Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av anestesiteknikker i poliklinisk total ledderstatningskirurgi i et integrert helsevesenssystem

8. april 2021 oppdatert av: Kaiser Permanente
Studien er en retrospektiv kohortstudie av voksne pasienter som gjennomgår polikliniske primære unilaterale total kne- eller total hofteproteseoperasjoner fra 2017 til 2019, som vurderer for forskjell i anestesiteknikker og -resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en retrospektiv kohortstudie av voksne pasienter som gjennomgår polikliniske primære ensidige kne- eller hofteproteseoperasjoner fra 2017 til 2019. Formålet med studien er å evaluere effekten av anestesiteknikker for primær total ledderstatning i Nord-California Kaiser Permanente. Hovedmålet er å finne ut om det er klinisk og statistisk signifikante forskjeller mellom resultatene av generell anestesi og nevraksial anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12466

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primære totalleddkirurgipasienter som gjennomgår ensidig total kneprotese eller total hofteprotese for første gang i løpet av studieårene 2017 til 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 - IV pasienter
  • Alder > 18
  • Primær total hofte/kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Total ledderstatning for onkologiske svulster
  • Emergent kirurgi
  • Alder <17
  • Gravid kvinne
  • Nevraksiell anestesi konvertering til generell anestesi
  • Revisjon total ledderstatning
  • Bilateral total ledderstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total ledd artroplastikk
Kohorten inkluderer pasienter som gjennomgår polikliniske primære totalleddproteseoperasjoner fra 2017 til 2019. Primær total leddkirurgi er definert som pasienter som gjennomgår ensidig total kneprotese eller total hofteprotese for første gang i løpet av studieårene
Fremgangsmåte: Anestesi type
Anestesitypen enten generell anestesi eller nevraksial anestesi er intervensjonstypen for pasienter som gjennomgår primær total leddprotese i kneet eller hoften.
Andre navn:
  • Anestesiteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
30-dagers postoperativ sykelighet inkludert infeksjon på operasjonsstedet (definert som infeksjon som involverer huden eller subkutant vev i snittet, dyp snittinfeksjon definert som infisert vev under det subkutane vevet inkludert fascia og muskel), alvorlige koronare hendelser (definert som ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjertesvikt, ventrikkeltakykardi, hjertestans), lungebetennelse, urinveisinfeksjon, venøs tromboemboli, lungeemboli, cerebrovaskulær ulykke, nyreskade/nyresvikt (definert som økning i baseline kreatinin 2 ganger/3 ganger).
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
30 dagers postoperativ mortalitet - alle årsaker
30 dager postoperativt
Postoperativ reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager postoperativt
30 dagers postoperativ reinnleggelse - alle årsaker
30 dager postoperativt
Intraoperativt blodtap og transfusjonshastigheter
Tidsramme: Operasjonsdag
Måling av blodtap ved mL registrert. Måling av pakkede røde blodceller transfundert av enhetspakning.
Operasjonsdag
Intraoperativ opioidbruk
Tidsramme: Operasjonsdag
Definert etter type smertestillende medisin og total morfinekvivalens
Operasjonsdag
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: Operasjonsdag
Definert etter type smertestillende medisin og total morfinekvivalens
Operasjonsdag
Postoperative smertescore
Tidsramme: Operasjonsdag
Numerisk vurdering Skala for postkirurgiske smerter målt frem til utskrivning fra sykehus. Numerisk vurderingsskala for smerte beskrives som en skala fra minimum 0, assosiert med ingen smerte, til maksimalt 10, assosiert med verst mulig smerte. Et høyere tall er forbundet med et dårligere resultat.
Operasjonsdag
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Operasjonsdag
Rate av PONV etter operasjonen
Operasjonsdag
Lengde på postkirurgisk sykehusopphold
Tidsramme: Operasjonsdag
Tidslengde definert fra slutten av intraoperativ tid til utskrivning fra sykehustid
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1502384-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Anestesi type

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere