Sjukhusutskrivning efter bariatrisk kirurgi av Telepresence Robot
Bedömning av genomförbarheten och effektiviteten av sjukhusutskrivning efter bariatrisk kirurgi med hjälp av en telenärvarorobot: en randomiserad, kontrollerad studie utan underlägsenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att analysera effektiviteten och genomförbarheten av att utföra avdelningsrundan med hjälp av en telenärvarorobot (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Kina), jämfört med avdelningsrundan ansikte mot ansikte, för utskrivning från sjukhus efter bariatrisk operation. Patienter som genomgått antingen laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy kommer att randomiseras till en av två grupper: interventionsgrupp - som kommer att utvärderas och skrivas ut, på postoperativ dag (POD) 2, under avdelningsrundor med assistentteamet närvarande, men den telepresenterande kirurgen via robot; och kontrollgrupp - som kommer att utvärderas och skrivas ut, på POD 2, under avdelningsrundor med hela teamet fysiskt närvarande.
Studiens huvudhypotes är att avdelningsrundorna med kirurgen telepresenterad av en robot inte är sämre än avdelningsrundorna ansikte mot ansikte, för att utvärdera och skriva ut patienter efter överviktskirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Brasilien
- Rekrytering
- Unimed Vale do Caí
-
Kontakt:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Telefonnummer: +55(51)991719499
- E-post: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick bariatrisk operation (antingen laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy
Exklusions kriterier:
- komplikationer under operation; oförmögen att underteckna informerat samtycke; inlagd på ICU; tidigare magkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telenärvaronomgång
Patienterna kommer att ses under avdelningsrundor av det multidisciplinära teamet fysiskt närvarande, men med kirurgen på distans via en telenärvarorobot.
|
Patienterna kommer att ses under avdelningsrundor av det multidisciplinära teamet fysiskt närvarande, men med kirurgen på distans via en telenärvarorobot.
|
|
Aktiv komparator: konventionell runda
Patienterna kommer att ses under avdelningsrundor av hela det multidisciplinära teamet som är fysiskt närvarande, inklusive kirurgen.
|
Patienterna kommer att ses under avdelningsrundor av hela det multidisciplinära teamet som är fysiskt närvarande, inklusive kirurgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusutskrivningar genom robot- eller ansikte mot ansikte
Tidsram: 2 dagar
|
antal patienter som skrivs ut på postoperativ dag 2 genom robot- eller ansikte mot ansikte avdelningsrundor
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontakt med teamet
Tidsram: 2 veckor
|
antal telefonsamtal till assistentteamet efter utskrivning och före första besöket på kliniken
|
2 veckor
|
|
komplikationer, omoperationer, återinläggningar
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
frekvensen av tidiga komplikationer, reoperationer, återinläggningar
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Patienternas och teamets intryck
Tidsram: 2 dagar
|
jämföra en validerad frågeformulärdesign för att få tillgång till patienters och teams intryck.
Det finns 13 frågor med svar värderade från 1 till 5. Ju högre poäng, desto bättre intryck.
Poängen från de två grupperna kommer att jämföras för att avgöra om patienternas och teamets intryck är lika med antingen robot- eller ansikte mot ansikte.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Studierektor: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25656919.4.0000.5327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .