Évaluation des techniques d'anesthésie en chirurgie ambulatoire de remplacement articulaire total dans un système de prestation de soins de santé intégré
8 avril 2021 mis à jour par: Kaiser Permanente
L'étude est une étude de cohorte rétrospective de patients adultes subissant une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou ou de la hanche en ambulatoire de 2017 à 2019 évaluant les différences dans les techniques d'anesthésie et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte rétrospective de patients adultes subissant une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou ou de la hanche en ambulatoire de 2017 à 2019.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets des techniques d'anesthésie pour le remplacement articulaire total primaire dans le nord de la Californie Kaiser Permanente.
L'objectif principal est de déterminer s'il existe des différences cliniquement et statistiquement significatives entre les résultats de l'anesthésie générale et de l'anesthésie neuraxiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12466
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Northern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie articulaire totale primaire qui subissent une arthroplastie totale unilatérale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche pour la première fois au cours des années d'étude de 2017 à 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA 1 - IV
- Âge > 18
- Prothèse totale primaire de hanche/genou
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie totale pour tumeurs oncologiques
- Chirurgie urgente
- Âge < 17
- Femme enceinte
- Conversion de l'anesthésie neuraxiale en anesthésie générale
- Remplacement total de l'articulation de révision
- Remplacement articulaire total bilatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthroplastie totale de l'articulation
La cohorte comprend des patients subissant une arthroplastie totale primaire en ambulatoire de 2017 à 2019.
La chirurgie articulaire totale primaire est définie comme les patients qui subissent une arthroplastie totale unilatérale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche pour la première fois au cours des années d'étude
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Le type d'anesthésie, soit l'anesthésie générale, soit l'anesthésie neuraxiale, est le type d'intervention pour les patients subissant une arthroplastie totale primaire du genou ou de la hanche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité postopératoire
Délai: 30 jours postopératoire
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Morbidité postopératoire à 30 jours, y compris infection du site opératoire (définie comme une infection impliquant la peau ou le tissu sous-cutané de l'incision, infection profonde de l'incision définie comme un tissu infecté sous le tissu sous-cutané, y compris le fascia et le muscle), événements coronariens majeurs (définis comme un infarctus du myocarde non mortel, insuffisance cardiaque, tachycardie ventriculaire, arrêt cardiaque), pneumonie, infection des voies urinaires, thromboembolie veineuse, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, lésion/insuffisance rénale (définie comme une augmentation de la créatinine initiale de 2/3 fois respectivement).
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30 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire
Délai: 30 jours postopératoire
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Mortalité postopératoire à 30 jours - toutes causes
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30 jours postopératoire
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Réadmission postopératoire
Délai: 30 jours postopératoire
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Réadmission postopératoire à 30 jours - toutes causes
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30 jours postopératoire
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Perte de sang peropératoire et taux de transfusion
Délai: Jour de chirurgie
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Mesure de la perte de sang par millilitre enregistrée dans le dossier.
Dosage des concentrés érythrocytaires transfusés par conditionnement unitaire.
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Jour de chirurgie
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Utilisation peropératoire d'opioïdes
Délai: Jour de chirurgie
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Défini par type de médicament analgésique et équivalence totale en morphine
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Jour de chirurgie
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Utilisation postopératoire d'opioïdes
Délai: Jour de chirurgie
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Défini par type de médicament analgésique et équivalence totale en morphine
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Jour de chirurgie
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Jour de chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur post-chirurgicale mesurée jusqu'à la sortie de l'hôpital.
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est décrite comme une échelle allant d'un minimum de 0, associé à l'absence de douleur, à un maximum de 10, associé à la pire douleur possible.
Un nombre plus élevé est associé à un moins bon résultat.
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Jour de chirurgie
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Jour de chirurgie
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Taux de NVPO après chirurgie
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Jour de chirurgie
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jour de chirurgie
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Durée définie entre la fin du temps peropératoire et la sortie de l'hôpital
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anaesthesia improve outcome after total hip arthroplasty? A systematic review. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):335-45. doi: 10.1093/bja/aep208. Epub 2009 Jul 23.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
- Berger RA, Sanders SA, Thill ES, Sporer SM, Della Valle C. Newer anesthesia and rehabilitation protocols enable outpatient hip replacement in selected patients. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1424-30. doi: 10.1007/s11999-009-0741-x. Epub 2009 Feb 28.
- Holte K, Kehlet H. Epidural anaesthesia and analgesia - effects on surgical stress responses and implications for postoperative nutrition. Clin Nutr. 2002 Jun;21(3):199-206. doi: 10.1054/clnu.2001.0514.
- Hu S, Zhang ZY, Hua YQ, Li J, Cai ZD. A comparison of regional and general anaesthesia for total replacement of the hip or knee: a meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jul;91(7):935-42. doi: 10.1302/0301-620X.91B7.21538.
- Pugely AJ, Martin CT, Gao Y, Mendoza-Lattes S, Callaghan JJ. Differences in short-term complications between spinal and general anesthesia for primary total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 Feb 6;95(3):193-9. doi: 10.2106/JBJS.K.01682.
- Kehlet H, Aasvang EK. Regional or general anesthesia for fast-track hip and knee replacement - what is the evidence? F1000Res. 2015 Dec 15;4:F1000 Faculty Rev-1449. doi: 10.12688/f1000research.7100.1. eCollection 2015.
- Harsten A, Kehlet H, Toksvig-Larsen S. Recovery after total intravenous general anaesthesia or spinal anaesthesia for total knee arthroplasty: a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):391-9. doi: 10.1093/bja/aet104. Epub 2013 Apr 11.
- Harsten A, Kehlet H, Ljung P, Toksvig-Larsen S. Total intravenous general anaesthesia vs. spinal anaesthesia for total hip arthroplasty: a randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):298-309. doi: 10.1111/aas.12456. Epub 2014 Dec 18.
- Yap E, Wei J, Webb C, Ng K, Behrends M. Neuraxial and general anesthesia for outpatient total joint arthroplasty result in similarly low rates of major perioperative complications: a multicentered cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):294-300. doi: 10.1136/rapm-2021-103189. Epub 2022 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502384-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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