Mesure des changements de modèle de pratique et de l'utilité clinique d'un nouveau test pour la prééclampsie

Cette étude recueillera des données de haute qualité sur la façon dont les obstétriciens en exercice aux États-Unis gèrent actuellement les patientes présentant des signes et/ou des symptômes de prééclampsie et sur la façon dont les résultats du test de Progenity modifient la prise de décision clinique. Les données de cette étude éclaireront mieux les cas d'utilisation clinique ayant l'impact le plus significatif sur la prise de décision clinique (et donc la plus grande utilité clinique potentielle) et les caractéristiques médicales associées (par exemple, l'âge, le cadre de pratique, la formation) associées à l'adoption du test.

Cette étude s'appuie sur des cas de patients simulés appelés vignettes de performance clinique et de valeur (CPV) dans une méthodologie éprouvée pour mesurer rapidement les décisions de soins des médecins. Les CPV sont un outil unique et évolutif qui normalise la mesure de la pratique en faisant en sorte que tous les prestataires soignent les mêmes patients (virtuels). Avec tous les prestataires prenant en charge les mêmes patients, les CPV génèrent des données impartiales qui donnent un aperçu puissant de la prise de décision clinique et de la manière dont ces décisions changent avec l'introduction d'un nouveau produit ou d'une nouvelle solution. Les données des CPV peuvent rapidement démontrer l'utilité clinique d'une solution, être publiées dans des publications évaluées par des pairs, éclairer les stratégies de marketing et avoir un impact positif sur les décisions de couverture et de remboursement.

L'étude est un essai de cohorte prospectif en cinq étapes :

1. Inscription: L'étude recrutera 110 obstétriciens / gynécologues en exercice (OB / GYN) aux États-Unis qui sont déterminés comme éligibles par un examinateur d'éligibilité.
2. Sondage auprès des fournisseurs : Une fois les fournisseurs inscrits à l'étude, on leur demandera de remplir un questionnaire décrivant leur pratique et leur expérience professionnelle.
3. Randomisation : Les 110 OB/GYN seront randomisés dans des bras de contrôle et d'intervention de taille égale (55).
4. Éducation : Les obstétriciens/gynécologues du groupe d'intervention recevront du matériel éducatif reproduisant ce que les médecins recevraient sur le marché réel lorsqu'ils adopteront la technologie Progenity. Ces documents sont composés d'un jeu de diapositives et/ou d'une fiche d'information.
5. CPV : les médecins effectueront ensuite les quatre simulations de patients CPV dans un ordre aléatoire. Les cas seront identiques dans les bras d'intervention et de contrôle, sauf que le bras d'intervention recevra les résultats du test Progenity PE à un moment approprié dans chaque cas simulé. Tous les cas sont présentés sur une plateforme en ligne, les participants reçoivent des liens Web uniques, accessibles via n'importe quel ordinateur connecté à Internet.