远程呈现机器人减肥手术后出院
2021年1月16日 更新者：Guilherme da Silva Mazzini、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
使用远程呈现机器人评估减肥手术后出院的可行性和有效性：一项非劣效性随机对照试验
这是一项非劣效性随机对照试验，旨在比较使用远程呈现机器人进行查房与面对面查房对减肥手术后患者出院的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
本研究旨在分析与面对面查房相比，使用远程呈现机器人（PadBot U，Inbot Technology Ltd，China）进行减肥手术后出院的有效性和可行性。 接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术或腹腔镜袖状胃切除术的患者将被随机分配到两组中的一组： 干预组 - 他们将在术后第 2 天（POD）与助理团队查房时接受评估并出院现在，但是通过机器人远程呈现的外科医生；和对照组——他们将在 POD 2 的查房期间接受评估并出院，整个团队都在场。
该研究的主要假设是，外科医生通过机器人进行的远程查房并不逊色于面对面的查房，以评估减肥手术后的患者并让他们出院。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guilherme S Mazzini, MD, PhD
- 电话号码：+55(51)982364873
- 邮箱：guimazzini@gmail.com
学习地点
-
-
RS
-
Montenegro、RS、巴西
- 招聘中
- Unimed Vale do Caí
-
接触：
- Cacio R Wietzycoski, MD
- 电话号码：+55(51)991719499
- 邮箱：wiezycoski@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受减肥手术（腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术或腹腔镜袖状胃切除术）的患者
排除标准：
- 手术并发症；无法签署知情同意书；住进ICU；以前的前肠手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智真轮
多学科团队在查房时会亲自到场，但外科医生会通过远程呈现机器人远程在场。
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多学科团队在查房时会亲自到场，但外科医生会通过远程呈现机器人远程在场。
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有源比较器：常规回合
包括外科医生在内的整个多学科团队都将在查房期间对患者进行检查。
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包括外科医生在内的整个多学科团队都将在查房期间对患者进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过机器人或面对面查房出院
大体时间：2天
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术后第 2 天通过机器人或面对面查房出院的患者人数
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与团队联系
大体时间：2周
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出院后和第一次到诊所就诊前打给助理团队的电话次数
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2周
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并发症、再手术、再入院
大体时间：手术后最多 30 天
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早期并发症、再手术、再入院率
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手术后最多 30 天
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患者和团队的印象
大体时间：2天
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比较经过验证的问卷设计以获取患者和团队的印象。
共有 13 个问题，答案从 1 到 5。分数越高，印象越好。
将比较两组的分数，以确定患者和团队对机器人或面对面查房的印象是否相似。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guilherme S Mazzini, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 研究主任：Cacio Wietzycoski, MD、Hospital Unimed Vale do Caí
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月20日
研究完成 (预期的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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