Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer bariatrischen Operation durch einen Telepräsenzroboter
16. Januar 2021 aktualisiert von: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Krankenhausentlassung nach einer bariatrischen Operation mit einem Telepräsenzroboter: eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie ohne Minderwertigkeit, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Durchführung der Visite mit einem Telepräsenzroboter im Vergleich zu einer persönlichen Visite zur Entlassung von Patienten nach einer bariatrischen Operation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Durchführung der Visite mit einem Telepräsenzroboter (PadBot U, Inbot Technology Ltd, China) im Vergleich zur persönlichen Visite bei Krankenhausentlassungen nach einer bariatrischen Operation zu analysieren. Patienten, die sich entweder einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass oder einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen haben, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Interventionsgruppe – die am zweiten postoperativen Tag (POD) während der Visite mit dem Assistenzteam untersucht und entlassen wird anwesend, aber der telepräsente Chirurg per Roboter; und Kontrollgruppe – die auf POD 2 während der Visite untersucht und entlassen wird, wobei das gesamte Team physisch anwesend ist.
Die Haupthypothese der Studie ist, dass die Visiten, bei denen der Chirurg von einem Roboter telepräsentiert wird, den Visiten von Angesicht zu Angesicht nicht unterlegen sind, um Patienten nach einer bariatrischen Operation zu beurteilen und zu entlassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Montenegro, RS, Brasilien
- Rekrutierung
- Unimed Vale do Caí
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Kontakt:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Telefonnummer: +55(51)991719499
- E-Mail: wiezycoski@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben (entweder laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass oder laparoskopische Schlauchmagenoperation).
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen während der Operation; nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; auf die Intensivstation eingewiesen; vorherige Vorderdarmoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telepräsenz-Runde
Während der Visite werden die Patienten vom multidisziplinären Team persönlich betreut, der Chirurg ist jedoch über einen Telepräsenzroboter aus der Ferne anwesend.
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Während der Visite werden die Patienten vom multidisziplinären Team persönlich betreut, der Chirurg ist jedoch über einen Telepräsenzroboter aus der Ferne anwesend.
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Aktiver Komparator: herkömmliche runde
Während der Visite werden die Patienten vom gesamten multidisziplinären Team, einschließlich des Chirurgen, persönlich betreut.
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Während der Visite werden die Patienten vom gesamten multidisziplinären Team, einschließlich des Chirurgen, persönlich betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entlassungen aus dem Krankenhaus durch Roboter oder persönliche Visite
Zeitfenster: 2 Tage
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Anzahl der Patienten, die am zweiten postoperativen Tag durch Roboter- oder persönliche Visiten entlassen wurden
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontakt mit dem Team
Zeitfenster: 2 Wochen
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Anzahl der Telefonanrufe beim Assistenzteam nach der Entlassung und vor dem ersten Besuch in der Klinik
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2 Wochen
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Komplikationen, Reoperationen, Rückübernahmen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
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Raten von Frühkomplikationen, Reoperationen und Wiedereinweisungen
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bis zu 30 Tage nach der Operation
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Eindrücke von Patienten und Team
Zeitfenster: 2 Tage
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Vergleichen Sie ein validiertes Fragebogendesign, um auf die Eindrücke von Patienten und Team zuzugreifen.
Es gibt 13 Fragen mit Antwortwerten von 1 bis 5. Je höher die Punktzahl, desto besser der Eindruck.
Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen, um festzustellen, ob die Eindrücke der Patienten und des Teams bei der Roboter- oder der persönlichen Visite ähnlich sind.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Studienleiter: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25656919.4.0000.5327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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