Hospitalsudskrivning efter fedmekirurgi af Telepresence Robot
Vurdering af gennemførlighed og effektivitet af hospitalsudskrivning efter fedmekirurgi med en telepresence-robot: et randomiseret kontrolleret forsøg uden mindreværd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten og gennemførligheden af at udføre afdelingsrunden ved hjælp af en telepresence-robot (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Kina), sammenlignet med ansigt-til-ansigt afdelingsrunden til hospitalsudskrivning efter fedmekirurgi. Patienter, der har gennemgået enten laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi, vil blive randomiseret til en af to grupper: interventionsgruppe - som vil blive evalueret og udskrevet, på postoperativ dag (POD) 2, under afdelingsrunder med assistentteamet til stede, men den telepræsenterende kirurg via robot; og kontrolgruppe - som vil blive evalueret og udskrevet, på POD 2, under afdelingsrunder med hele holdet fysisk til stede.
Studiets hovedhypotese er, at afdelingsrunderne med kirurgen telepræsenteret af en robot ikke er ringere end ansigt til ansigt afdelingsrunder, for at evaluere og udskrive patienter efter fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Brasilien
- Rekruttering
- Unimed Vale do Caí
-
Kontakt:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Telefonnummer: +55(51)991719499
- E-mail: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik fedmekirurgi (enten laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- komplikationer under operationen; ude af stand til at underskrive informeret samtykke; indlagt på intensivafdeling; tidligere tarmoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telepresence runde
Patienterne vil under afdelingsrunder blive set af det tværfaglige team fysisk tilstede, men med kirurgen fjerntilstede via en telepresence-robot.
|
Patienterne vil under afdelingsrunder blive set af det tværfaglige team fysisk tilstede, men med kirurgen fjerntilstede via en telepresence-robot.
|
|
Aktiv komparator: konventionel runde
Patienterne vil under afdelingsrunder blive tilset af hele det tværfaglige team, der er fysisk til stede, inklusive kirurgen.
|
Patienterne vil under afdelingsrunder blive tilset af hele det tværfaglige team, der er fysisk til stede, inklusive kirurgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsudskrivninger ved robot- eller ansigt-til-ansigt-runder
Tidsramme: 2 dage
|
antal patienter udskrevet på postoperativ dag 2 ved robot- eller ansigt-til-ansigt afdelingsrunder
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontakt med teamet
Tidsramme: 2 uger
|
antal telefonopkald til assistentteamet efter udskrivelse og inden første besøg på klinikken
|
2 uger
|
|
komplikationer, reoperationer, genindlæggelser
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
|
hyppigheden af tidlige komplikationer, genoperationer, genindlæggelser
|
op til 30 dage efter operationen
|
|
Patienters og teams indtryk
Tidsramme: 2 dage
|
sammenligne et valideret spørgeskemadesign for at få adgang til patienters og teams indtryk.
Der er 13 spørgsmål med svar vurderet fra 1 til 5. Jo højere score, jo bedre indtryk.
Resultaterne fra de to grupper vil blive sammenlignet for at afgøre, om patienternes og teamets indtryk er ens med enten robot- eller ansigt-til-ansigt runder.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Studieleder: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25656919.4.0000.5327
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .