Wypis ze szpitala po operacji bariatrycznej przez robota Telepresence
Ocena wykonalności i skuteczności wypisu ze szpitala po operacji bariatrycznej przy użyciu robota teleobecności: randomizowana, kontrolowana próba non-inferiority
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności i wykonalności obchodzenia oddziału przy użyciu robota teleobecności (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Chiny) w porównaniu z obchodem twarzą w twarz podczas wypisu ze szpitala po operacji bariatrycznej. Pacjenci, którzy przeszli laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y lub laparoskopową rękawową resekcję żołądka, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa interwencyjna - która zostanie oceniona i wypisana w 2. dniu po operacji (POD) podczas obchodzenia oddziału z zespołem asystentów obecny, ale teleobecny chirurg za pośrednictwem robota; i grupa kontrolna - którzy będą oceniani i wypisywani na POD 2, podczas obchodów oddziałów z fizycznie obecnym całym zespołem.
Główną hipotezą badania jest to, że obchód oddziału z teleobecnością chirurga przez robota nie jest gorszy od obchodu oddziału twarzą w twarz, w celu oceny i wypisu pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Montenegro, RS, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Unimed Vale do Caí
-
Kontakt:
- Cacio R Wietzycoski, MD
- Numer telefonu: +55(51)991719499
- E-mail: wiezycoski@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną (laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y lub laparoskopowe rękawowe wycięcie żołądka
Kryteria wyłączenia:
- powikłania podczas operacji; niezdolność do podpisania świadomej zgody; przyjęty na OIOM; poprzednia operacja przedniego jelita.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Runda teleobecności
Pacjenci będą obserwowani podczas obchodzenia oddziału przez multidyscyplinarny zespół fizycznie obecny, ale z chirurgiem obecnym zdalnie za pośrednictwem robota teleobecności.
|
Pacjenci będą obserwowani podczas obchodzenia oddziału przez multidyscyplinarny zespół fizycznie obecny, ale z chirurgiem obecnym zdalnie za pośrednictwem robota teleobecności.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna runda
Pacjenci będą przyjmowani podczas obchodzenia oddziału przez cały fizycznie obecny zespół multidyscyplinarny, w tym chirurga.
|
Pacjenci będą przyjmowani podczas obchodzenia oddziału przez cały fizycznie obecny zespół multidyscyplinarny, w tym chirurga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypisy ze szpitali przez roboty lub rundy bezpośrednie
Ramy czasowe: 2 dni
|
liczba pacjentów wypisanych w 2. dobie pooperacyjnej przez obchód zrobotyzowany lub bezpośredni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontakt z zespołem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ilość telefonów do zespołu asystentów po wypisaniu ze szpitala i przed pierwszą wizytą w poradni
|
2 tygodnie
|
|
powikłania, reoperacje, ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
odsetek wczesnych powikłań, reoperacji, ponownych hospitalizacji
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
Wrażenia pacjentów i zespołu
Ramy czasowe: 2 dni
|
porównać zatwierdzony projekt kwestionariusza, aby uzyskać dostęp do wrażeń pacjentów i zespołu.
Jest 13 pytań z odpowiedziami ocenianymi od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym lepsze wrażenie.
Wyniki z obu grup zostaną porównane w celu ustalenia, czy wrażenia pacjentów i zespołu są podobne w przypadku obchodów z użyciem robota lub twarzą w twarz.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Dyrektor Studium: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25656919.4.0000.5327
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .