Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiuttaminen sairaalasta Telepresence Robotin bariatrisen leikkauksen jälkeen

lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: Guilherme da Silva Mazzini, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Arvio sairaalasta kotiuttamisen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta bariatrisen leikkauksen jälkeen telepresence-robotilla: ei-alempi satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä on non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla tehokkuutta ja toteutettavuutta osastokierroksen suorittamisessa teleläsnäolorobotilla verrattuna kasvokkain suoritettuun osastokierrokseen potilaiden kotiuttamiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida osastokierroksen suorittamisen tehokkuutta ja toteutettavuutta etäläsnäolorobotilla (PadBot U, Inbot Technology Ltd, Kiina) verrattuna kasvokkain tapahtuvaan osastokierrokseen sairaalasta poistettaessa bariatrisen leikkauksen jälkeen. Potilaat, joille on tehty joko laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai laparoskooppinen sleeve gastrectomia, satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä – jotka arvioidaan ja kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 2 osastokierrosten aikana apulaistiimin kanssa. läsnä, mutta etäesittelevä kirurgi robotin kautta; ja kontrolliryhmä - jotka arvioidaan ja kotiutetaan POD 2:lla osastokierrosten aikana koko joukkueen fyysisesti läsnä ollessa.

Tutkimuksen päähypoteesi on, että osastokierrokset, joissa kirurgi on etäesillä robotilla, eivät ole huonompia kuin kasvokkain suoritetut jaksot, joilla arvioidaan ja palautetaan potilaita bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Montenegro, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Unimed Vale do Caí
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus (joko laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai laparoskooppinen hihagastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • komplikaatiot leikkauksen aikana; ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta; otettu teho-osastolle; edellinen eturauhasleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telepresence kierros
Potilaita näkee osastokierroksilla fyysisesti läsnä oleva monialainen tiimi, mutta kirurgi etänä läsnäolorobotin kautta.
Menettely: teleläsnäolopurkaus
Potilaita näkee osastokierroksilla fyysisesti läsnä oleva monialainen tiimi, mutta kirurgi etänä läsnäolorobotin kautta.
Active Comparator: tavanomainen kierros
Potilaita tarkkailee osastokierroksilla koko fyysisesti läsnä oleva monitieteinen tiimi, kirurgi mukaan lukien.
Muut: Perinteinen purkaus
Potilaita tarkkailee osastokierroksilla koko fyysisesti läsnä oleva monitieteinen tiimi, kirurgi mukaan lukien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiutukset sairaalasta robotti- tai kasvokkain
Aikaikkuna: 2 päivää
leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 kotiutuneiden potilaiden määrä robotti- tai kasvotusten osastolla
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteyttä tiimiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
puheluiden määrä avustajatiimille kotiutuksen jälkeen ja ennen ensimmäistä käyntiä klinikalla
2 viikkoa
komplikaatiot, uusintaleikkaukset, takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
varhaisten komplikaatioiden, uusintaleikkausten ja takaisinoton määrä
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden ja tiimin vaikutelmat
Aikaikkuna: 2 päivää
vertailla validoitua kyselylomaketta saadaksesi tietoa potilaiden ja tiimin vaikutelmista. Siinä on 13 kysymystä, joiden vastaukset ovat arvoltaan 1–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vaikutelma. Kahden ryhmän pisteitä verrataan sen määrittämiseksi, ovatko potilaiden ja tiimin vaikutelmat samanlaisia ​​joko robotti- tai kasvokkain suoritetuilla kierroksilla.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilherme S Mazzini, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Opintojohtaja: Cacio Wietzycoski, MD, Hospital Unimed Vale do Caí

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25656919.4.0000.5327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa