リハビリテーションの成功に対する神経学的(早期)リハビリテーション薬の体組成の影響
神経学的(早期)リハビリテーション療法士の身体組成の影響、およびリハビリテーションの過程における変化とリハビリテーションの成功への影響の調査 - パイロットスタディ
最適な栄養供給は、より良い転帰と回復に関連しています。 栄養状態と体組成がリハビリテーションの過程に与える影響を調査するために、リハビリテーション プロセス中に神経系の (初期の) リハビリテーション者に対して生体電気インピーダンス分析 (BIA) を実施する必要があります。
障害の可能性、リハビリテーションの成功を評価するための適切な結果値 (リハビリテーション フェーズに応じて)、およびリハビリテーションにおける BIA 測定の必要な頻度は、このパイロット スタディの助けを借りて推定する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
必要なカロリー要件を最適にカバーすることは、迅速な回復のための基本的な前提条件です. ある調査によると、ドイツの病院では患者のほぼ 4 人に 1 人が栄養失調になっています。 栄養失調は、合併症の増加、死亡率の上昇、入院期間の延長につながります。 現在の DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) ガイドライン「集中治療における臨床栄養」では、疾患の急性期 (1 日目から 7 日目) のカロリー摂取量を体重 1 kg あたり 24 kcal とし、摂取カロリーを 36 kcal に増やすことを推奨しています。回復期およびリハビリ段階の体重 1 kg あたり。
リハビリテーションにおける神経系の腸溶性コーティングされた早期リハビリテーション薬の体重プロファイルを評価する最近の研究では、患者の 60.6% がリハビリ中に体重が減少しました。 男性はまた、女性よりも体重を減らす可能性が高かった. さらに、「低体重患者」のカロリーケアは、神経学的転帰に決定的な影響を与えました(早期リハビリバーセル指数(FRBI)で測定)。 たとえば、サービスを受けていなかった低体重の患者は、サービスを受けていた低体重の患者よりも FRBI の改善が有意に低かった.
別の研究では、栄養評価ツール (EAT) を使用することで、患者の体重が安定していました。 また、EAT群では性差は確認されなかった。 リハビリコースでの体重変化は、計算されたカロリーと 1 日あたりの平均摂取カロリーの差と有意に相関していました。 ただし、合併症の頻度または神経学的転帰に対する EAT の効果は、この研究では実証できませんでした。
しかし、体重は水分バランス(浮腫)や便秘、嘔吐、下痢などの消化器合併症の影響を受けることがあるため、体重だけを考慮して食事・栄養状態をチェックするのは不十分です。 体重データに基づいて、筋肉量の増加/減少などの定性的記述を行うことはできません. したがって、計画されたパイロット研究では、リハビリ中の神経学的(早期)リハビリテーション患者の生体電気インピーダンス分析(BIA)によって体組成が記録されます。 同時に、さまざまな結果パラメータが記録されます。
このパイロット研究の目的は、ケアの状態を評価するために必要な BIA 測定の数と頻度を特定することです。 このデータに基づいて、栄養状態と筋肉量の関数としてのリハビリテーションの成功を調査するための研究が計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、ドイツ、31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経疾患
除外基準:
- 心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、除細動器などの電気インプラント
- 妊娠中または授乳中
- 過去30日以内に別の研究に参加する
- 痙性
- 手足の切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート
神経学的リハビリテーション中のフェーズ B、C、および D のリハビリテーション
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生体電気インピーダンス分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態
時間枠:3分
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初期リハビリテーション バーセル インデックスは、入院時およびリハビリテーション終了時に決定されました。
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3分
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障害者
時間枠:3分
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活動や身体機能の障害の判定には、20 項目の ICF アセスメントが使用されます。
各項目の重症度は、入院時およびリハビリ終了時に 0 (「障害なし」) から 4 (「完全な障害」) まで採点されます。
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3分
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筋力
時間枠:3分
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ハンドフォースは、入院時とリハビリテーションの最後に、ハンドフォースディオメーターで各手で 3 回測定されます。
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3分
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可動性
時間枠:4分
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モビリティは、Rivermead Mobility Index によって評価されます。
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4分
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滞在期間
時間枠:1分未満
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神経学的リハビリテーションの期間 (日)
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1分未満
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死亡
時間枠:1分未満
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死亡者数
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1分未満
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放電レベル
時間枠:1分未満
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退院時の状況(自宅・介護施設退院、経過観察、死亡、急性期病院への搬送)
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1分未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体電気インピーダンス
時間枠:15分
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すべての身体セグメントの生体電気インピーダンス: 右腕、左腕、右脚、左脚、体幹、右半身、左半身。
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15分
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栄養リスクスクリーニング (NRS 2002)
時間枠:5分
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入院時および退院時の栄養失調は、栄養リスク スクリーニング (NRS 2002) によって評価されます。
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5分
