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Influenza della composizione corporea dei riabilitanti neurologici (precoci) sul successo della riabilitazione

29 settembre 2026 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Indagine sull'influenza della composizione corporea dei riabilitanti neurologici (precoci), nonché sul loro cambiamento nel corso della riabilitazione e sull'effetto sul successo della riabilitazione - uno studio pilota

An optimal nutritional supply is associated with better outcome and recovery. For investigating the influence of the nutritional status and body composition on the course of rehabilitation, bioelectrical impedance analyzes (BIA) should be carried out on neurological (early) rehabilitants during the rehabilitation process.

Possible disturbances, suitable outcome valuesfor evaluation of the rehabilitation success (depending on the rehabilitation phase) as well as the required frequency of the BIA measurements in rehabilitation should be estimated with the help of this pilot study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

An optimal coverage of the required calorie requirement is a basic prerequisite for a speedy recovery. One study reports that almost every fourth patient is malnourished in German hospitals. Malnutrition is in turn associated with more complications, higher mortality and longer length of stay. The current DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) guideline "Clinical nutrition in intensive care" recommends a calorie intake of 24 kcal per kg body weight during the acute phase of the disease (days 1 to 7) and an increase of calorie intake to 36 kcal per kg body weight in the convalescence and rehabilitation phase.

In a recent study evaluating the weight profile of neurological, enteric-coated early rehabilitants in rehabilitation, 60.6% of patients had weight loss during rehabilitation. Men were also more likely to lose weight than women. In addition, the caloric care of "underweight patients" had a decisive influence on the neurological outcome (as measured by the early rehab barthel-index(FRBI)). For example, underweight patients who were under-served showed significantly lower improvements in FRBI than underweight patients who were over-served.

In another study, the weight of patients remained stable through the use of a nutritional assessment tool (EAT). Also the gender difference was not confirmed in the group with the EAT. The weight change in the rehabilitation course correlated significantly with the difference between the calculated and the average calories received per day. However, an effect of EAT on the frequency of complications or the neurological outcome could not be demonstrated in this study.

However, as body weight may be affected by water balance (edema) and gastrointestinal complications such as constipation, vomiting and diarrhea, consideration of body weight to check diet / nutrition status alone is insufficient. Qualitative statements such as an increase / decrease in muscle mass can not be made on the basis of the weight data. Therefore, in the planned pilot study body composition will be documented by means of bioelectric impedance analysis (BIA) in neurological (early) rehabilitants during rehabilitation. At the same time, various outcome parameters are to be recorded.

The aim of this pilot study is to identify the number and frequency of BIA measurements required to assess the status of care. On the basis of this data, a study is then to be designed to investigate the success of rehabilitation as a function of nutritional status and muscle mass.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Germania, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Included in each case are 15 neurological and neurosurgical (early) rehabilitants of phase B, C and D (45 patients in total) of both sexes aged ≥ 18 years.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • neurological disease

Exclusion Criteria:

  • electrical implant as cardiac pacemaker, medications pumps, defibrillators
  • pregnancy or breastfeeding period
  • take part on another study within the last 30 days
  • spasticity
  • amputation of limbs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort

rehabilitants of the phase B, C and D during neurological rehabilitation

Bioelectrical Impedance Analysis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Status
Lasso di tempo: 3 minutes

The Early Rehabilitation Barthel Index were determined upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Disabilities
Lasso di tempo: 3 minutes

An ICF-Assessment of 20 items is used for determination of disabilities of activities and body functions. The severity of each item is scored from zero ("no impairment") to four ("complete impairment") upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Muscle Strenght
Lasso di tempo: 3 minutes

The hand force is measured with a hand force dyometer three times on each hand upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Mobility
Lasso di tempo: 4 minutes

The mobility is assed by the Rivermead Mobility Index.

4 minutes
Lenght Of Stay
Lasso di tempo: < 1 minute

duration of neurological rehabilitation (in days)

< 1 minute
Mortality
Lasso di tempo: < 1 minute

Number of deaths

< 1 minute
Discharge Level
Lasso di tempo: < 1 minute

Status at discharge (discharged at home / long-term care facility, follow-up rehabilitation, death, transfer to acute hospital)

< 1 minute

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bioelectrical Impedance
Lasso di tempo: 15 minutes

Bioelectrical Impedances for all body segments: right arm, left arm, right leg, left leg, trunk, right body side and left body side.

15 minutes
Nutritional Risk Screening (NRS 2002)
Lasso di tempo: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Nutritional Risk Screening (NRS 2002).

5 minutes
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Lasso di tempo: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Mini Nutritional Assessment (MNA).

5 minutes

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Pressure
Lasso di tempo: 1 minute

Blood pressure (mmHg) is measured before each BIA measurement.

1 minute
Pulse
Lasso di tempo: < 1 minute

Pulse (bmp) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Saturation
Lasso di tempo: < 1 minute

Saturation (%) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Body Height
Lasso di tempo: 2 minutes

Height is measured in a standing position with a measuring tape. In the case that the patient is not able to stand, the measurement is performed in a lying position.

2 minutes
Body weight
Lasso di tempo: 5 minutes

Weight (kg) is measured in the morning with clothes but without shoes.

5 minutes
Hip Circumference
Lasso di tempo: 1 minute

Hip circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Waist Circumference
Lasso di tempo: 1 minute

Waist circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Calf Circumference
Lasso di tempo: 1 minute

Calf circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIA-Studie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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