för små barn (IVY) (IVY)
22 juli 2026 uppdaterad av: Elizabeth Williams, Vanderbilt University Medical Center
IVY-projektet fokuserar på att förbättra frekvensen av kombination 10-vaccin för barn i Tennessee genom en utbildnings- och kvalitetsförbättringsintervention som rullas ut genom en randomiserad klusterstudie med stegvis kil.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna arbetet syftar till att förbättra kombination 10-vaccinationsfrekvensen för Tennessee-barn vid 2 års ålder genom utveckling och implementering av ett nytt program, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Genom ett samarbete med Cumberland Pediatrics Foundation (CPF), ett icke-vinstdrivande företag fokuserat på att förbättra hälsovårdstjänsterna för Tennessees barn, planerar utredarna att anpassa och sprida befintligt utbildningsmaterial för COVER för lokala pediatriska leverantörer och klinisk personal, och utveckla och implementera riktade kvalitetsförbättringsinitiativ (QI).
A.3. Specifika mål:
- Designa interaktiva webbaserade moduler individualiserade för två grupper (pediatriska leverantörer och pediatrisk klinisk personal) för att utbilda om viktiga vaccinämnen. Modulerna kommer att innehålla information relaterad till 1) sjukdomar vaccin riktar sig mot, inklusive influensa 2) vaccin kontraindikationer, vanliga missuppfattningar och vaccinsäkerhet, 3) kommunikationsteknik, 4) vaccinscheman och ikappregler och 5) undantag, skolkrav och öva uppsägning.
- Utforma en personlig QI-coachningssession med viktiga drivkrafter för förbättrad vaccinationsfrekvens. Sessionen kommer att utvecklas med hjälp av 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) och kommer att inkludera introduktion av 1) akuta besök för vaccinupphämtning, 2) teambaserade vårdpraxis, 3) stående vaccinationsjournalgranskning och vaccinationsbeställningar, och 4 ) påminnelse/återkallelsesystem.
- Implementera utbildningsmoduler och QI-coachningssession vid specifika tidpunkter inom ramen för en randomiserad studie med stegvis kilkluster (SW-CRT). Vaccinsatserna för kombination 10 [(Kombo 10)] kommer att samlas in varje månad från elektroniska hälsojournalen (EHR) över rekryterade praktiker för berättigade barn som fyller 2 år. Vaccinfrekvensen kommer att jämföras mellan övningarna varje månad inom SW-CRT-designen. Priserna kommer också att utvärderas av praktiken över tiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barnkliniker
- betjänar barn upp till minst 2 år
- ligger i Tennessee
Exklusions kriterier:
-ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stegkil randomiserad grupp 1
Inkluderar två pediatriska praktiker randomiserade till det första steget i den steg-kil randomiserade studien
|
en kombination av praktikutbildning och kvalitetsförbättringsinsatser
|
|
Experimentell: Stegkil randomiserad grupp 2
Inkluderar två pediatriska praktiker randomiserade till det andra steget i den steg-kil randomiserade studien
|
en kombination av praktikutbildning och kvalitetsförbättringsinsatser
|
|
Experimentell: Stegkil randomiserad grupp 3
Inkluderar två pediatriska praktiker randomiserade till det tredje steget i den steg-kil randomiserade studien
|
en kombination av praktikutbildning och kvalitetsförbättringsinsatser
|
|
Experimentell: Stegkil randomiserad grupp 4
Inkluderar två pediatriska praktiker randomiserade till det fjärde steget i den steg-kil randomiserade studien
|
en kombination av praktikutbildning och kvalitetsförbättringsinsatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn
Tidsram: Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
Det primära resultatet är individuellt mottagande av alla vaccinationer på patientnivå [Kombo 10 (binärt, ja/nej)] för barn som fyllde 2 år föregående månad.
|
Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombination 3 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn
Tidsram: Bedömning av förändring i kombination 3-vaccinationsfrekvensen hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
Det primära resultatet är mottagande av alla vaccinationer på individuell patientnivå [Kombo 3 (binärt, ja/nej)] för barn som fyller 2 år
|
Bedömning av förändring i kombination 3-vaccinationsfrekvensen hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
|
Ytterligare delanalyser av kombination 10 vaccinationsfrekvenser (exklusive influensavaccin) hos 2-åriga barn
Tidsram: Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvens (exklusive influensavaccin) hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
Vi kommer att justera våra data och analysera combo 10 vaccinationsfrekvenser minus influensavaccin.
|
Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvens (exklusive influensavaccin) hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
|
Ytterligare delanalyser av kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn justerade för andelen praktiker som fullföljer utbildning
Tidsram: Att bedöma hur "dos" av pedagogisk träning påverkar förändringen i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
Vi kommer att bestämma andelen av praktiken som slutfört utbildningen och genomföra en dosanalys.
|
Att bedöma hur "dos" av pedagogisk träning påverkar förändringen i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader
|
|
Ytterligare delanalyser av kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn, justering för om praktiken representerar en gemenskap eller akademisk befolkning
Tidsram: Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader, justering för pedagogisk "dos"
|
Vi kommer att justera för den bivariata variabeln gemenskap kontra akademisk befolkning inom vår analysmodell.
Samhällspraxis är de som rekryteras av vår partner Cumberland Pediatric Foundation och akademiska metoder är de som är direkt knutna till Vanderbilt.
|
Bedömning av förändring i kombination 10 vaccinationsfrekvenser hos 2-åriga barn upp till 12 månader, justering för pedagogisk "dos"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .