Evaluación de técnicas anestésicas en cirugía ambulatoria de reemplazo total de articulaciones en un sistema integrado de prestación de atención médica
8 de abril de 2021 actualizado por: Kaiser Permanente
El estudio es un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes adultos que se sometieron a cirugías ambulatorias primarias unilaterales de reemplazo total de rodilla o cadera de 2017 a 2019 para evaluar la diferencia en las técnicas anestésicas y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes adultos que se sometieron a cirugías ambulatorias primarias unilaterales de reemplazo total de rodilla o cadera de 2017 a 2019.
El propósito del estudio es evaluar los efectos de las técnicas anestésicas para el reemplazo articular total primario en el norte de California Kaiser Permanente.
El objetivo principal es determinar si existen diferencias clínica y estadísticamente significativas entre los resultados de la anestesia general y la anestesia neuroaxial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12466
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Northern California
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirugía articular total primaria que se sometieron a un reemplazo total unilateral de rodilla o reemplazo total de cadera por primera vez durante los años de estudio de 2017 a 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 - Pacientes intravenosos
- Edad > 18
- Reemplazo total primario de cadera/rodilla
Criterio de exclusión:
- Reemplazo total de articulación por tumores oncológicos
- Cirugía emergente
- Edad < 17
- mujer embarazada
- Conversión de anestesia neuroaxial a anestesia general
- Revisión reemplazo total de la articulación
- Reemplazo articular total bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artroplastia Articular Total
La cohorte incluye pacientes que se sometieron a cirugías ambulatorias de reemplazo total de articulaciones de 2017 a 2019.
La cirugía articular total primaria se define como pacientes que se someten a un reemplazo total unilateral de rodilla o reemplazo total de cadera por primera vez durante los años del estudio.
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El tipo de anestesia, ya sea anestesia general o anestesia neuroaxial, es el tipo de intervención para los pacientes que se someten a una artroplastia total primaria de rodilla o cadera.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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Morbilidad posoperatoria a los 30 días, incluida la infección del sitio quirúrgico (definida como infección que afecta la piel o el tejido subcutáneo de la incisión, infección profunda de la incisión definida como tejido infectado debajo del tejido subcutáneo, incluidos la fascia y el músculo), eventos coronarios mayores (definidos como infarto de miocardio no fatal, insuficiencia cardíaca, taquicardia ventricular, paro cardíaco), neumonía, infección del tracto urinario, tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, accidente cerebrovascular, lesión/insuficiencia renal (definido como un aumento de la creatinina basal de 2/3 veces, respectivamente).
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Postoperatorio de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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Mortalidad postoperatoria a los 30 días - todas las causas
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Postoperatorio de 30 días
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Readmisión postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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Readmisión posoperatoria a los 30 días: todas las causas
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Postoperatorio de 30 días
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Pérdida de sangre intraoperatoria y tasas de transfusión
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Medición de la pérdida de sangre por ml registrada en el registro.
Medición de concentrados de glóbulos rojos transfundidos por paquete unitario.
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Dia de la cirugia
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Uso intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Definido por tipo de medicación analgésica y equivalencia total de morfina
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Dia de la cirugia
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Uso posoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Definido por tipo de medicación analgésica y equivalencia total de morfina
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Dia de la cirugia
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Escala de valoración numérica del dolor posquirúrgico medido hasta el alta hospitalaria.
La escala de calificación numérica para el dolor se describe como una escala desde un mínimo de 0, asociado con la ausencia de dolor, hasta un máximo de 10, asociado con el peor dolor posible.
Un número más alto se asocia con un peor resultado.
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Dia de la cirugia
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Tasa de NVPO después de la cirugía
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Dia de la cirugia
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Duración de la estancia hospitalaria posquirúrgica
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Periodo de tiempo definido desde el final del tiempo intraoperatorio hasta el alta hospitalaria
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward N Yap, MD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
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- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
- Berger RA, Sanders SA, Thill ES, Sporer SM, Della Valle C. Newer anesthesia and rehabilitation protocols enable outpatient hip replacement in selected patients. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1424-30. doi: 10.1007/s11999-009-0741-x. Epub 2009 Feb 28.
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- Harsten A, Kehlet H, Ljung P, Toksvig-Larsen S. Total intravenous general anaesthesia vs. spinal anaesthesia for total hip arthroplasty: a randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):298-309. doi: 10.1111/aas.12456. Epub 2014 Dec 18.
- Yap E, Wei J, Webb C, Ng K, Behrends M. Neuraxial and general anesthesia for outpatient total joint arthroplasty result in similarly low rates of major perioperative complications: a multicentered cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):294-300. doi: 10.1136/rapm-2021-103189. Epub 2022 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1502384-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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