Misurare i cambiamenti del modello di pratica e l'utilità clinica di un nuovo test per la preeclampsia

Questo studio raccoglierà dati di alta qualità su come gli ostetrici praticanti negli Stati Uniti gestiscono attualmente i pazienti che mostrano segni e/o sintomi di preeclampsia e su come i risultati del test di Progenity cambiano il processo decisionale clinico. I dati di questo studio illumineranno meglio i casi d'uso clinico con l'impatto più significativo sul processo decisionale clinico (e quindi la maggiore utilità clinica potenziale) e le caratteristiche mediche associate (ad es. età, impostazione pratica, formazione) associate all'adozione del test.

Questo studio sfrutta casi di pazienti simulati chiamati vignette di prestazioni e valore clinico (CPV) in una metodologia collaudata per misurare rapidamente le decisioni di assistenza medica. I CPV sono uno strumento unico e scalabile che standardizza la misurazione della pratica facendo in modo che tutti i fornitori si prendano cura degli stessi pazienti (virtuali). Con tutti i fornitori che si prendono cura degli stessi pazienti, i CPV generano dati imparziali che forniscono informazioni approfondite sul processo decisionale clinico e su come queste decisioni cambiano con l'introduzione di un nuovo prodotto o soluzione. I dati dei CPV possono dimostrare rapidamente l'utilità clinica di una soluzione, essere pubblicati nella letteratura sottoposta a revisione paritaria, informare le strategie di marketing e avere un impatto positivo sulle decisioni di copertura e rimborso.

Lo studio è uno studio prospettico di coorte con cinque passaggi:

1. Iscrizione: lo studio arruolerà 110 ostetrici/ginecologi praticanti (OB/GYN) negli Stati Uniti che sono determinati a essere idonei da uno screening di idoneità.
2. Sondaggio sui fornitori: una volta che i fornitori sono iscritti allo studio, verrà chiesto loro di completare un questionario che descriva la loro pratica e il loro background professionale.
3. Randomizzazione: i 110 OB / GYN saranno randomizzati in bracci di controllo e intervento di uguali dimensioni (55).
4. Istruzione: gli OB/GYN del braccio di intervento riceveranno materiali educativi che duplicano ciò che i medici riceverebbero nel mercato del mondo reale man mano che adottano la tecnologia Progenity. Questi materiali sono costituiti da una presentazione di diapositive e/o da una scheda informativa.
5. CPV: i medici completeranno quindi le quattro simulazioni dei pazienti con CPV in ordine casuale. I casi saranno identici tra i bracci di intervento e di controllo, tranne per il fatto che il braccio di intervento riceverà i risultati del test Progenity PE in un punto appropriato in ogni caso simulato. Tutti i casi sono presentati su una piattaforma online, ai partecipanti vengono forniti collegamenti web univoci, accessibili tramite qualsiasi computer connesso a Internet.