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ミニ栄養評価(MNA)
時間枠:5分
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入院時および退院時の栄養失調は、Mini Nutritional Assessment (MNA) によって評価されます。
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5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:1分
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各 BIA 測定の前に血圧 (mmHg) を測定します。
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1分
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脈
時間枠:1分未満
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脈拍 (bmp) は、各 BIA 測定の前に指パルスオキシメーターで測定されます。
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1分未満
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飽和
時間枠:1分未満
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飽和度 (%) は、各 BIA 測定の前にフィンガー パルス オキシメーターで測定されます。
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1分未満
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身長
時間枠:2分
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身長は立位でメジャーで測ります。
患者が立つことができない場合は、横になった状態で測定が行われます。
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2分
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体重
時間枠:5分
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体重(kg)は朝、服を着た状態で靴を脱いで測定します。
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5分
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ヒップ周囲
時間枠:1分
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股関節周囲長は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
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1分
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胴囲
時間枠:1分
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胴囲は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
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1分
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ふくらはぎ周囲
時間枠:1分
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ふくらはぎの周囲は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
|
1分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jens D Rollnik, Prof. Dr.、BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Stucki G, Cieza A, Geyh S, Battistella L, Lloyd J, Symmons D, Kostanjsek N, Schouten J. ICF Core Sets for rheumatoid arthritis. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):87-93. doi: 10.1080/16501960410015470.
- Pirlich M, Schutz T, Norman K, Gastell S, Lubke HJ, Bischoff SC, Bolder U, Frieling T, Guldenzoph H, Hahn K, Jauch KW, Schindler K, Stein J, Volkert D, Weimann A, Werner H, Wolf C, Zurcher G, Bauer P, Lochs H. The German hospital malnutrition study. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):563-72. doi: 10.1016/j.clnu.2006.03.005. Epub 2006 May 15.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Elke G, Hartl WH, Kreymann KG, Adolph M, Felbinger TW, Graf T, de Heer G, Heller AR, Kampa U, Mayer K, Muhl E, Niemann B, Rumelin A, Steiner S, Stoppe C, Weimann A, Bischoff SC. [DGEM Guideline "Clinical Nutrition in Critical Care Medicine" - short version]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2019 Jan;54(1):63-73. doi: 10.1055/a-0805-4118. Epub 2019 Jan 8. German.
- Schmidt SB, Boltzmann M, Rollnik JD. Nutritional situation of enterally fed patients in neurological early rehabilitation and impact of nutritional status on functional outcome. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):425-432. doi: 10.1016/j.clnu.2019.02.011. Epub 2019 Feb 10.
- Schmidt SB, Boltzmann M, Krauss JK, Stangel M, Gutenbrunner C, Rollnik JD. Standardized nutritional supply versus individual nutritional assessment: Impact on weight changes, complications and functional outcome from neurological early rehabilitation. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1225-1233. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.013. Epub 2019 May 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BIA-Studie
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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