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통합의료전달체계를 이용한 외래환자 인공관절 전치환술의 마취기법 평가

2021년 4월 8일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구는 마취 기술과 결과의 차이를 평가하기 위해 2017년부터 2019년까지 외래에서 1차 편측 무릎 전체 또는 고관절 전체 교체 수술을 받은 성인 환자의 후향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2017년부터 2019년까지 외래에서 1차 편측 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받은 성인 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구이다. 이 연구의 목적은 북부 캘리포니아 Kaiser Permanente에서 1차 인공관절 전치환술을 위한 마취 기술의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 전신 마취와 신경축 마취의 결과 사이에 임상적 및 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12466

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Northern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017~2019년 연구 기간 동안 처음으로 일방적 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받은 일차 관절 전치환술 환자.

설명

포함 기준:

  • ASA 1 - IV 환자
  • 나이 > 18
  • 1차 전체 고관절/무릎 교체

제외 기준:

  • 종양 종양에 대한 전체 관절 교체
  • 응급 수술
  • 17세 미만
  • 임산부
  • 전신 마취로의 신경축 마취 전환
  • 개정 전체 조인트 교체
  • 양측 관절 전치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관절 전치환술
코호트에는 2017년부터 2019년까지 외래에서 1차 관절 전치환술을 받은 환자가 포함됩니다. 1차 관절 전체 수술은 연구 기간 동안 처음으로 일방적인 무릎 인공 관절 또는 고관절 인공 관절 인공관절 수술을 받은 환자로 정의됩니다.
절차: 마취 종류
마취 유형 전신 마취 또는 신경축 마취는 무릎 또는 고관절의 일차 인공관절 치환술을 받는 환자를 위한 개입 유형입니다.
다른 이름들:
  • 마취 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일
수술 부위 감염(절개의 피부 또는 피하 조직을 포함하는 감염으로 정의, 심부 절개 감염은 근막 및 근육을 포함하는 피하 조직 아래의 감염된 조직으로 정의), 주요 관상동맥 사건(비치명적 심근경색으로 정의, 심부전, 심실 빈맥, 심정지), 폐렴, 요로 감염, 정맥 혈전색전증, 폐색전증, 뇌혈관 사고, 신장 손상/부전(각각 기준선 크레아티닌의 2배/3배 증가로 정의됨).
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 사망 - 모든 원인
수술 후 30일
수술후 재입원
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 재입원 - 모든 원인
수술 후 30일
수술 중 혈액 손실 및 수혈 비율
기간: 수술 당일
기록에 기록된 mL 단위의 실혈 측정. 단위 팩으로 수혈된 충전 적혈구의 측정.
수술 당일
수술 중 오피오이드 사용
기간: 수술 당일
진통제의 종류와 총 모르핀 등가에 따라 정의됨
수술 당일
수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 당일
진통제의 종류와 총 모르핀 등가에 따라 정의됨
수술 당일
수술 후 통증 점수
기간: 수술 당일
병원에서 퇴원할 때까지 측정된 수술 후 통증의 수치 평가 척도. 통증에 대한 수치 등급 척도는 최소 0(통증 없음)에서 최대 10(최악의 통증)까지의 척도로 설명됩니다. 더 높은 숫자는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
수술 당일
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 당일
수술 후 PONV 비율
수술 당일
수술 후 입원 기간
기간: 수술 당일
수술 중 종료 시점부터 병원에서 퇴원할 때까지 정의된 시간
수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1502384-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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