Влияние состава тела неврологических (ранних) реабилитантов на успешность реабилитации
Исследование влияния состава тела неврологических (ранних) реабилитантов, а также их изменение в ходе реабилитации и влияние на успешность реабилитации - экспериментальное исследование
Оптимальное питание связано с лучшим результатом и выздоровлением. Для изучения влияния нутритивного статуса и состава тела на ход реабилитации у неврологических (ранних) реабилитантов в процессе реабилитации следует проводить анализы биоэлектрического импеданса (БИА).
Возможные нарушения, подходящие значения результатов для оценки успеха реабилитации (в зависимости от фазы реабилитации), а также необходимая частота измерений BIA в реабилитации должны быть оценены с помощью этого пилотного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальное покрытие необходимой потребности в калориях является основным условием быстрого выздоровления. Одно исследование сообщает, что почти каждый четвертый пациент в немецких больницах недоедает. Недоедание, в свою очередь, связано с большим количеством осложнений, более высокой смертностью и большей продолжительностью пребывания в стационаре. В действующем руководстве DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) «Клиническое питание в реанимации» рекомендуется потребление калорий на уровне 24 ккал на кг массы тела в острую фазу заболевания (с 1 по 7 дни) и увеличение потребления калорий до 36 ккал. на кг массы тела в период выздоровления и реабилитации.
В недавнем исследовании, оценивающем весовой профиль неврологических пациентов с ранним реабилитационным покрытием с кишечнорастворимой оболочкой, 60,6% пациентов потеряли вес во время реабилитации. Мужчины также чаще худели, чем женщины. Кроме того, калорийность лечения «пациентов с недостаточным весом» оказала решающее влияние на неврологический исход (измеряемый индексом Бартеля для ранней реабилитации (FRBI)). Например, пациенты с недостаточным весом, которые получали недостаточное обслуживание, показали значительно более низкие улучшения в FRBI, чем пациенты с недостаточным весом, которые получали чрезмерное обслуживание.
В другом исследовании вес пациентов оставался стабильным благодаря использованию инструмента оценки питания (EAT). Также не подтверждена гендерная разница в группе с ЭЖТ. Изменение массы тела в ходе реабилитационного курса достоверно коррелировало с разницей между расчетными и среднесуточными калориями. Однако в этом исследовании не удалось продемонстрировать влияние ЭЖТ на частоту осложнений или неврологический исход.
Однако, поскольку на массу тела может влиять водный баланс (отек) и желудочно-кишечные осложнения, такие как запор, рвота и диарея, учитывать только массу тела для проверки диеты/состояния питания недостаточно. Качественные утверждения, такие как увеличение/уменьшение мышечной массы, не могут быть сделаны на основе данных о весе. Таким образом, в запланированном экспериментальном исследовании состав тела будет документироваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (БИА) у неврологических (ранних) реабилитантов во время реабилитации. В то же время необходимо фиксировать различные параметры результата.
Целью этого экспериментального исследования является определение количества и частоты измерений BIA, необходимых для оценки состояния лечения. На основе этих данных затем должно быть разработано исследование для изучения успеха реабилитации в зависимости от статуса питания и мышечной массы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Германия, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- неврологическое заболевание
Критерий исключения:
- электрические имплантаты в качестве кардиостимуляторов, помпы для лекарств, дефибрилляторы
- период беременности или грудного вскармливания
- принять участие в другом исследовании в течение последних 30 дней
- спастичность
- ампутация конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
реабилитантов фазы В, С и D при неврологической реабилитации
|
Анализ биоэлектрического импеданса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 3 минуты
|
Ранний реабилитационный индекс Бартеля определяли при поступлении и по окончании реабилитации.
|
3 минуты
|
|
Инвалиды
Временное ограничение: 3 минуты
|
МКФ-оценка из 20 пунктов используется для определения нарушений деятельности и функций организма.
