Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kroppssammensetningen til nevrologiske (tidlige) rehabiliteringspersoner på rehabiliteringssuksess

26. juli 2023 oppdatert av: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Undersøkelse av innflytelsen av kroppssammensetningen til nevrologiske (tidlige) rehabiliteringspersoner så vel som deres endring i rehabiliteringsforløpet og effekten på rehabiliteringssuksess - en pilotstudie

En optimal ernæringsforsyning er forbundet med bedre resultat og restitusjon. For å undersøke påvirkningen av ernæringsstatus og kroppssammensetning på rehabiliteringsforløpet, bør bioelektriske impedansanalyser (BIA) utføres på nevrologiske (tidlige) rehabiliteringspersoner under rehabiliteringsprosessen.

Mulige forstyrrelser, passende utfallsverdier for evaluering av rehabiliteringssuksessen (avhengig av rehabiliteringsfasen) samt nødvendig frekvens av BIA-målingene i rehabilitering bør estimeres ved hjelp av denne pilotstudien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En optimal dekning av det nødvendige kaloribehovet er en grunnleggende forutsetning for en rask restitusjon. En studie rapporterer at nesten hver fjerde pasient er underernært på tyske sykehus. Underernæring er igjen forbundet med flere komplikasjoner, høyere dødelighet og lengre liggetid. Den gjeldende DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) retningslinjer "Klinisk ernæring i intensivbehandling" anbefaler et kaloriinntak på 24 kcal per kg kroppsvekt i den akutte fasen av sykdommen (dag 1 til 7) og en økning av kaloriinntaket til 36 kcal per kg kroppsvekt i rekonvalesens- og rehabiliteringsfasen.

I en fersk studie som evaluerte vektprofilen til nevrologiske, enterisk belagte tidlige rehabiliteringsmidler i rehabilitering, hadde 60,6 % av pasientene vekttap under rehabilitering. Menn var også mer sannsynlig å gå ned i vekt enn kvinner. I tillegg hadde kaloriomsorgen til "undervektige pasienter" en avgjørende innflytelse på det nevrologiske resultatet (målt ved early rehab barthel-index (FRBI)). For eksempel viste undervektige pasienter som var underservert signifikant lavere forbedringer i FRBI enn undervektige pasienter som ble overbetjent.

I en annen studie forble vekten til pasientene stabil gjennom bruk av et ernæringsvurderingsverktøy (EAT). Også kjønnsforskjellen ble ikke bekreftet i gruppen med EAT. Vektendringen i rehabiliteringsforløpet korrelerte signifikant med forskjellen mellom de beregnede og gjennomsnittlige kaloriene som ble mottatt per dag. En effekt av EAT på frekvensen av komplikasjoner eller det nevrologiske resultatet kunne imidlertid ikke demonstreres i denne studien.

Men siden kroppsvekten kan påvirkes av vannbalansen (ødem) og gastrointestinale komplikasjoner som forstoppelse, oppkast og diaré, er det ikke tilstrekkelig å vurdere kroppsvekten for å kontrollere kosthold/ernæringsstatus alene. Kvalitative utsagn som økning/reduksjon i muskelmasse kan ikke gjøres på grunnlag av vektdataene. Derfor vil kroppssammensetning i den planlagte pilotstudien bli dokumentert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) hos nevrologiske (tidlige) rehabiliteringspersoner under rehabilitering. Samtidig skal ulike utfallsparametere registreres.

Målet med denne pilotstudien er å identifisere antall og frekvens av BIA-målinger som kreves for å vurdere behandlingsstatus. På grunnlag av disse dataene skal det så utformes en studie for å undersøke suksessen til rehabilitering som en funksjon av ernæringsstatus og muskelmasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Simone B Schmidt, Dr.
  • Telefonnummer: 0049 (0)5152 781 215
  • E-post: si.schmidt@nkho.de

Studiesteder

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Rekruttering
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludert i hvert tilfelle er 15 nevrologiske og nevrokirurgiske (tidlige) rehabiliteringer av fase B, C og D (totalt 45 pasienter) av begge kjønn i alderen ≥ 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • elektrisk implantat som pacemaker, medisinpumper, defibrillatorer
  • graviditet eller ammeperiode
  • delta i en annen studie i løpet av de siste 30 dagene
  • spastisitet
  • amputasjon av lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
rehabilitanter av fase B, C og D under nevrologisk rehabilitering
Bioelektrisk impedansanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 3 minutter
Early Rehabilitation Barthel Index ble bestemt ved innleggelse og ved slutten av rehabiliteringen.
3 minutter
Funksjonshemminger
Tidsramme: 3 minutter
En ICF-vurdering på 20 elementer brukes til å fastslå funksjonshemminger i aktiviteter og kroppsfunksjoner. Alvorlighetsgraden av hvert element skåres fra null ("ingen svekkelse") til fire ("fullstendig svekkelse") ved innleggelse og ved slutten av rehabiliteringen.
3 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 minutter
Håndkraften måles med håndkraftdyometer tre ganger på hver hånd ved innleggelse og ved avslutning av rehabilitering.
3 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 4 minutter
Mobiliteten er vurdert av Rivermead Mobility Index.
4 minutter
Oppholdslengde
Tidsramme: < 1 minutt
varighet av nevrologisk rehabilitering (i dager)
< 1 minutt
Dødelighet
Tidsramme: < 1 minutt
Antall dødsfall
< 1 minutt
Utladningsnivå
Tidsramme: < 1 minutt
Status ved utskrivning (utskrives hjemme / langtidspleie, oppfølgingsrehabilitering, død, overføring til akuttsykehus)
< 1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 15 minutter
Bioelektriske impedanser for alle kroppssegmenter: høyre arm, venstre arm, høyre ben, venstre ben, bagasjerom, høyre kroppsside og venstre kroppsside.
15 minutter
Ernæringsmessig risikoscreening (NRS 2002)
Tidsramme: 5 minutter
Underernæring ved innleggelse og utskrivning vurderes av Ernæringsrisikoscreeningen (NRS 2002).
5 minutter
Mini ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: 5 minutter
Underernæring ved innleggelse og utskrivning vurderes av Mini Nutritional Assessment (MNA).
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
Blodtrykk (mmHg) måles før hver BIA-måling.
1 minutt
Puls
Tidsramme: < 1 minutt
Puls (bmp) måles med et fingerpulsoksymeter før hver BIA-måling.
< 1 minutt
Metning
Tidsramme: < 1 minutt
Metning (%) måles med et fingerpulsoksymeter før hver BIA-måling.
< 1 minutt
Kroppshøyde
Tidsramme: 2 minutter
Høyde måles i stående stilling med et målebånd. I tilfelle pasienten ikke er i stand til å stå, utføres målingen i liggende stilling.
2 minutter
Kroppsvekt
Tidsramme: 5 minutter
Vekt (kg) måles om morgenen med klær, men uten sko.
5 minutter
Hofteomkrets
Tidsramme: 1 minutt
Hofteomkrets måles med et målebånd i stående stilling (eller liggende dersom pasienten ikke kan stå).
1 minutt
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 minutt
Midjeomkrets måles med et målebånd i stående stilling (eller liggende dersom pasienten ikke kan stå).
1 minutt
Leggomkrets
Tidsramme: 1 minutt
Leggomkrets måles med et målebånd i stående stilling (eller liggende dersom pasienten ikke kan stå).
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIA-Studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BIA

3
Abonnere