Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anæstesiteknikker i ambulant total ledudskiftningskirurgi i et integreret sundhedsydelsessystem

8. april 2021 opdateret af: Kaiser Permanente
Undersøgelsen er et retrospektivt kohortestudie af voksne patienter, der gennemgår ambulante primære unilaterale total knæ- eller hofteproteseoperationer fra 2017 til 2019, som vurderer forskelle i anæstesiteknikker og -resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et retrospektivt kohortestudie af voksne patienter, der gennemgår ambulante primære ensidige knæ- eller hofteproteseoperationer fra 2017 til 2019. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af anæstesiteknikker for primær total udskiftning af led i Northern California Kaiser Permanente. Det primære formål er at afgøre, om der er klinisk og statistisk signifikante forskelle mellem resultaterne af generel anæstesi og neuraksial anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12466

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære totalledkirurgiske patienter, som får en ensidig total knæudskiftning eller total hofteudskiftning for første gang i løbet af undersøgelsesårene 2017 til 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - IV patienter
  • Alder > 18
  • Primær total hofte/knæ udskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Total lederstatning for onkologiske tumorer
  • Emergent operation
  • Alder <17
  • Gravid Kvinde
  • Neuraksial anæstesi konvertering til generel anæstesi
  • Revision total udskiftning af led
  • Bilateral total ledudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total led artroplastik
Kohorten omfatter patienter, der har gennemgået ambulante primære totalledsudskiftningsoperationer fra 2017 til 2019. Primær total ledkirurgi er defineret som patienter, der gennemgår ensidig total knæudskiftning eller total hofteprotese for første gang i løbet af undersøgelsesårene
Procedure: Type anæstesi
Bedøvelsestypen, enten generel anæstesi eller neuraksial anæstesi, er interventionstypen for patienter, der gennemgår primær total ledartroplastik i knæet eller hoften.
Andre navne:
  • Anæstesiteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sygelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30-dages postoperative sygelighed inklusive infektion på operationsstedet (defineret som infektion, der involverer huden eller det subkutane væv i snittet, dyb incisionsinfektion defineret som inficeret væv under det subkutane væv inklusive fascia og muskel), større koronare hændelser (defineret som ikke-fatalt myokardieinfarkt, hjertesvigt, ventrikulær takykardi, hjertestop), lungebetændelse, urinvejsinfektion, venøs tromboemboli, lungeemboli, cerebrovaskulær ulykke, nyreskade/svigt (defineret som stigning i baseline kreatinin 2 gange/3 gange hhv.).
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dages postoperativ mortalitet - alle årsager
30 dage efter operationen
Postoperativ genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dages postoperativ genindlæggelse - alle årsager
30 dage efter operationen
Intraoperativt blodtab og transfusionshastigheder
Tidsramme: Operationsdag
Måling af blodtab ved mL registreret. Måling af pakkede røde blodlegemer transfunderet med enhedspakning.
Operationsdag
Intraoperativ opioidbrug
Tidsramme: Operationsdag
Defineret efter type smertestillende medicin og total morfinækvivalens
Operationsdag
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: Operationsdag
Defineret efter type smertestillende medicin og total morfinækvivalens
Operationsdag
Postoperative smertescore
Tidsramme: Operationsdag
Numerisk vurdering Skala for postkirurgiske smerter målt indtil udskrivelse fra hospitalet. Numerisk vurderingsskala for smerte beskrives som en skala fra minimum 0, forbundet med ingen smerte, til maksimalt 10, forbundet med de værst mulige smerter. Et højere tal er forbundet med et dårligere resultat.
Operationsdag
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Operationsdag
Rate af PONV efter operation
Operationsdag
Længden af ​​postkirurgisk indlæggelse
Tidsramme: Operationsdag
Tidslængde defineret fra slutningen af ​​intraoperativ tid til udskrivelse fra hospitalstid
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1502384-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Type anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner