Medición de los cambios en los patrones de la práctica y la utilidad clínica de una nueva prueba para la preeclampsia

Este estudio recopilará datos de alta calidad sobre cómo los obstetras practicantes en los EE. UU. actualmente manejan a los pacientes que muestran signos o síntomas de preeclampsia y cómo los resultados de la prueba de Progenity cambian la toma de decisiones clínicas. Los datos de este estudio iluminarán mejor los casos de uso clínico con el impacto más significativo en la toma de decisiones clínicas (y, por lo tanto, la mayor utilidad clínica potencial) y las características médicas asociadas (por ejemplo, edad, entorno de práctica, capacitación) asociadas con la adopción de la prueba.

Este estudio aprovecha casos de pacientes simulados llamados viñetas de rendimiento y valor clínico (CPV) en una metodología comprobada para medir rápidamente las decisiones de atención médica. Los CPV son una herramienta única y escalable que estandariza la medición de la práctica al hacer que todos los proveedores atiendan a los mismos pacientes (virtuales). Dado que todos los proveedores atienden a los mismos pacientes, los CPV generan datos imparciales que brindan información valiosa sobre la toma de decisiones clínicas y cómo cambian estas decisiones con la introducción de un nuevo producto o solución. Los datos de los CPV pueden demostrar rápidamente la utilidad clínica de una solución, publicarse en literatura revisada por pares, informar estrategias de marketing e impactar positivamente en las decisiones de cobertura y reembolso.

El estudio es un ensayo de cohorte prospectivo con cinco pasos:

1. Inscripción: El estudio inscribirá a 110 obstetras/ginecólogos (OB/GYN) en ejercicio en los EE. UU. que se determine que son elegibles mediante un evaluador de elegibilidad.
2. Encuesta de proveedores: una vez que los proveedores estén inscritos en el estudio, se les pedirá que completen un cuestionario que describa su práctica y antecedentes profesionales.
3. Aleatorización: Los 110 obstetras/ginecólogos se asignarán al azar a brazos de control e intervención de igual tamaño (55).
4. Educación: Los obstetras/ginecólogos del brazo de intervención recibirán materiales educativos duplicando lo que los médicos recibirían en el mercado del mundo real a medida que adoptan la tecnología de Progenity. Estos materiales se componen de una plataforma de diapositivas y/o una hoja informativa.
5. CPV: los médicos luego completarán las cuatro simulaciones de pacientes CPV en orden aleatorio. Los casos serán idénticos en los brazos de intervención y control, excepto que el brazo de intervención recibirá los resultados de la prueba Progenity PE en un punto apropiado en cada caso simulado. Todos los casos se presentan en una plataforma en línea, los participantes reciben enlaces web únicos, accesibles a través de cualquier computadora conectada a Internet.