Avaliação de Técnicas Anestésicas em Cirurgia de Substituição Total Articular Ambulatorial em um Sistema Integrado de Assistência à Saúde
8 de abril de 2021 atualizado por: Kaiser Permanente
O estudo é um estudo de coorte retrospectivo de pacientes adultos submetidos a cirurgias ambulatoriais primárias unilaterais de substituição total do joelho ou quadril de 2017 a 2019, avaliando a diferença nas técnicas e resultados anestésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte retrospectivo de pacientes adultos submetidos a cirurgias ambulatoriais primárias unilaterais de substituição total do joelho ou quadril de 2017 a 2019.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos das técnicas anestésicas para a substituição total primária da articulação no norte da Califórnia Kaiser Permanente.
O objetivo primário é determinar se existem diferenças clinicamente e estatisticamente significativas entre os resultados da anestesia geral e da anestesia neuroaxial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12466
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Northern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes primários de cirurgia total da articulação submetidos a artroplastia total unilateral do joelho ou artroplastia total do quadril pela primeira vez durante os anos de estudo de 2017 a 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 - pacientes IV
- Idade > 18
- Substituição primária total do quadril/joelho
Critério de exclusão:
- Substituição total da articulação para tumores oncológicos
- cirurgia emergencial
- Idade < 17
- Mulher Grávida
- Conversão da anestesia neuroaxial para anestesia geral
- Revisão substituição total da articulação
- Substituição bilateral total da articulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artroplastia Total da Articulação
A coorte inclui pacientes submetidos a cirurgias de substituição total da articulação primária em ambulatório de 2017 a 2019.
A cirurgia articular total primária é definida como pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho ou artroplastia total do quadril pela primeira vez durante os anos do estudo
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O tipo de anestesia, seja anestesia geral ou anestesia neuraxial, é o tipo de intervenção para pacientes submetidos a artroplastia total primária do joelho ou quadril.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade pós-operatória
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Morbidade pós-operatória de 30 dias, incluindo infecção do local cirúrgico (definida como infecção envolvendo a pele ou tecido subcutâneo da incisão, infecção incisional profunda definida como tecido infectado abaixo do tecido subcutâneo, incluindo fáscia e músculo), eventos coronários graves (definidos como infarto do miocárdio não fatal, insuficiência cardíaca, taquicardia ventricular, parada cardíaca), pneumonia, infecção do trato urinário, tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, lesão/insuficiência renal (definida como aumento da creatinina basal 2 vezes/3 vezes, respectivamente).
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Pós operatório de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade pós-operatória
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Mortalidade pós-operatória em 30 dias - todas as causas
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Pós operatório de 30 dias
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Readmissão pós-operatória
Prazo: Pós operatório de 30 dias
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Reinternação pós-operatória de 30 dias - todas as causas
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Pós operatório de 30 dias
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Perda de sangue intraoperatória e taxas de transfusão
Prazo: Dia da cirurgia
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Medição da perda de sangue por mL registrada no registro.
Medição dos concentrados de hemácias transfundidos por embalagem unitária.
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Dia da cirurgia
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Uso intraoperatório de opioides
Prazo: Dia da cirurgia
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Definido por tipo de medicação analgésica e equivalência total de morfina
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Dia da cirurgia
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Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: Dia da cirurgia
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Definido por tipo de medicação analgésica e equivalência total de morfina
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Dia da cirurgia
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Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Dia da cirurgia
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Escala numérica de dor pós-cirúrgica medida até a alta hospitalar.
A escala numérica de dor é descrita como uma escala de um mínimo de 0, associado à ausência de dor, a um máximo de 10, associado à pior dor possível.
Um número maior está associado a um resultado pior.
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Dia da cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Dia da cirurgia
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Taxa de NVPO após a cirurgia
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Dia da cirurgia
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Duração da internação pós-cirúrgica
Prazo: Dia da cirurgia
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Período de tempo definido desde o final do tempo intraoperatório até a alta hospitalar
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Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anaesthesia improve outcome after total hip arthroplasty? A systematic review. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):335-45. doi: 10.1093/bja/aep208. Epub 2009 Jul 23.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
- Berger RA, Sanders SA, Thill ES, Sporer SM, Della Valle C. Newer anesthesia and rehabilitation protocols enable outpatient hip replacement in selected patients. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1424-30. doi: 10.1007/s11999-009-0741-x. Epub 2009 Feb 28.
- Holte K, Kehlet H. Epidural anaesthesia and analgesia - effects on surgical stress responses and implications for postoperative nutrition. Clin Nutr. 2002 Jun;21(3):199-206. doi: 10.1054/clnu.2001.0514.
- Hu S, Zhang ZY, Hua YQ, Li J, Cai ZD. A comparison of regional and general anaesthesia for total replacement of the hip or knee: a meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2009 Jul;91(7):935-42. doi: 10.1302/0301-620X.91B7.21538.
- Pugely AJ, Martin CT, Gao Y, Mendoza-Lattes S, Callaghan JJ. Differences in short-term complications between spinal and general anesthesia for primary total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 Feb 6;95(3):193-9. doi: 10.2106/JBJS.K.01682.
- Kehlet H, Aasvang EK. Regional or general anesthesia for fast-track hip and knee replacement - what is the evidence? F1000Res. 2015 Dec 15;4:F1000 Faculty Rev-1449. doi: 10.12688/f1000research.7100.1. eCollection 2015.
- Harsten A, Kehlet H, Toksvig-Larsen S. Recovery after total intravenous general anaesthesia or spinal anaesthesia for total knee arthroplasty: a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):391-9. doi: 10.1093/bja/aet104. Epub 2013 Apr 11.
- Harsten A, Kehlet H, Ljung P, Toksvig-Larsen S. Total intravenous general anaesthesia vs. spinal anaesthesia for total hip arthroplasty: a randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):298-309. doi: 10.1111/aas.12456. Epub 2014 Dec 18.
- Yap E, Wei J, Webb C, Ng K, Behrends M. Neuraxial and general anesthesia for outpatient total joint arthroplasty result in similarly low rates of major perioperative complications: a multicentered cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):294-300. doi: 10.1136/rapm-2021-103189. Epub 2022 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502384-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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