統合医療提供システムにおける外来人工関節置換術における麻酔技術の評価
2021年4月8日 更新者：Kaiser Permanente
この研究は、2017 年から 2019 年に外来で一次的な片側全膝関節置換術または全股関節置換術を受けた成人患者のレトロスペクティブ コホート研究であり、麻酔技術と転帰の違いを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2017 年から 2019 年までに外来で一次的な片側全膝関節置換術または全股関節置換術を受けた成人患者のレトロスペクティブ コホート研究です。
この研究の目的は、北カリフォルニア カイザー パーマネンテにおける一次人工関節全置換術の麻酔技術の効果を評価することです。
主な目的は、全身麻酔と神経軸麻酔の結果の間に臨床的および統計的に有意な差があるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12466
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente Northern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年から2019年までの調査期間中に、初めて片側人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術を受ける初回の全関節手術患者。
説明
包含基準:
- ASA 1 - IV 患者
- 年齢 > 18
- 一次人工股関節/膝関節全置換術
除外基準:
- 腫瘍性腫瘍に対する全関節置換術
- 緊急手術
- 年齢 < 17
- 妊娠中の女性
- 神経軸麻酔から全身麻酔への移行
- リビジョン総関節置換術
- 両側全関節置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工関節全置換術
このコホートには、2017 年から 2019 年に外来で一次人工関節置換術を受けた患者が含まれます。
初回の全関節手術は、研究期間中に初めて片側全膝置換術または全股関節置換術を受ける患者として定義されます
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全身麻酔または脊椎麻酔のいずれかの麻酔タイプは、膝または股関節の最初の人工関節全置換術を受ける患者のための介入タイプです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：術後30日
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-手術部位感染（切開の皮膚または皮下組織を含む感染として定義される、筋膜および筋肉を含む皮下組織の下の感染組織として定義される深部切開感染として定義される）、主要な冠動脈イベント（非致命的心筋梗塞として定義される）を含む30日間の術後罹患率、心不全、心室頻拍、心停止)、肺炎、尿路感染症、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、脳血管障害、腎障害/腎不全 (ベースラインのクレアチニンがそれぞれ 2 倍/3 倍増加することとして定義)。
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後死亡率
時間枠：術後30日
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術後 30 日死亡率 - すべての原因
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術後30日
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術後の再入院
時間枠：術後30日
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術後30日間の再入院 - すべての原因
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術後30日
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術中失血および輸血率
時間枠：手術日
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記録に記録された mL による失血量の測定。
ユニットパックで輸血された濃縮赤血球の測定。
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手術日
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術中オピオイド使用
時間枠：手術日
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鎮痛薬の種類と総モルヒネ当量で定義
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手術日
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術後のオピオイド使用
時間枠：手術日
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鎮痛薬の種類と総モルヒネ当量で定義
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手術日
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術後疼痛スコア
時間枠：手術日
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退院までに測定した術後疼痛の数値評価尺度。
痛みの数値評価尺度は、痛みがない場合の最小値 0 から、考えられる最悪の痛みを示す最大値 10 までの尺度として表されます。
数値が高いほど、結果が悪くなります。
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手術日
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術日
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手術後のPONV率
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手術日
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術後の入院期間
時間枠：手術日
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術中時間の終了から退院時間までの定義された時間の長さ
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward N Yap, MD、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anaesthesia improve outcome after total hip arthroplasty? A systematic review. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):335-45. doi: 10.1093/bja/aep208. Epub 2009 Jul 23.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
- Berger RA, Sanders SA, Thill ES, Sporer SM, Della Valle C. Newer anesthesia and rehabilitation protocols enable outpatient hip replacement in selected patients. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1424-30. doi: 10.1007/s11999-009-0741-x. Epub 2009 Feb 28.
- Holte K, Kehlet H. Epidural anaesthesia and analgesia - effects on surgical stress responses and implications for postoperative nutrition. Clin Nutr. 2002 Jun;21(3):199-206. doi: 10.1054/clnu.2001.0514.
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- Pugely AJ, Martin CT, Gao Y, Mendoza-Lattes S, Callaghan JJ. Differences in short-term complications between spinal and general anesthesia for primary total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 Feb 6;95(3):193-9. doi: 10.2106/JBJS.K.01682.
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- Harsten A, Kehlet H, Ljung P, Toksvig-Larsen S. Total intravenous general anaesthesia vs. spinal anaesthesia for total hip arthroplasty: a randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):298-309. doi: 10.1111/aas.12456. Epub 2014 Dec 18.
- Yap E, Wei J, Webb C, Ng K, Behrends M. Neuraxial and general anesthesia for outpatient total joint arthroplasty result in similarly low rates of major perioperative complications: a multicentered cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):294-300. doi: 10.1136/rapm-2021-103189. Epub 2022 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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