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Influencia de la composición corporal de los rehabilitadores neurológicos (tempranos) en el éxito de la rehabilitación

29 de septiembre de 2026 actualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Investigación de la influencia de la composición corporal de los rehabilitadores neurológicos (tempranos), así como su cambio en el curso de la rehabilitación y el efecto en el éxito de la rehabilitación: un estudio piloto

An optimal nutritional supply is associated with better outcome and recovery. For investigating the influence of the nutritional status and body composition on the course of rehabilitation, bioelectrical impedance analyzes (BIA) should be carried out on neurological (early) rehabilitants during the rehabilitation process.

Possible disturbances, suitable outcome valuesfor evaluation of the rehabilitation success (depending on the rehabilitation phase) as well as the required frequency of the BIA measurements in rehabilitation should be estimated with the help of this pilot study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

An optimal coverage of the required calorie requirement is a basic prerequisite for a speedy recovery. One study reports that almost every fourth patient is malnourished in German hospitals. Malnutrition is in turn associated with more complications, higher mortality and longer length of stay. The current DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) guideline "Clinical nutrition in intensive care" recommends a calorie intake of 24 kcal per kg body weight during the acute phase of the disease (days 1 to 7) and an increase of calorie intake to 36 kcal per kg body weight in the convalescence and rehabilitation phase.

In a recent study evaluating the weight profile of neurological, enteric-coated early rehabilitants in rehabilitation, 60.6% of patients had weight loss during rehabilitation. Men were also more likely to lose weight than women. In addition, the caloric care of "underweight patients" had a decisive influence on the neurological outcome (as measured by the early rehab barthel-index(FRBI)). For example, underweight patients who were under-served showed significantly lower improvements in FRBI than underweight patients who were over-served.

In another study, the weight of patients remained stable through the use of a nutritional assessment tool (EAT). Also the gender difference was not confirmed in the group with the EAT. The weight change in the rehabilitation course correlated significantly with the difference between the calculated and the average calories received per day. However, an effect of EAT on the frequency of complications or the neurological outcome could not be demonstrated in this study.

However, as body weight may be affected by water balance (edema) and gastrointestinal complications such as constipation, vomiting and diarrhea, consideration of body weight to check diet / nutrition status alone is insufficient. Qualitative statements such as an increase / decrease in muscle mass can not be made on the basis of the weight data. Therefore, in the planned pilot study body composition will be documented by means of bioelectric impedance analysis (BIA) in neurological (early) rehabilitants during rehabilitation. At the same time, various outcome parameters are to be recorded.

The aim of this pilot study is to identify the number and frequency of BIA measurements required to assess the status of care. On the basis of this data, a study is then to be designed to investigate the success of rehabilitation as a function of nutritional status and muscle mass.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Included in each case are 15 neurological and neurosurgical (early) rehabilitants of phase B, C and D (45 patients in total) of both sexes aged ≥ 18 years.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • neurological disease

Exclusion Criteria:

  • electrical implant as cardiac pacemaker, medications pumps, defibrillators
  • pregnancy or breastfeeding period
  • take part on another study within the last 30 days
  • spasticity
  • amputation of limbs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohort

rehabilitants of the phase B, C and D during neurological rehabilitation

Bioelectrical Impedance Analysis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional Status
Periodo de tiempo: 3 minutes

The Early Rehabilitation Barthel Index were determined upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Disabilities
Periodo de tiempo: 3 minutes

An ICF-Assessment of 20 items is used for determination of disabilities of activities and body functions. The severity of each item is scored from zero ("no impairment") to four ("complete impairment") upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Muscle Strenght
Periodo de tiempo: 3 minutes

The hand force is measured with a hand force dyometer three times on each hand upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Mobility
Periodo de tiempo: 4 minutes

The mobility is assed by the Rivermead Mobility Index.

4 minutes
Lenght Of Stay
Periodo de tiempo: < 1 minute

duration of neurological rehabilitation (in days)

< 1 minute
Mortality
Periodo de tiempo: < 1 minute

Number of deaths

< 1 minute
Discharge Level
Periodo de tiempo: < 1 minute

Status at discharge (discharged at home / long-term care facility, follow-up rehabilitation, death, transfer to acute hospital)

< 1 minute

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bioelectrical Impedance
Periodo de tiempo: 15 minutes

Bioelectrical Impedances for all body segments: right arm, left arm, right leg, left leg, trunk, right body side and left body side.

15 minutes
Nutritional Risk Screening (NRS 2002)
Periodo de tiempo: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Nutritional Risk Screening (NRS 2002).

5 minutes
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Periodo de tiempo: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Mini Nutritional Assessment (MNA).

5 minutes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 1 minute

Blood pressure (mmHg) is measured before each BIA measurement.

1 minute
Pulse
Periodo de tiempo: < 1 minute

Pulse (bmp) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Saturation
Periodo de tiempo: < 1 minute

Saturation (%) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Body Height
Periodo de tiempo: 2 minutes

Height is measured in a standing position with a measuring tape. In the case that the patient is not able to stand, the measurement is performed in a lying position.

2 minutes
Body weight
Periodo de tiempo: 5 minutes

Weight (kg) is measured in the morning with clothes but without shoes.

5 minutes
Hip Circumference
Periodo de tiempo: 1 minute

Hip circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Waist Circumference
Periodo de tiempo: 1 minute

Waist circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Calf Circumference
Periodo de tiempo: 1 minute

Calf circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIA-Studie

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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