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Influenza della composizione corporea dei riabilitanti neurologici (precoci) sul successo della riabilitazione

18 febbraio 2026 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Indagine sull'influenza della composizione corporea dei riabilitanti neurologici (precoci), nonché sul loro cambiamento nel corso della riabilitazione e sull'effetto sul successo della riabilitazione - uno studio pilota

Un apporto nutrizionale ottimale è associato a risultati e recupero migliori. Per indagare l'influenza dello stato nutrizionale e della composizione corporea sul corso della riabilitazione, le analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) dovrebbero essere eseguite su riabilitanti neurologici (precoci) durante il processo riabilitativo.

Con l'aiuto di questo studio pilota dovrebbero essere stimati possibili disturbi, valori di esito adeguati per la valutazione del successo riabilitativo (a seconda della fase riabilitativa) nonché la frequenza richiesta delle misurazioni BIA nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una copertura ottimale del fabbisogno calorico richiesto è un prerequisito fondamentale per una pronta guarigione. Uno studio riporta che quasi un paziente su quattro è malnutrito negli ospedali tedeschi. La malnutrizione è a sua volta associata a maggiori complicazioni, maggiore mortalità e maggiore durata del soggiorno. L'attuale linea guida DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) "Nutrizione clinica in terapia intensiva" raccomanda un apporto calorico di 24 kcal per kg di peso corporeo durante la fase acuta della malattia (giorni da 1 a 7) e un aumento dell'apporto calorico a 36 kcal per kg di peso corporeo nella fase di convalescenza e riabilitazione.

In un recente studio che ha valutato il profilo del peso dei riabilitanti precoci con rivestimento neurologico in riabilitazione, il 60,6% dei pazienti ha avuto una perdita di peso durante la riabilitazione. Gli uomini avevano anche maggiori probabilità di perdere peso rispetto alle donne. Inoltre, la cura calorica dei "pazienti sottopeso" ha avuto un'influenza decisiva sull'esito neurologico (come misurato dall'early rehab barthel-index (FRBI)). Ad esempio, i pazienti sottopeso che erano poco serviti hanno mostrato miglioramenti significativamente inferiori nell'FRBI rispetto ai pazienti sottopeso che erano troppo serviti.

In un altro studio, il peso dei pazienti è rimasto stabile grazie all'uso di uno strumento di valutazione nutrizionale (EAT). Anche la differenza di genere non è stata confermata nel gruppo con l'EAT. La variazione di peso nel corso di riabilitazione era significativamente correlata con la differenza tra le calorie calcolate e la media ricevuta al giorno. Tuttavia, in questo studio non è stato possibile dimostrare un effetto dell'EAT sulla frequenza delle complicanze o sull'esito neurologico.

Tuttavia, poiché il peso corporeo può essere influenzato dall'equilibrio idrico (edema) e da complicanze gastrointestinali quali costipazione, vomito e diarrea, la sola considerazione del peso corporeo per controllare la dieta/lo stato nutrizionale non è sufficiente. Dichiarazioni qualitative come un aumento/diminuzione della massa muscolare non possono essere fatte sulla base dei dati sul peso. Pertanto, nello studio pilota pianificato la composizione corporea sarà documentata mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) nei riabilitanti neurologici (precoci) durante la riabilitazione. Allo stesso tempo, devono essere registrati vari parametri di risultato.

Lo scopo di questo studio pilota è identificare il numero e la frequenza delle misurazioni BIA necessarie per valutare lo stato dell'assistenza. Sulla base di questi dati verrà poi progettato uno studio per indagare il successo della riabilitazione in funzione dello stato nutrizionale e della massa muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Germania, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In ciascun caso sono inclusi 15 riabilitatori neurologici e neurochirurgici (precoci) di fase B, C e D (45 pazienti in totale) di entrambi i sessi di età ≥ 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • impianto elettrico come pacemaker cardiaco, pompe per farmaci, defibrillatori
  • periodo di gravidanza o allattamento
  • prendere parte a un altro studio negli ultimi 30 giorni
  • spasticità
  • amputazione degli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
riabilitanti della fase B, C e D durante la riabilitazione neurologica
Analisi dell'impedenza bioelettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 3 minuti
L'Early Rehabilitation Barthel Index è stato determinato al momento del ricovero e al termine della riabilitazione.
3 minuti
Disabilità
Lasso di tempo: 3 minuti
Una valutazione ICF di 20 item viene utilizzata per la determinazione delle disabilità delle attività e delle funzioni corporee. La gravità di ciascun item viene valutata da zero ("nessuna menomazione") a quattro ("completa menomazione") al momento del ricovero e alla fine della riabilitazione.
3 minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti
La forza della mano viene misurata con un diometro della forza della mano tre volte su ciascuna mano al momento del ricovero e alla fine della riabilitazione.
3 minuti
Mobilità
Lasso di tempo: 4 minuti
La mobilità è valutata dal Rivermead Mobility Index.
4 minuti
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: < 1 minuto
durata della riabilitazione neurologica (in giorni)
< 1 minuto
Mortalità
Lasso di tempo: < 1 minuto
Numero di morti
< 1 minuto
Livello di scarico
Lasso di tempo: < 1 minuto
Stato alla dimissione (dimesso a casa/struttura di assistenza a lungo termine, riabilitazione di follow-up, decesso, trasferimento in ospedale per malattie acute)
< 1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 15 minuti
Impedenze bioelettriche per tutti i segmenti corporei: braccio destro, braccio sinistro, gamba destra, gamba sinistra, tronco, parte destra del corpo e parte sinistra del corpo.
15 minuti
Screening del rischio nutrizionale (NRS 2002)
Lasso di tempo: 5 minuti
La malnutrizione al momento del ricovero e alla dimissione è valutata dal Nutritional Risk Screening (NRS 2002).
5 minuti
Mini Valutazione Nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: 5 minuti
La malnutrizione al momento del ricovero e alla dimissione è valutata dal Mini Nutritional Assessment (MNA).
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 minuto
La pressione sanguigna (mmHg) viene misurata prima di ogni misurazione BIA.
1 minuto
Polso
Lasso di tempo: < 1 minuto
Il polso (bmp) viene misurato con un pulsossimetro da dito prima di ogni misurazione BIA.
< 1 minuto
Saturazione
Lasso di tempo: < 1 minuto
La saturazione (%) viene misurata con un pulsossimetro da dito prima di ogni misurazione BIA.
< 1 minuto
Altezza del corpo
Lasso di tempo: 2 minuti
L'altezza è misurata in posizione eretta con un metro a nastro. Nel caso in cui il paziente non sia in grado di stare in piedi, la misurazione viene eseguita in posizione sdraiata.
2 minuti
Peso corporeo
Lasso di tempo: 5 minuti
Il peso (kg) viene misurato al mattino con i vestiti ma senza scarpe.
5 minuti
Girovita
Lasso di tempo: 1 minuto
La circonferenza dell'anca viene misurata con un metro in posizione eretta (o sdraiata se il paziente non può stare in piedi).
1 minuto
Girovita
Lasso di tempo: 1 minuto
La circonferenza della vita viene misurata con un metro in posizione eretta (o sdraiata se il paziente non può stare in piedi).
1 minuto
Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: 1 minuto
La circonferenza del polpaccio viene misurata con un metro in posizione eretta (o sdraiata se il paziente non può stare in piedi).
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIA-Studie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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