- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04203277
Pienten lasten rokotusten parantaminen (IVY) (IVY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla työllä pyritään parantamaan yhdistelmän 10 rokotusastetta 2-vuotiaille Tennessee-lapsille kehittämällä ja toteuttamalla uusi ohjelma, Improving Vaccination for Young Children (IVY). Yhteistyössä Cumberland Pediatrics Foundationin (CPF) kanssa, joka on voittoa tavoittelematon yritys, joka keskittyy parantamaan terveydenhuoltopalveluja Tennesseen lapsille, tutkijat aikovat mukauttaa ja levittää olemassa olevia CoVER-koulutusmateriaaleja yhteisön lastenlääketieteen tarjoajille ja kliiniselle henkilökunnalle sekä kehittää ja toteuttaa kohdennettuja laadun parantamista (QI) koskevat aloitteet.
A.3. Erityistavoitteet:
- Suunnittele interaktiivisia web-pohjaisia moduuleja, jotka on räätälöity kahdelle ryhmälle (lastenlääkärit ja lasten kliininen henkilökunta) kouluttaaksesi keskeisiä rokoteaiheita. Moduulit sisältävät tietoa 1) sairauksiin, joihin rokotteet kohdistetaan, mukaan lukien influenssa 2) rokotteen vasta-aiheisiin, yleisiin väärinkäsityksiin ja rokotteiden turvallisuuteen, 3) viestintätekniikoihin, 4) rokotusaikatauluihin ja kiinnijäämissääntöihin sekä 5) poikkeuksiin, koulun vaatimuksiin ja harjoitella irtisanomista.
- Suunnittele henkilökohtainen QI-valmennus, joka sisältää tärkeimmät tekijät rokotusasteen parantamiseksi. Istunto kehitetään käyttämällä 4Pillars™ Practice Transformation Program (4Pillars™) -ohjelmaa, ja se sisältää 1) akuutin käynnin rokotteen keräämiseksi, 2) tiimipohjaiset hoitokäytännöt, 3) pysyvän rokotusrekisterin tarkastelun ja rokotusmääräykset sekä 4 ) muistutus-/palautusjärjestelmät.
- Toteuta koulutusmoduuleja ja QI-valmennusistuntoja tiettyinä ajankohtina porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen (SW-CRT) yhteydessä. Yhdistelmä 10 [(Combo 10)] rokotushinnat kerätään kuukausittain sähköisestä terveystietorekisteristä (EHR) rekrytoiduista toimistoista 2-vuotiaille kelvollisille lapsille. Rokotemääriä verrataan käytäntöjen välillä kuukausittain SW-CRT-suunnittelussa. Hinnat arvioidaan myös käytännössä ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Sarah E Williams
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastenklinikat
- palvelee lapsia vähintään 2-vuotiaaksi asti
- sijaitsee Tennesseessä
Poissulkemiskriteerit:
-ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Step Wedge satunnaistettu ryhmä 1
Sisältää kaksi lastenhoitoa, jotka on satunnaistettu step-wedge-satunnaistetun tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen
|
käytännön koulutuksen ja laadun parantamisen yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Step Wedge satunnaistettu ryhmä 2
Sisältää kaksi lastenlääkettä, jotka on satunnaistettu step-wedge satunnaistetun tutkimuksen toiseen vaiheeseen
|
käytännön koulutuksen ja laadun parantamisen yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Step Wedge satunnaistettu ryhmä 3
Sisältää kaksi lastenhoitoa, jotka on satunnaistettu step-wedge-satunnaistetun tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen
|
käytännön koulutuksen ja laadun parantamisen yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Step Wedge satunnaistettu ryhmä 4
Sisältää kaksi pediatrista hoitoa, jotka on satunnaistettu step-wedge satunnaistetun tutkimuksen neljänteen vaiheeseen
|
käytännön koulutuksen ja laadun parantamisen yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä 10 rokotusastetta 2-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen 10 rokotusasteen yhdistelmässä 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Ensisijainen tulos on yksilöllinen potilastason kaikkien rokotusten vastaanottaminen [Combo 10 (binaarinen, kyllä/ei)] lapsille, jotka ovat täyttäneet 2 vuotta edellisen kuukauden aikana.
|
Muutoksen arvioiminen 10 rokotusasteen yhdistelmässä 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä 3 rokotusastetta 2-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi 3-yhdistelmärokotusasteessa 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Ensisijainen tulos on yksilöllinen potilastason kaikkien rokotusten vastaanottaminen [Combo 3 (binäärinen, kyllä/ei)] 2-vuotiaille lapsille
|
Muutoksen arviointi 3-yhdistelmärokotusasteessa 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
Lisäosa-analyysit yhdistelmän 10 rokotusmääristä (lukuun ottamatta influenssarokotetta) 2-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 10 yhdistelmärokotusten (lukuun ottamatta influenssarokotusta) muutosten arvioiminen 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Muokkaamme tietojamme ja analysoimme yhdistelmä-10 rokotusastetta miinus influenssarokote.
|
10 yhdistelmärokotusten (lukuun ottamatta influenssarokotusta) muutosten arvioiminen 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
Lisäosa-analyysit yhdistelmän 10 rokotusmääristä 2-vuotiailla lapsilla, jotka mukautetaan koulutuskoulutuksen suorittaneiden harjoitusten osuuteen
Aikaikkuna: Arvioidaan kuinka koulutuskoulutuksen "annos" vaikuttaa yhdistelmärokotusten muutokseen 10 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Määritämme koulutuskoulutuksen suorittaneiden käytännön osuuden ja teemme annosanalyysin.
|
Arvioidaan kuinka koulutuskoulutuksen "annos" vaikuttaa yhdistelmärokotusten muutokseen 10 2-vuotiailla ja enintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
Lisäosa-analyysit yhdistelmän 10 rokotusmääristä 2-vuotiailla lapsilla sen mukaan, edustaako käytäntö yhteisöä vai akateemista väestöä
Aikaikkuna: Muutoksen arvioiminen 10 rokotusasteen yhdistelmässä 2-vuotiailla alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, mukauttaminen koulutuksen "annostukseen"
|
Mukaudumme analyysimallissamme yhteisön ja akateemisen väestön kaksimuuttujaan.
Yhteisön käytännöt ovat niitä, jotka kumppanimme Cumberland Pediatric Foundation on rekrytoinut, ja akateemiset käytännöt ovat suoraan Vanderbiltiin liittyviä käytäntöjä.
|
Muutoksen arvioiminen 10 rokotusasteen yhdistelmässä 2-vuotiailla alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, mukauttaminen koulutuksen "annostukseen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah E Williams, MD, MPH, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .