Měření změn v praxi a klinická užitečnost nového testu na preeklampsii

Tato studie bude shromažďovat vysoce kvalitní data o tom, jak praktikující porodníci v USA v současné době zvládají pacientky vykazující známky a/nebo příznaky preeklampsie a jak výsledky testu Progenity mění klinické rozhodování. Data z této studie lépe osvětlí klinické případy použití s ​​nejvýznamnějším dopadem na klinické rozhodování (a tedy největší potenciální klinickou užitečnost) a související charakteristiky lékaře (např. věk, prostředí praxe, školení) spojené s přijetím testu.

Tato studie využívá simulované případy pacientů nazývané viněty klinického výkonu a hodnoty (CPV) v osvědčené metodice k rychlému měření rozhodnutí lékaře o péči. CPV jsou jedinečný a škálovatelný nástroj, který standardizuje praktické měření tím, že všichni poskytovatelé pečují o stejné (virtuální) pacienty. U všech poskytovatelů, kteří se starají o stejné pacienty, CPV generují nezkreslená data, která poskytují silný pohled na klinické rozhodování a na to, jak se tato rozhodnutí mění s uvedením nového produktu nebo řešení. Údaje z CPV mohou rychle demonstrovat klinickou užitečnost řešení, mohou být publikovány v recenzované literatuře, informovat o marketingových strategiích a pozitivně ovlivnit rozhodování o pokrytí a úhradě.

Studie je prospektivní kohortová studie s pěti kroky:

1. Zápis do studie: Do studie bude zařazeno 110 praktických porodníků/gynekologů (OB/GYN) v USA, kteří jsou klasifikováni jako způsobilí podle screeningu způsobilosti.
2. Průzkum mezi poskytovateli: Jakmile jsou poskytovatelé zapsáni do studie, budou požádáni o vyplnění dotazníku popisujícího jejich praxi a profesní zázemí.
3. Randomizace: 110 OB/GYN bude randomizováno do stejně velkých (55) kontrolních a intervenčních ramen.
4. Vzdělávání: Porodní/gyndé v intervenčním rameni obdrží vzdělávací materiály kopírující to, co by lékaři obdrželi na reálném trhu, když přijmou technologii Progenity. Tyto materiály se skládají z diapozitivu a/nebo informačního listu.
5. CPV: Lékaři poté dokončí čtyři simulace pacientů CPV v náhodném pořadí. Případy budou identické napříč intervenční a kontrolní paží, kromě toho, že intervenční rameno obdrží výsledky testu Progenity PE ve vhodném bodě každého simulovaného případu. Všechny případy jsou prezentovány na online platformě, účastníkům jsou poskytovány jedinečné webové odkazy, které jsou přístupné z jakéhokoli počítače připojeného k internetu.