Выписка из больницы после бариатрической операции с помощью робота телеприсутствия
16 января 2021 г. обновлено: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Оценка осуществимости и эффективности выписки из больницы после бариатрической хирургии с использованием робота телеприсутствия: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Это рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, направленное на сравнение эффективности и осуществимости обхода палаты с использованием робота телеприсутствия с обходом палаты лицом к лицу для выписки пациентов после бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на анализ эффективности и целесообразности проведения обхода палаты с использованием робота телеприсутствия (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Китай) по сравнению с обходом палаты лицом к лицу при выписке из стационара после бариатрической операции. Пациенты, перенесшие либо лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру, либо лапароскопическую рукавную гастрэктомию, будут рандомизированы в одну из двух групп: группа вмешательства, которая будет обследована и выписана на 2-й день после операции во время обхода палаты с бригадой ассистентов. присутствует, но телепрезентирует хирурга через робота; и контрольная группа, которая будет обследована и выписана на POD 2 во время обхода отделения в присутствии всей команды.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что обходы палат с хирургом, телеприсутствующим с помощью робота, не уступают обходам палат лицом к лицу, чтобы оценить и выписать пациентов после бариатрической хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Бразилия
- Рекрутинг
- Unimed Vale do Caí
-
Контакт:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Номер телефона: +55(51)991719499
- Электронная почта: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию (лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру или лапароскопическую рукавную гастрэктомию).
Критерий исключения:
- осложнения во время операции; не может подписать информированное согласие; госпитализирован в отделение интенсивной терапии; предшествующая операция на передней кишке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеприсутствие раунд
Пациенты будут наблюдаться во время обхода палаты многопрофильной командой, физически присутствующей, но с хирургом, присутствующим удаленно через робота телеприсутствия.
|
Пациенты будут наблюдаться во время обхода палаты многопрофильной командой, физически присутствующей, но с хирургом, присутствующим удаленно через робота телеприсутствия.
|
|
Активный компаратор: обычный раунд
Пациенты будут осматриваться во время обхода всей многопрофильной командой, включая хирурга.
|
Пациенты будут осматриваться во время обхода всей многопрофильной командой, включая хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выписка из больницы с помощью роботов или очных обходов
Временное ограничение: 2 дня
|
количество пациентов, выписанных на 2-й день после операции с помощью роботизированного или очного обхода палаты
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контакт с командой
Временное ограничение: 2 недели
|
количество телефонных звонков бригаде ассистентов после выписки и до первого визита в клинику
|
2 недели
|
|
осложнения, повторные операции, реадмиссии
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
частота ранних осложнений, повторных операций, повторных госпитализаций
|
до 30 дней после операции
|
|
Впечатления пациентов и команды
Временное ограничение: 2 дня
|
сравните проверенный дизайн анкеты, чтобы получить доступ к впечатлениям пациентов и команды.
Всего 13 вопросов с ответами от 1 до 5. Чем выше балл, тем лучше впечатление.
Оценки двух групп будут сравниваться, чтобы определить, совпадают ли впечатления пациентов и команды с роботизированными или очными раундами.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Директор по исследованиям: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25656919.4.0000.5327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .