Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslag uit het ziekenhuis na een bariatrische operatie door een telepresence-robot

16 januari 2021 bijgewerkt door: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Beoordeling van de haalbaarheid en doeltreffendheid van ontslag uit het ziekenhuis na bariatrische chirurgie met behulp van een telepresence-robot: een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een non-inferiority gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het vergelijken van de effectiviteit en haalbaarheid van het uitvoeren van de afdelingsronde met behulp van een telepresence-robot versus een face-to-face afdelingsronde om patiënten te ontslaan na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het analyseren van de effectiviteit en haalbaarheid van het uitvoeren van de afdelingsronde met behulp van een telepresence-robot (PadBot U, Inbot Technology Ltd, China), vergeleken met de face-to-face afdelingsronde, voor ontslag uit het ziekenhuis na bariatrische chirurgie. Patiënten die een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of een laparoscopische sleeve gastrectomie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: interventiegroep - die zal worden geëvalueerd en ontslagen, op postoperatieve dag (POD) 2, tijdens afdelingsrondes met het assistent-team aanwezig, maar de telepresent chirurg via robot; en controlegroep - die worden geëvalueerd en ontslagen, op POD 2, tijdens afdelingsrondes met het hele team fysiek aanwezig.

De hoofdhypothese van het onderzoek is dat de zaalrondes met de chirurg telepresent door een robot niet onderdoen voor de face-to-face zaalrondes, om patiënten te evalueren en te ontslaan na bariatrische chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Montenegro, RS, Brazilië
        • Werving
        • Unimed Vale do Caí
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan (ofwel laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of laparoscopische sleeve gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • complicaties tijdens de operatie; niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen; opgenomen op de IC; eerdere voordarmoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telepresence-ronde
Patiënten worden tijdens de zaalrondes gezien door het multidisciplinaire team dat fysiek aanwezig is, maar met de chirurg op afstand aanwezig via een telepresence-robot.
Procedure: ontlading van telepresence
Patiënten worden tijdens de zaalrondes gezien door het multidisciplinaire team dat fysiek aanwezig is, maar met de chirurg op afstand aanwezig via een telepresence-robot.
Actieve vergelijker: conventionele ronde
Patiënten worden tijdens de zaalrondes gezien door het hele multidisciplinaire team dat fysiek aanwezig is, inclusief de chirurg.
Ander: Conventionele ontlading
Patiënten worden tijdens de zaalrondes gezien door het hele multidisciplinaire team dat fysiek aanwezig is, inclusief de chirurg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag uit het ziekenhuis door robot- of face-to-face rondes
Tijdsspanne: 2 dagen
aantal patiënten dat op postoperatieve dag 2 werd ontslagen door robot- of face-to-face zaalrondes
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
contact met ploeg
Tijdsspanne: 2 weken
aantal telefoontjes naar het assistententeam na ontslag en voor het eerste bezoek aan de kliniek
2 weken
complicaties, heroperaties, heropnames
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
percentages vroege complicaties, heroperaties, heropnames
tot 30 dagen na de operatie
Indrukken van patiënten en teams
Tijdsspanne: 2 dagen
vergelijk een gevalideerd vragenlijstontwerp om toegang te krijgen tot de indrukken van patiënten en teams. Er zijn 13 vragen met antwoorden met een waarde van 1 tot 5. Hoe hoger de score, hoe beter de indruk. De scores van de twee groepen zullen worden vergeleken om te bepalen of de indrukken van patiënten en team vergelijkbaar zijn met robot- of face-to-face rondes.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studie directeur: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25656919.4.0000.5327

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren