Kórházi elbocsátás Bariatric Sebészet után Telepresence Robot által
Bariatric sebészet utáni kórházi elbocsátás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése Telepresence Robot segítségével: nem inferiority, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a távjelenléti robottal (PadBot U, Inbot Technology Ltd., Kína) történő kórtermi kör végrehajtásának hatékonyságát és megvalósíthatóságát a bariátriai műtét utáni kórházi elbocsátáshoz képest a szemtől szembeni kórtermi körhöz képest. Azokat a betegeket, akiken laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass vagy laparoszkópos hüvelyes gastrectomián estek át, a következő két csoport valamelyikébe kell besorolni: intervenciós csoport – akiket a 2. posztoperatív napon (POD) kiértékelnek és hazabocsátanak, az asszisztens csapattal végzett osztályos körök során. jelen van, de a telepresent sebész roboton keresztül; és a kontrollcsoport – akiket a POD 2-n értékelnek és bocsátanak el, a kórtermi körök során az egész csapat fizikai jelenléte mellett.
A vizsgálat fő hipotézise az, hogy a sebész robottal történő távközlése mellett végzett kórtermi körök nem rosszabbak, mint a szemtől szembeni körök, amelyek célja a betegek értékelése és elbocsátása a bariátriai műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Brazília
- Toborzás
- Unimed Vale do Caí
-
Kapcsolatba lépni:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Telefonszám: +55(51)991719499
- E-mail: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariatric műtéten (laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass vagy laparoszkópos hüvelyes gastrectomián) átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- komplikációk a műtét során; nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést; bekerült az intenzív osztályra; korábbi mellkasi műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telepresence forduló
A betegeket az osztályon a fizikailag jelenlévő multidiszciplináris csapat fogja látni, de a sebész távolról, egy távjelenléti roboton keresztül.
|
A betegeket az osztályon a fizikailag jelenlévő multidiszciplináris csapat fogja látni, de a sebész távolról, egy távjelenléti roboton keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos kör
A betegeket az osztályon az egész, fizikailag jelenlévő multidiszciplináris csapat látja majd, beleértve a sebészt is.
|
A betegeket az osztályon az egész, fizikailag jelenlévő multidiszciplináris csapat látja majd, beleértve a sebészt is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi elbocsátások robotizált vagy szemtől szemben
Időkeret: 2 nap
|
a posztoperatív 2. napon elbocsátott betegek száma robotizált vagy szemtől szembeni osztályon
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolattartás a csapattal
Időkeret: 2 hét
|
az asszisztensi csapathoz intézett telefonhívások száma az elbocsátás után és az első klinikai látogatás előtt
|
2 hét
|
|
komplikációk, reoperációk, visszafogadások
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
a korai szövődmények, reoperációk, visszafogadások aránya
|
legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A betegek és a csapat benyomásai
Időkeret: 2 nap
|
hasonlítson össze egy validált kérdőívet, hogy hozzáférjen a betegek és a csapat benyomásaihoz.
13 kérdés van, 1-től 5-ig terjedő válaszokkal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a benyomás.
A két csoport pontszámait össze fogjuk hasonlítani annak megállapítására, hogy a páciensek és a csapat benyomásai hasonlóak-e akár a robotizált, akár a szemtől szemben.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Tanulmányi igazgató: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25656919.4.0000.5327
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .