Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivelse fra sykehus etter fedmekirurgi av Telepresence Robot

16. januar 2021 oppdatert av: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vurdering av gjennomførbarhet og effektivitet av sykehusutskrivning etter fedmekirurgi ved bruk av en telepresence-robot: en randomisert kontrollert prøve uten mindreverdighet

Dette er en randomisert kontrollert studie uten mindreverdighet som har som mål å sammenligne effektiviteten og gjennomførbarheten av å utføre avdelingsrunden ved å bruke en telepresence-robot vs. en ansikt-til-ansikt avdelingsrunde for å skrive ut pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å analysere effektiviteten og gjennomførbarheten av å utføre avdelingsrunden ved hjelp av en telepresence-robot (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Kina), sammenlignet med ansikt-til-ansikt avdelingsrunden, for sykehusutskrivning etter fedmekirurgi. Pasienter som gjennomgikk enten laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy vil bli randomisert til en av to grupper: intervensjonsgruppe - som vil bli evaluert og utskrevet, på postoperativ dag (POD) 2, under avdelingsrunder med assistentteamet tilstede, men den telepresenterende kirurgen via robot; og kontrollgruppe - som vil bli evaluert og utskrevet, på POD 2, under avdelingsrunder med hele teamet fysisk til stede.

Studiens hovedhypotes er at avdelingsrundene med kirurgen telepresentert av en robot ikke er dårligere enn ansikt til ansikt avdelingsrunder, for å evaluere og skrive ut pasienter etter fedmekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Montenegro, RS, Brasil
        • Rekruttering
        • Unimed Vale do Caí
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi (enten laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • komplikasjoner under operasjonen; ute av stand til å signere informert samtykke; innlagt på intensivavdelingen; tidligere tarmoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telepresence runde
Pasientene vil under avdelingsrunder bli sett av det tverrfaglige teamet fysisk tilstede, men med kirurgen eksternt tilstede via en telepresence-robot.
Fremgangsmåte: telepresence utladning
Pasientene vil under avdelingsrunder bli sett av det tverrfaglige teamet fysisk tilstede, men med kirurgen eksternt tilstede via en telepresence-robot.
Aktiv komparator: konvensjonell runde
Pasientene vil under avdelingsrunder bli sett av hele det tverrfaglige teamet som er fysisk tilstede, inkludert kirurgen.
Annen: Konvensjonell utslipp
Pasientene vil under avdelingsrunder bli sett av hele det tverrfaglige teamet som er fysisk tilstede, inkludert kirurgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusutskrivninger ved robot- eller ansikt-til-ansikt-runder
Tidsramme: 2 dager
antall pasienter utskrevet på postoperativ dag 2 ved robot- eller ansikt-til-ansikt avdelingsrunder
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontakt med teamet
Tidsramme: 2 uker
antall telefoner til assistentteamet etter utskrivning og før første besøk på klinikken
2 uker
komplikasjoner, reoperasjoner, reinnleggelser
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
forekomst av tidlige komplikasjoner, reoperasjoner, reinnleggelser
opptil 30 dager etter operasjonen
Pasientenes og teamets inntrykk
Tidsramme: 2 dager
sammenligne et validert spørreskjemadesign for å få tilgang til pasientenes og teamets inntrykk. Det er 13 spørsmål med svar verdsatt fra 1 til 5. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre inntrykk. Poengsummene fra de to gruppene skal sammenlignes for å finne ut om pasientens og teamets inntrykk er like med enten robot- eller ansikt-til-ansikt-runder.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studieleder: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25656919.4.0000.5327

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere