このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リハビリテーションの成功に対する神経学的(早期)リハビリテーション薬の体組成の影響

2026年2月18日 更新者:BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

神経学的(早期)リハビリテーション療法士の身体組成の影響、およびリハビリテーションの過程における変化とリハビリテーションの成功への影響の調査 - パイロットスタディ

最適な栄養供給は、より良い転帰と回復に関連しています。 栄養状態と体組成がリハビリテーションの過程に与える影響を調査するために、リハビリテーション プロセス中に神経系の (初期の) リハビリテーション者に対して生体電気インピーダンス分析 (BIA) を実施する必要があります。

障害の可能性、リハビリテーションの成功を評価するための適切な結果値 (リハビリテーション フェーズに応じて)、およびリハビリテーションにおける BIA 測定の必要な頻度は、このパイロット スタディの助けを借りて推定する必要があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

必要なカロリー要件を最適にカバーすることは、迅速な回復のための基本的な前提条件です. ある調査によると、ドイツの病院では患者のほぼ 4 人に 1 人が栄養失調になっています。 栄養失調は、合併症の増加、死亡率の上昇、入院期間の延長につながります。 現在の DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) ガイドライン「集中治療における臨床栄養」では、疾患の急性期 (1 日目から 7 日目) のカロリー摂取量を体重 1 kg あたり 24 kcal とし、摂取カロリーを 36 kcal に増やすことを推奨しています。回復期およびリハビリ段階の体重 1 kg あたり。

リハビリテーションにおける神経系の腸溶性コーティングされた早期リハビリテーション薬の体重プロファイルを評価する最近の研究では、患者の 60.6% がリハビリ中に体重が減少しました。 男性はまた、女性よりも体重を減らす可能性が高かった. さらに、「低体重患者」のカロリーケアは、神経学的転帰に決定的な影響を与えました(早期リハビリバーセル指数(FRBI)で測定)。 たとえば、サービスを受けていなかった低体重の患者は、サービスを受けていた低体重の患者よりも FRBI の改善が有意に低かった.

別の研究では、栄養評価ツール (EAT) を使用することで、患者の体重が安定していました。 また、EAT群では性差は確認されなかった。 リハビリコースでの体重変化は、計算されたカロリーと 1 日あたりの平均摂取カロリーの差と有意に相関していました。 ただし、合併症の頻度または神経学的転帰に対する EAT の効果は、この研究では実証できませんでした。

しかし、体重は水分バランス(浮腫)や便秘、嘔吐、下痢などの消化器合併症の影響を受けることがあるため、体重だけを考慮して食事・栄養状態をチェックするのは不十分です。 体重データに基づいて、筋肉量の増加/減少などの定性的記述を行うことはできません. したがって、計画されたパイロット研究では、リハビリ中の神経学的(早期)リハビリテーション患者の生体電気インピーダンス分析(BIA)によって体組成が記録されます。 同時に、さまざまな結果パラメータが記録されます。

このパイロット研究の目的は、ケアの状態を評価するために必要な BIA 測定の数と頻度を特定することです。 このデータに基づいて、栄養状態と筋肉量の関数としてのリハビリテーションの成功を調査するための研究が計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、ドイツ、31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

各ケースには、18 歳以上の性別のフェーズ B、C、D の 15 人の神経学的および脳神経外科 (早期) リハビリテーション (合計 45 人の患者) が含まれています。

説明

包含基準:

  • 神経疾患

除外基準:

  • 心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、除細動器などの電気インプラント
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去30日以内に別の研究に参加する
  • 痙性
  • 手足の切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
神経学的リハビリテーション中のフェーズ B、C、および D のリハビリテーション
生体電気インピーダンス分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態
時間枠:3分
初期リハビリテーション バーセル インデックスは、入院時およびリハビリテーション終了時に決定されました。
3分
障害者
時間枠:3分
活動や身体機能の障害の判定には、20 項目の ICF アセスメントが使用されます。 各項目の重症度は、入院時およびリハビリ終了時に 0 (「障害なし」) から 4 (「完全な障害」) まで採点されます。
3分
筋力
時間枠:3分
ハンドフォースは、入院時とリハビリテーションの最後に、ハンドフォースディオメーターで各手で 3 回測定されます。
3分
可動性
時間枠:4分
モビリティは、Rivermead Mobility Index によって評価されます。
4分
滞在期間
時間枠:1分未満
神経学的リハビリテーションの期間 (日)
1分未満
死亡
時間枠:1分未満
死亡者数
1分未満
放電レベル
時間枠:1分未満
退院時の状況(自宅・介護施設退院、経過観察、死亡、急性期病院への搬送)
1分未満

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体電気インピーダンス
時間枠:15分
すべての身体セグメントの生体電気インピーダンス: 右腕、左腕、右脚、左脚、体幹、右半身、左半身。
15分
栄養リスクスクリーニング (NRS 2002)
時間枠:5分
入院時および退院時の栄養失調は、栄養リスク スクリーニング (NRS 2002) によって評価されます。
5分
ミニ栄養評価(MNA)
時間枠:5分
入院時および退院時の栄養失調は、Mini Nutritional Assessment (MNA) によって評価されます。
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1分
各 BIA 測定の前に血圧 (mmHg) を測定します。
1分
脈
時間枠:1分未満
脈拍 (bmp) は、各 BIA 測定の前に指パルスオキシメーターで測定されます。
1分未満
飽和
時間枠:1分未満
飽和度 (%) は、各 BIA 測定の前にフィンガー パルス オキシメーターで測定されます。
1分未満
身長
時間枠:2分
身長は立位でメジャーで測ります。 患者が立つことができない場合は、横になった状態で測定が行われます。
2分
体重
時間枠:5分
体重(kg)は朝、服を着た状態で靴を脱いで測定します。
5分
ヒップ周囲
時間枠:1分
股関節周囲長は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
1分
胴囲
時間枠:1分
胴囲は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
1分
ふくらはぎ周囲
時間枠:1分
ふくらはぎの周囲は、立った状態(患者が立つことができない場合は横になった状態)で巻尺を使用して測定されます。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jens D Rollnik, Prof. Dr.、BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2023年9月25日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIA-Studie

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する