Mätning av förändringar i praxismönster och klinisk nytta av ett nytt test för havandeskapsförgiftning

Denna studie kommer att samla in högkvalitativa data om hur praktiserande obstetriker över hela USA för närvarande hanterar patienter som visar tecken och/eller symtom på havandeskapsförgiftning och hur resultaten av Progenitys test förändrar det kliniska beslutsfattandet. Data från denna studie kommer att bättre belysa de kliniska användningsfallen med den mest signifikanta inverkan på kliniskt beslutsfattande (och därmed den största potentiella kliniska nyttan) och de associerade läkaregenskaperna (t.ex. ålder, praktikinställning, utbildning) i samband med testadoption.

Denna studie utnyttjar simulerade patientfall som kallas Clinical Performance and Value vignettes (CPV) i en beprövad metod för att snabbt mäta läkarvårdsbeslut. CPV är ett unikt och skalbart verktyg som standardiserar praxismätning genom att alla leverantörer tar hand om samma (virtuella) patienter. Med alla leverantörer som tar hand om samma patienter, genererar CPV:erna opartisk data som ger kraftfulla insikter om kliniskt beslutsfattande och hur dessa beslut förändras med introduktionen av en ny produkt eller lösning. Data från CPV:erna kan snabbt visa den kliniska användbarheten av en lösning, publiceras i peer-reviewed litteratur, informera marknadsföringsstrategier och positivt påverka täckning och ersättningsbeslut.

Studien är en prospektiv kohortförsök med fem steg:

1. Registrering: Studien kommer att registrera 110 praktiserande obstetriker/gynekologer (OB/gynekologer) i USA som är beslutade att vara berättigade av en behörighetsgranskare.
2. Leverantörsundersökning: När leverantörerna har registrerats i studien kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som beskriver deras praktik och professionella bakgrund.
3. Randomisering: De 110 OB/GYN kommer att randomiseras till lika stora (55) kontroll- och interventionsarmar.
4. Utbildning: Obe-/gyntinsatserna i interventionsarmen kommer att få utbildningsmaterial som duplicerar vad läkare skulle få på den verkliga marknaden när de anammar Progenity-teknologin. Dessa material består av ett bildäck och/eller ett faktablad.
5. CPV: Läkare kommer sedan att slutföra de fyra CPV-patientsimuleringarna i slumpmässig ordning. Fallen kommer att vara identiska över interventions- och kontrollarmarna, förutom att interventionsarmen kommer att få testresultat från Progenity PE-test vid en lämplig punkt i varje simulerat fall. Alla fall presenteras på en onlineplattform, deltagarna förses med unika webblänkar, tillgängliga via vilken internetansluten dator som helst.