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Influence de la composition corporelle des rééducateurs neurologiques (précoces) sur le succès de la réadaptation

18 février 2026 mis à jour par: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Enquête sur l'influence de la composition corporelle des rééducateurs neurologiques (précoces) ainsi que sur leur changement dans le cours de la rééducation et l'effet sur le succès de la rééducation - une étude pilote

Un apport nutritionnel optimal est associé à de meilleurs résultats et à une meilleure récupération. Pour étudier l'influence de l'état nutritionnel et de la composition corporelle sur le déroulement de la rééducation, des analyses d'impédance bioélectrique (BIA) doivent être effectuées sur les rééducateurs neurologiques (précoces) au cours du processus de rééducation.

Les perturbations possibles, les valeurs de résultats appropriées pour l'évaluation du succès de la rééducation (en fonction de la phase de rééducation) ainsi que la fréquence requise des mesures BIA en rééducation doivent être estimées à l'aide de cette étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une couverture optimale des besoins caloriques requis est une condition préalable de base pour une récupération rapide. Une étude rapporte que presque un patient sur quatre souffre de malnutrition dans les hôpitaux allemands. La malnutrition est à son tour associée à davantage de complications, à une mortalité plus élevée et à une durée de séjour plus longue. La directive actuelle de la DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) "Nutrition clinique en soins intensifs" recommande un apport calorique de 24 kcal par kg de poids corporel pendant la phase aiguë de la maladie (jours 1 à 7) et une augmentation de l'apport calorique à 36 kcal par kg de poids corporel en phase de convalescence et de réadaptation.

Dans une étude récente évaluant le profil de poids des rééducateurs précoces entérosolubles neurologiques en rééducation, 60,6 % des patients ont perdu du poids pendant la rééducation. Les hommes étaient également plus susceptibles de perdre du poids que les femmes. De plus, la prise en charge calorique des "patients en insuffisance pondérale" a eu une influence déterminante sur le devenir neurologique (mesuré par l'indice de barthel de rééducation précoce (FRBI)). Par exemple, les patients en insuffisance pondérale qui étaient mal desservis ont montré des améliorations significativement plus faibles de FRBI que les patients en insuffisance pondérale qui étaient sur-desservis.

Dans une autre étude, le poids des patients est resté stable grâce à l'utilisation d'un outil d'évaluation nutritionnelle (EAT). De plus, la différence entre les sexes n'a pas été confirmée dans le groupe avec l'EAT. Le changement de poids dans le cours de rééducation était significativement corrélé à la différence entre les calories calculées et les calories moyennes reçues par jour. Cependant, un effet de l'EAT sur la fréquence des complications ou le résultat neurologique n'a pas pu être démontré dans cette étude.

Cependant, comme le poids corporel peut être affecté par l'équilibre hydrique (œdème) et les complications gastro-intestinales telles que la constipation, les vomissements et la diarrhée, la seule prise en compte du poids corporel pour vérifier l'alimentation / l'état nutritionnel est insuffisante. Des déclarations qualitatives telles qu'une augmentation / diminution de la masse musculaire ne peuvent pas être faites sur la base des données de poids. Par conséquent, dans l'étude pilote prévue, la composition corporelle sera documentée au moyen d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) chez les rééducateurs neurologiques (précoces) pendant la rééducation. En même temps, divers paramètres de résultat doivent être enregistrés.

Le but de cette étude pilote est d'identifier le nombre et la fréquence des mesures BIA nécessaires pour évaluer l'état des soins. Sur la base de ces données, une étude doit ensuite être conçue pour étudier le succès de la rééducation en fonction de l'état nutritionnel et de la masse musculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Allemagne, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sont inclus dans chaque cas 15 rééducateurs neurologiques et neurochirurgicaux (précoces) de phase B, C et D (45 patients au total) des deux sexes âgés de ≥ 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie neurologique

Critère d'exclusion:

  • implant électrique comme stimulateur cardiaque, pompes à médicaments, défibrillateurs
  • période de grossesse ou d'allaitement
  • participer à une autre étude au cours des 30 derniers jours
  • spasticité
  • amputation des membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
rééducateurs de la phase B, C et D pendant la réadaptation neurologique
Analyse d'impédance bioélectrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 3 minutes
L'index de Barthel en réadaptation précoce a été déterminé à l'admission et à la fin de la réadaptation.
3 minutes
Handicapées
Délai: 3 minutes
Une évaluation CIF de 20 éléments est utilisée pour déterminer les incapacités des activités et des fonctions corporelles. La sévérité de chaque item est cotée de zéro (« aucun handicap ») à quatre (« handicap complet ») à l'admission et à la fin de la rééducation.
3 minutes
Force musculaire
Délai: 3 minutes
La force de la main est mesurée avec un dyomètre de force de la main trois fois sur chaque main à l'admission et à la fin de la rééducation.
3 minutes
Mobilité
Délai: 4 minutes
La mobilité est évaluée par le Rivermead Mobility Index.
4 minutes
La durée du séjour
Délai: < 1 minute
durée de la rééducation neurologique (en jours)
< 1 minute
Mortalité
Délai: < 1 minute
Nombre de décès
< 1 minute
Niveau de décharge
Délai: < 1 minute
Statut à la sortie (sortie à domicile / établissement de soins de longue durée, suivi de la réadaptation, décès, transfert à l'hôpital de soins aigus)
< 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance bioélectrique
Délai: 15 minutes
Impédances bioélectriques pour tous les segments du corps : bras droit, bras gauche, jambe droite, jambe gauche, tronc, côté droit et côté gauche du corps.
15 minutes
Dépistage des risques nutritionnels (NRS 2002)
Délai: 5 minutes
La malnutrition à l'admission et à la sortie est évaluée par le dépistage du risque nutritionnel (NRS 2002).
5 minutes
Mini Bilan Nutritionnel (MNA)
Délai: 5 minutes
La malnutrition à l'admission et à la sortie est évaluée par le Mini Nutritional Assessment (MNA).
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 1 minute
La pression artérielle (mmHg) est mesurée avant chaque mesure BIA.
1 minute
Impulsion
Délai: < 1 minute
Le pouls (bmp) est mesuré avec un oxymètre de pouls au doigt avant chaque mesure BIA.
< 1 minute
Saturation
Délai: < 1 minute
La saturation (%) est mesurée avec un oxymètre de pouls au doigt avant chaque mesure BIA.
< 1 minute
Hauteur du corps
Délai: 2 minutes
La taille est mesurée en position debout avec un ruban à mesurer. Dans le cas où le patient n'est pas capable de se tenir debout, la mesure est effectuée en position couchée.
2 minutes
Poids
Délai: 5 minutes
Le poids (kg) est mesuré le matin avec des vêtements mais sans chaussures.
5 minutes
Tour de hanche
Délai: 1 minute
Le tour de hanche est mesuré avec un ruban à mesurer en position debout (ou en position allongée si le patient ne peut pas se tenir debout).
1 minute
Tour de taille
Délai: 1 minute
Le tour de taille est mesuré avec un ruban à mesurer en position debout (ou en position allongée si le patient ne peut pas se tenir debout).
1 minute
Circonférence du mollet
Délai: 1 minute
La circonférence du mollet est mesurée avec un ruban à mesurer en position debout (ou en position couchée si le patient ne peut pas se tenir debout).
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIA-Studie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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