综合医疗服务系统中门诊全关节置换手术麻醉技术的评估
2021年4月8日 更新者：Kaiser Permanente
该研究是一项回顾性队列研究，对象是 2017 年至 2019 年在门诊接受初级单侧全膝关节或全髋关节置换手术的成年患者，以评估麻醉技术和结果的差异。
研究概览
详细说明
该研究是对 2017 年至 2019 年接受门诊初级单侧全膝关节或全髋关节置换手术的成年患者的回顾性队列研究。
该研究的目的是评估麻醉技术对北加州 Kaiser Permanente 初次全关节置换术的影响。
主要目的是确定全身麻醉和椎管内麻醉的结果之间是否存在临床和统计学上的显着差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12466
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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South San Francisco、California、美国、94080
- Kaiser Permanente Northern California
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017-2019研究年度内首次接受单侧全膝关节置换术或全髋关节置换术的初次全关节手术患者。
描述
纳入标准：
- ASA 1 - 静脉注射患者
- 年龄 > 18
- 初级全髋/膝关节置换术
排除标准：
- 肿瘤的全关节置换术
- 紧急手术
- 年龄 < 17
- 孕妇
- 椎管内麻醉转全身麻醉
- 修订全关节置换
- 双侧全关节置换
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全关节置换术
该队列包括 2017 年至 2019 年接受门诊初级全关节置换手术的患者。
初次全关节手术定义为在研究期间首次接受单侧全膝关节置换术或全髋关节置换术的患者
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全身麻醉或椎管内麻醉的麻醉类型是膝关节或髋关节初次全关节置换术患者的干预类型。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：术后30天
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术后 30 天并发症包括手术部位感染（定义为感染涉及切口的皮肤或皮下组织，深部切口感染定义为皮下组织感染，包括筋膜和肌肉）、主要冠状动脉事件（定义为非致死性心肌梗死、心力衰竭、室性心动过速、心脏骤停）、肺炎、尿路感染、静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑血管意外、肾损伤/衰竭（分别定义为基线肌酐增加 2 倍/3 倍）。
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后死亡率
大体时间：术后30天
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术后 30 天死亡率 - 所有原因
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术后30天
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术后再入院
大体时间：术后30天
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术后 30 天再入院 - 所有原因
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术后30天
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术中失血量和输血率
大体时间：手术日
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以记录在案的 mL 测量失血量。
按单位包装输注的压实红细胞的测量。
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手术日
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术中使用阿片类药物
大体时间：手术日
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由镇痛药物类型和吗啡总当量定义
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手术日
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术后阿片类药物的使用
大体时间：手术日
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由镇痛药物类型和吗啡总当量定义
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手术日
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术后疼痛评分
大体时间：手术日
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术后疼痛的数值评定量表测量直到出院。
疼痛的数值评定量表被描述为从最小值 0（与无疼痛相关）到最大值 10（与可能最严重的疼痛相关）的量表。
较高的数字与较差的结果相关。
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手术日
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术后恶心呕吐
大体时间：手术日
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术后 PONV 发生率
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手术日
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术后住院时间
大体时间：手术日
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从术中时间结束到出院时间定义的时间长度
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward N Yap, MD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
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- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
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- Kehlet H, Aasvang EK. Regional or general anesthesia for fast-track hip and knee replacement - what is the evidence? F1000Res. 2015 Dec 15;4:F1000 Faculty Rev-1449. doi: 10.12688/f1000research.7100.1. eCollection 2015.
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- Harsten A, Kehlet H, Ljung P, Toksvig-Larsen S. Total intravenous general anaesthesia vs. spinal anaesthesia for total hip arthroplasty: a randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):298-309. doi: 10.1111/aas.12456. Epub 2014 Dec 18.
- Yap E, Wei J, Webb C, Ng K, Behrends M. Neuraxial and general anesthesia for outpatient total joint arthroplasty result in similarly low rates of major perioperative complications: a multicentered cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):294-300. doi: 10.1136/rapm-2021-103189. Epub 2022 Jan 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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