Propuštění z nemocnice po bariatrické chirurgii teleprezenčním robotem
Posouzení proveditelnosti a účinnosti propuštění z nemocnice po bariatrické chirurgii pomocí teleprezenčního robota: non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na analýzu účinnosti a proveditelnosti provedení obchůzky na oddělení pomocí teleprezenčního robota (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Čína) ve srovnání s obchůzkou tváří v tvář na oddělení pro propuštění z nemocnice po bariatrické operaci. Pacienti, kteří podstoupili buď laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass nebo laparoskopickou sleeve gastrektomii, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: intervenční skupina – která bude hodnocena a propuštěna, 2. pooperační den (POD), během obchůzek na oddělení s týmem asistentů přítomný, ale telepřítomný chirurg prostřednictvím robota; a kontrolní skupina - kdo bude vyhodnocen a propuštěn, na POD 2, během obchůzek s celým týmem fyzicky přítomným.
Hlavní hypotézou studie je, že obchůzky na oddělení s chirurgem teleprezentovaným robotem nejsou horší než osobní prohlídky na oddělení, aby bylo možné vyhodnotit a propustit pacienty po bariatrické operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Brazílie
- Nábor
- Unimed Vale do Caí
-
Kontakt:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Telefonní číslo: +55(51)991719499
- E-mail: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci (buď laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku nebo laparoskopickou rukávovou gastrektomii
Kritéria vyloučení:
- komplikace během operace; není schopen podepsat informovaný souhlas; přijat na JIP; předchozí operace předžaludku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teleprezenční kolo
Pacienty bude během obchůzek na oddělení vidět fyzicky přítomný multidisciplinární tým, ale chirurg bude vzdáleně přítomen prostřednictvím teleprezenčního robota.
|
Pacienty bude během obchůzek na oddělení vidět fyzicky přítomný multidisciplinární tým, ale chirurg bude vzdáleně přítomen prostřednictvím teleprezenčního robota.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční kolo
Pacienty bude při obchůzkách na oddělení vidět celý fyzicky přítomný multidisciplinární tým včetně chirurga.
|
Pacienty bude při obchůzkách na oddělení vidět celý fyzicky přítomný multidisciplinární tým včetně chirurga.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propuštění z nemocnice pomocí robotů nebo osobních prohlídek
Časové okno: 2 dny
|
počet pacientů propuštěných 2. pooperační den pomocí robotických nebo osobních prohlídek na oddělení
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontakt s týmem
Časové okno: 2 týdny
|
počet telefonátů asistenčnímu týmu po propuštění a před první návštěvou na klinice
|
2 týdny
|
|
komplikace, reoperace, readmise
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
míra časných komplikací, reoperací, readmisí
|
do 30 dnů po operaci
|
|
Dojmy pacientů a týmu
Časové okno: 2 dny
|
porovnejte ověřený design dotazníku, abyste získali přístup k dojmům pacientů a týmu.
Je zde 13 otázek s odpověďmi ohodnocenými od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím lepší dojem.
Skóre z těchto dvou skupin se porovná, aby se zjistilo, zda jsou dojmy pacientů a týmu podobné, ať už při robotických nebo osobních kolech.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Ředitel studie: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25656919.4.0000.5327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .