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Alta hospitalar após cirurgia bariátrica por robô de telepresença

16 de janeiro de 2021 atualizado por: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação da viabilidade e eficácia da alta hospitalar após cirurgia bariátrica usando um robô de telepresença: um estudo controlado randomizado de não inferioridade

Este é um estudo controlado randomizado de não inferioridade destinado a comparar a eficácia e a viabilidade de realizar a ronda de enfermaria usando um robô de telepresença versus uma ronda de enfermaria face a face para dar alta a pacientes após cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia e a viabilidade de realizar a ronda de enfermaria usando um robô de telepresença (PadBot U, Inbot Technology Ltd, China), em comparação com a ronda de enfermaria presencial, para alta hospitalar após cirurgia bariátrica. Os pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux ou gastrectomia vertical laparoscópica serão randomizados para um dos dois grupos: grupo intervenção - que será avaliado e receberá alta, no dia pós-operatório (DPO) 2, durante rondas de enfermaria com a equipe assistente presente, mas o cirurgião telepresente via robô; e grupo controle - que será avaliado e receberá alta, no DPO 2, durante rondas de enfermaria com toda a equipe presente fisicamente.

A principal hipótese do estudo é que as rondas de enfermaria com o cirurgião telepresente por um robô não são inferiores às rondas de enfermaria face a face, para avaliação e alta de pacientes após cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Guilherme S Mazzini, MD, PhD
  • Número de telefone: +55(51)982364873
  • E-mail: guimazzini@gmail.com

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Montenegro, RS, Brasil
        • Recrutamento
        • Unimed Vale do Caí
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux ou gastrectomia vertical laparoscópica

Critério de exclusão:

  • complicações durante a cirurgia; incapaz de assinar o consentimento informado; internado na UTI; cirurgia anterior do intestino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rodada de telepresença
Os pacientes serão vistos durante as rondas pela equipe multidisciplinar presente fisicamente, mas com o cirurgião remotamente presente por meio de um robô de telepresença.
Procedimento: descarga de telepresença
Os pacientes serão vistos durante as rondas pela equipe multidisciplinar presente fisicamente, mas com o cirurgião remotamente presente por meio de um robô de telepresença.
Comparador Ativo: rodada convencional
Os pacientes serão vistos durante as rondas de enfermaria por toda a equipe multidisciplinar presente fisicamente, incluindo o cirurgião.
Outro: Descarga convencional
Os pacientes serão vistos durante as rondas de enfermaria por toda a equipe multidisciplinar presente fisicamente, incluindo o cirurgião.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altas hospitalares por rondas robóticas ou presenciais
Prazo: 2 dias
número de pacientes com alta no 2º dia de pós-operatório por visitas robóticas ou face a face
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contato com equipe
Prazo: 2 semanas
número de telefonemas para a equipe assistencial após a alta e antes da primeira visita na clínica
2 semanas
complicações, reoperações, readmissões
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
taxas de complicações precoces, reoperações, readmissões
até 30 dias após a cirurgia
Impressões dos pacientes e da equipe
Prazo: 2 dias
comparar um desenho de questionário validado para acessar as impressões dos pacientes e da equipe. São 13 questões com respostas avaliadas de 1 a 5. Quanto maior a pontuação, melhor a impressão. As pontuações dos dois grupos serão comparadas para determinar se as impressões dos pacientes e da equipe são semelhantes nas rodadas robóticas ou presenciais.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Diretor de estudo: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25656919.4.0000.5327

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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