Тяжесть каждого пункта оценивается от нуля («нет нарушений») до четырех («полное ухудшение») при поступлении и в конце реабилитации.
|
3 минуты
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 минуты
|
Силу кисти измеряют с помощью диометра силы кисти трижды на каждой руке при поступлении и в конце реабилитации.
|
3 минуты
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 4 минуты
|
Мобильность оценивается индексом мобильности Rivermead.
|
4 минуты
|
|
Длительность пребывания
Временное ограничение: < 1 минуты
|
продолжительность неврологической реабилитации (в днях)
|
< 1 минуты
|
|
Смертность
Временное ограничение: < 1 минуты
|
Количество смертей
|
< 1 минуты
|
|
Уровень разрядки
Временное ограничение: < 1 минуты
|
Статус при выписке (выписан домой/учреждение длительного ухода, последующая реабилитация, смерть, перевод в стационар неотложной помощи)
|
< 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоэлектрический импеданс
Временное ограничение: 15 минут
|
Биоэлектрические импедансы для всех сегментов тела: правая рука, левая рука, правая нога, левая нога, туловище, правая сторона тела и левая сторона тела.
|
15 минут
|
|
Скрининг пищевых рисков (NRS 2002)
Временное ограничение: 5 минут
|
Недостаточность питания при поступлении и при выписке оценивается скринингом нутриционного риска (NRS 2002).
|
5 минут
|
|
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 5 минут
|
Недоедание при поступлении и при выписке оценивается с помощью мини-оценки питания (MNA).
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 минута
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) измеряют перед каждым измерением BIA.
|
1 минута
|
|
Пульс
Временное ограничение: < 1 минуты
|
Пульс (bmp) измеряется с помощью пальцевого пульсоксиметра перед каждым измерением BIA.
|
< 1 минуты
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: < 1 минуты
|
Сатурация (%) измеряется с помощью напальцевого пульсоксиметра перед каждым измерением BIA.
|
< 1 минуты
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 2 минуты
|
Рост измеряют в положении стоя с помощью сантиметровой ленты.
В случае, если пациент не может стоять, измерение проводят в положении лежа.
|
2 минуты
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Вес (кг) измеряют утром в одежде, но без обуви.
|
5 минут
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 1 минута
|
Окружность бедер измеряют сантиметровой лентой в положении стоя (или в положении лежа, если пациент не может стоять).
|
1 минута
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 1 минута
|
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой в положении стоя (или в положении лежа, если пациент не может стоять).
|
1 минута
|
|
Окружность голени
Временное ограничение: 1 минута
|
Окружность голени измеряют сантиметровой лентой в положении стоя (или в положении лежа, если пациент не может стоять).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Stucki G, Cieza A, Geyh S, Battistella L, Lloyd J, Symmons D, Kostanjsek N, Schouten J. ICF Core Sets for rheumatoid arthritis. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):87-93. doi: 10.1080/16501960410015470.
- Pirlich M, Schutz T, Norman K, Gastell S, Lubke HJ, Bischoff SC, Bolder U, Frieling T, Guldenzoph H, Hahn K, Jauch KW, Schindler K, Stein J, Volkert D, Weimann A, Werner H, Wolf C, Zurcher G, Bauer P, Lochs H. The German hospital malnutrition study. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):563-72. doi: 10.1016/j.clnu.2006.03.005. Epub 2006 May 15.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Elke G, Hartl WH, Kreymann KG, Adolph M, Felbinger TW, Graf T, de Heer G, Heller AR, Kampa U, Mayer K, Muhl E, Niemann B, Rumelin A, Steiner S, Stoppe C, Weimann A, Bischoff SC. [DGEM Guideline "Clinical Nutrition in Critical Care Medicine" - short version]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2019 Jan;54(1):63-73. doi: 10.1055/a-0805-4118. Epub 2019 Jan 8. German.
- Schmidt SB, Boltzmann M, Rollnik JD. Nutritional situation of enterally fed patients in neurological early rehabilitation and impact of nutritional status on functional outcome. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):425-432. doi: 10.1016/j.clnu.2019.02.011. Epub 2019 Feb 10.
- Schmidt SB, Boltzmann M, Krauss JK, Stangel M, Gutenbrunner C, Rollnik JD. Standardized nutritional supply versus individual nutritional assessment: Impact on weight changes, complications and functional outcome from neurological early rehabilitation. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1225-1233. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.013. Epub 2019 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BIA-Studie
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .