子癇前症の新規検査の実践パターンの変化と臨床的有用性の測定

この研究では、全米の産科医が子癇前症の徴候や症状を示す患者を現在どのように管理しているか、また Progenity の検査結果が臨床的意思決定をどのように変えているかについて、質の高いデータを収集します。 この研究のデータは、臨床的意思決定に最も大きな影響を与える (したがって潜在的な最大の臨床的有用性) と、テストの採用に関連する関連する医師の特徴 (年齢、診療環境、トレーニングなど) を伴う臨床使用事例をより明確に示します。

この調査では、医師のケアに関する意思決定を迅速に測定するために、実証済みの方法論で臨床パフォーマンスと価値のビネット (CPV) と呼ばれるシミュレートされた患者のケースを活用しています。 CPV は、すべての医療提供者が同じ (仮想) 患者をケアすることにより、診療の測定を標準化する独自のスケーラブルなツールです。 すべての医療提供者が同じ患者を治療しているため、CPV は偏りのないデータを生成し、臨床上の意思決定と、新しい製品やソリューションの導入によってこれらの意思決定がどのように変化するかについて強力な洞察をもたらします。 CPV からのデータは、ソリューションの臨床的有用性を迅速に示し、査読済みの文献に掲載され、マーケティング戦略に情報を提供し、適用範囲と償還の決定にプラスの影響を与えることができます。

この研究は、次の 5 つのステップを含む前向きコホート試験です。

1. 登録: この研究では、適格性スクリーニング担当者によって適格であると判断された、米国の 110 人の実践産科医/婦人科医 (OB/GYN) を登録します。
2. プロバイダー調査: プロバイダーが研究に登録されると、彼らの実践と専門的背景を説明するアンケートに記入するよう求められます。
3. 無作為化: 110 の OB/GYN は、同じサイズ (55) の対照群と介入群に無作為化されます。
4. 教育: 介入部門の OB/GYN は、医師が Progenity 技術を採用する際に現実世界の市場で受け取るものと同じ教育資料を受け取ります。 これらの資料は、スライドデッキおよび/またはファクトシートで構成されています。
5. CPV: 医師は、ランダムな順序で 4 つの CPV 患者シミュレーションを完了します。 ケースは、介入アームがシミュレートされた各ケースの適切な時点で Progenity PE テスト結果を受け取ることを除いて、介入アームとコントロール アームで同一です。 すべてのケースはオンライン プラットフォームで提示され、参加者には、インターネットに接続された任意のコンピューターからアクセスできる固有の Web リンクが提供されます。