Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení anestetických technik v ambulantní totální kloubní náhradě v integrovaném systému poskytování zdravotní péče

8. dubna 2021 aktualizováno: Kaiser Permanente
Studie je retrospektivní kohortovou studií dospělých pacientů podstupujících ambulantní primární jednostranné operace totální náhrady kolenního nebo totálního kyčelního kloubu od roku 2017 do roku 2019, která hodnotí rozdíly v anestetických technikách a výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je retrospektivní kohortovou studií dospělých pacientů, kteří v letech 2017 až 2019 podstoupili ambulantně primární jednostranné operace totální náhrady kolena nebo kyčelního kloubu. Účelem studie je zhodnotit účinky anestetických technik pro primární totální kloubní náhradu v Kaiser Permanente v severní Kalifornii. Primárním cílem je zjistit, zda existují klinicky a statisticky významné rozdíly mezi výsledky celkové anestezie a neurální anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12466

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární totální operací kloubu, kteří podstoupí jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu nebo totální náhradu kyčelního kloubu poprvé během studijních let 2017 až 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA 1 - IV
  • Věk > 18
  • Primární totální náhrada kyčle/kolena

Kritéria vyloučení:

  • Totální náhrada kloubu u onkologických nádorů
  • Neodkladná operace
  • Věk < 17
  • Těhotná žena
  • Převod neuraxiální anestezie na celkovou anestezii
  • Revize totální náhrady kloubu
  • Oboustranná totální náhrada kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Totální kloubní artroplastika
Soubor zahrnuje pacienty podstupující ambulantní primární operace totálních kloubních náhrad v letech 2017 až 2019. Primární totální operace kloubu je definována jako pacienti, kteří podstoupí jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu nebo totální náhradu kyčelního kloubu poprvé během let studie
Postup: Typ anestezie
Anesteziologický typ buď celková anestezie nebo neuraxiální anestezie je typ intervence u pacientů podstupujících primární totální kloubní endoprotézu kolena nebo kyčle.
Ostatní jména:
  • Anestetická technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační morbidita
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní pooperační morbidita včetně infekce v místě chirurgického zákroku (definovaná jako infekce zahrnující kůži nebo podkožní tkáň incize, hluboká incizní infekce definovaná jako infikovaná tkáň pod podkožní tkání včetně fascie a svalů), závažné koronární příhody (definované jako nefatální infarkt myokardu, srdeční selhání, ventrikulární tachykardie, srdeční zástava), pneumonie, infekce močových cest, žilní tromboembolismus, plicní embolie, cerebrovaskulární příhoda, poškození/selhání ledvin (Definováno jako 2násobné/3násobné zvýšení výchozí hodnoty kreatininu).
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní pooperační mortalita – všechny příčiny
30 dní po operaci
Pooperační readmise
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní pooperační readmise – všechny příčiny
30 dní po operaci
Intraoperační krevní ztráta a rychlost transfuze
Časové okno: Den operace
Měření ztráty krve v ml zaznamenané na záznamu. Měření balených červených krvinek transfundovaných jednotkovým balením.
Den operace
Intraoperační užívání opioidů
Časové okno: Den operace
Definováno typem analgetické medikace a celkovou ekvivalencí morfinu
Den operace
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: Den operace
Definováno typem analgetické medikace a celkovou ekvivalencí morfinu
Den operace
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Den operace
Numerická hodnotící stupnice pooperační bolesti měřená do propuštění z nemocnice. Numerická hodnotící stupnice pro bolest je popsána jako stupnice od minimálně 0, spojené s žádnou bolestí, do maximálně 10, spojené s nejhorší možnou bolestí. Vyšší číslo je spojeno s horším výsledkem.
Den operace
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Den operace
Míra PONV po operaci
Den operace
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Den operace
Doba definovaná od konce intraoperačního času do propuštění z hospitalizace
Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1502384-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit