Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kroppssammansättningen hos neurologiska (tidiga) rehabiliterande patienter på rehabiliteringsframgång

18 februari 2026 uppdaterad av: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Undersökning av påverkan av kroppssammansättningen hos neurologiska (tidiga) rehabiliteringspersoner samt deras förändring i rehabiliteringsförloppet och effekten på rehabiliteringsframgång - en pilotstudie

En optimal näringstillförsel är förknippad med bättre resultat och återhämtning. För att undersöka näringstillståndets och kroppssammansättningens inverkan på rehabiliteringsförloppet bör bioelektriska impedansanalyser (BIA) utföras på neurologiska (tidiga) rehabiliterare under rehabiliteringsprocessen.

Eventuella störningar, lämpliga utfallsvärden för utvärdering av rehabiliteringsframgången (beroende på rehabiliteringsfasen) samt den erforderliga frekvensen av BIA-mätningarna vid rehabilitering bör uppskattas med hjälp av denna pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En optimal täckning av det erforderliga kaloribehovet är en grundläggande förutsättning för en snabb återhämtning. En studie rapporterar att nästan var fjärde patient är undernärd på tyska sjukhus. Undernäring är i sin tur förknippat med fler komplikationer, högre dödlighet och längre vistelsetid. Den nuvarande DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) riktlinje "Klinisk nutrition i intensivvård" rekommenderar ett kaloriintag på 24 kcal per kg kroppsvikt under sjukdomens akuta fas (dag 1 till 7) och en ökning av kaloriintaget till 36 kcal per kg kroppsvikt i konvalescens- och rehabiliteringsfasen.

I en nyligen genomförd studie som utvärderade viktprofilen för neurologiska, entero-belagda tidiga rehabiliteringsmedel vid rehabilitering, hade 60,6 % av patienterna viktminskning under rehabiliteringen. Män var också mer benägna att gå ner i vikt än kvinnor. Dessutom hade kalorivården av "underviktiga patienter" en avgörande inverkan på det neurologiska resultatet (mätt med early rehab barthel-index (FRBI)). Till exempel visade underviktiga patienter som var underbetjänade signifikant lägre förbättringar av FRBI än underviktiga patienter som var överbetjänade.

I en annan studie förblev patienternas vikt stabil genom användning av ett verktyg för näringsbedömning (EAT). Inte heller kunde könsskillnaden bekräftas i gruppen med EAT. Viktförändringen i rehabiliteringsförloppet korrelerade signifikant med skillnaden mellan de beräknade och den genomsnittliga kaloriintaget per dag. En effekt av EAT på frekvensen av komplikationer eller det neurologiska resultatet kunde dock inte påvisas i denna studie.

Men eftersom kroppsvikten kan påverkas av vattenbalansen (ödem) och gastrointestinala komplikationer såsom förstoppning, kräkningar och diarré, är det otillräckligt att ta hänsyn till kroppsvikten för att kontrollera enbart kost/näringsstatus. Kvalitativa uttalanden som en ökning/minskning av muskelmassa kan inte göras på basis av viktdata. Därför kommer kroppssammansättningen i den planerade pilotstudien att dokumenteras med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) hos neurologiska (tidiga) rehabiliterande patienter under rehabilitering. Samtidigt ska olika utfallsparametrar registreras.

Syftet med denna pilotstudie är att identifiera antalet och frekvensen av BIA-mätningar som krävs för att bedöma vårdens status. På basis av dessa data ska sedan en studie utformas för att undersöka framgången med rehabilitering som en funktion av näringsstatus och muskelmassa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I varje fall ingår 15 neurologiska och neurokirurgiska (tidiga) rehabiliterare av fas B, C och D (totalt 45 patienter) av båda könen i åldern ≥ 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • neurologisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • elektriska implantat som pacemaker, medicinpumpar, defibrillatorer
  • graviditet eller amningsperiod
  • delta i en annan studie inom de senaste 30 dagarna
  • spasticitet
  • amputation av lemmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
rehabiliteringsmedel av fas B, C och D under neurologisk rehabilitering
Bioelektrisk impedansanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: 3 minuter
Early Rehabilitation Barthel Index fastställdes vid antagning och i slutet av rehabiliteringen.
3 minuter
Funktionshinder
Tidsram: 3 minuter
En ICF-bedömning av 20 punkter används för att fastställa funktionshinder av aktiviteter och kroppsfunktioner. Allvarlighetsgraden för varje punkt bedöms från noll ("ingen funktionsnedsättning") till fyra ("fullständig funktionsnedsättning") vid inskrivning och i slutet av rehabiliteringen.
3 minuter
Muskelstyrka
Tidsram: 3 minuter
Handkraften mäts med en handkraftsdyometer tre gånger på varje hand vid inläggning och i slutet av rehabiliteringen.
3 minuter
Rörlighet
Tidsram: 4 minuter
Mobiliteten bedöms av Rivermead Mobility Index.
4 minuter
Uppehållslängd
Tidsram: < 1 minut
varaktighet av neurologisk rehabilitering (i dagar)
< 1 minut
Dödlighet
Tidsram: < 1 minut
Antal dödsfall
< 1 minut
Urladdningsnivå
Tidsram: < 1 minut
Status vid utskrivning (skrivs ut i hemmet / långtidsvårdsanstalt, uppföljande rehabilitering, dödsfall, överföring till akutsjukhus)
< 1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioelektrisk impedans
Tidsram: 15 minuter
Bioelektriska impedanser för alla kroppssegment: höger arm, vänster arm, höger ben, vänster ben, bål, höger kroppssida och vänster kroppssida.
15 minuter
Nutritionsriskscreening (NRS 2002)
Tidsram: 5 minuter
Undernäring vid intagning och utskrivning bedöms av Nutritionell riskscreening (NRS 2002).
5 minuter
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: 5 minuter
Undernäring vid intagning och vid utskrivning bedöms av Mini Nutritional Assessment (MNA).
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 minut
Blodtrycket (mmHg) mäts före varje BIA-mätning.
1 minut
Puls
Tidsram: < 1 minut
Pulsen (bmp) mäts med en fingerpulsoximeter före varje BIA-mätning.
< 1 minut
Mättnad
Tidsram: < 1 minut
Mättnad (%) mäts med en fingerpulsoximeter före varje BIA-mätning.
< 1 minut
Kroppshöjd
Tidsram: 2 minuter
Höjd mäts i stående läge med ett måttband. I det fall att patienten inte kan stå, utförs mätningen i liggande läge.
2 minuter
Kroppsvikt
Tidsram: 5 minuter
Vikt (kg) mäts på morgonen med kläder men utan skor.
5 minuter
Höftomkretsen
Tidsram: 1 minut
Höftomkretsen mäts med ett måttband i stående läge (eller liggande om patienten inte kan stå).
1 minut
Midjemått
Tidsram: 1 minut
Midjemåttet mäts med ett måttband i stående läge (eller liggande om patienten inte kan stå).
1 minut
Vadomkrets
Tidsram: 1 minut
Vadomkretsen mäts med ett måttband i stående läge (eller liggande om patienten inte kan stå).
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIA-Studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera