テレプレゼンスロボットによる肥満手術後の退院
2021年1月16日 更新者：Guilherme da Silva Mazzini、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
テレプレゼンスロボットを用いた肥満手術後の退院の実現可能性と有効性の評価：非劣性ランダム化比較試験
これは、肥満手術後の患者を退院させるために、テレプレゼンス ロボットを使用した病棟回診と対面病棟回診の有効性と実現可能性を比較することを目的とした非劣性ランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肥満手術後の退院において、対面病棟回診と比較して、テレプレゼンス ロボット (PadBot U、Inbot Technology Ltd、中国) を使用した病棟回診の有効性と実現可能性を分析することを目的としています。 腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者は、無作為に 2 つのグループのいずれかに割り当てられます: 介入グループ - 術後 2 日目 (POD) にアシスタントチームによる病棟回診中に評価され、退院します。存在するが、ロボットを介して遠隔存在する外科医。対照グループ - チーム全員が物理的に出席する病棟回診中に、POD 2 で評価され、退院します。
研究の主な仮説は、ロボットによる外科医による病棟回診は、肥満手術後の患者の評価と退院において、対面式の病棟回診に劣らないというものだ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Montenegro、RS、ブラジル
- 募集
- Unimed Vale do Caí
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コンタクト：
- Cacio R Wietzycoski, MD
- 電話番号：+55(51)991719499
- メール：wiezycoski@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満手術（腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術のいずれか）を受けた患者
除外基準:
- 手術中の合併症。インフォームドコンセントに署名できない。 ICUに入院。前回の前腸の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレプレゼンスラウンド
病棟回診中の患者の診察は、多職種のチームが物理的に立ち会いますが、外科医はテレプレゼンス ロボットを介して遠隔から立ち会います。
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病棟回診中の患者の診察は、多職種のチームが物理的に立ち会いますが、外科医はテレプレゼンス ロボットを介して遠隔から立ち会います。
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アクティブコンパレータ：従来のラウンド
病棟回診中、患者は外科医を含む学際的なチーム全体によって診察されます。
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病棟回診中、患者は外科医を含む学際的なチーム全体によって診察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットまたは対面回診による退院
時間枠：2日
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ロボットまたは対面病棟回診により術後2日目に退院した患者の数
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームとの連絡
時間枠：2週間
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退院後、クリニックへの最初の訪問前にアシスタントチームに電話をかけた回数
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2週間
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合併症、再手術、再入院
時間枠：手術後30日以内
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早期合併症、再手術、再入院の割合
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手術後30日以内
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患者さんとチームの感想
時間枠：2日
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検証されたアンケートのデザインを比較して、患者とチームの印象にアクセスします。
13 個の質問があり、回答は 1 から 5 までの値で表されます。スコアが高いほど印象が良くなります。
患者とチームの印象がロボット回診と対面回診のどちらで似ているかを判断するために、2 つのグループのスコアが比較されます。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guilherme S Mazzini, MD, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- スタディディレクター：Cacio Wietzycoski, MD、Hospital Unimed Vale do Caí
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (予想される)
2021年12月20日
研究の完了 (予想される)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月16日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。