Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состава тела неврологических (ранних) реабилитантов на успешность реабилитации

29 сентября 2026 г. обновлено: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Исследование влияния состава тела неврологических (ранних) реабилитантов, а также их изменение в ходе реабилитации и влияние на успешность реабилитации - экспериментальное исследование

An optimal nutritional supply is associated with better outcome and recovery. For investigating the influence of the nutritional status and body composition on the course of rehabilitation, bioelectrical impedance analyzes (BIA) should be carried out on neurological (early) rehabilitants during the rehabilitation process.

Possible disturbances, suitable outcome valuesfor evaluation of the rehabilitation success (depending on the rehabilitation phase) as well as the required frequency of the BIA measurements in rehabilitation should be estimated with the help of this pilot study.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

An optimal coverage of the required calorie requirement is a basic prerequisite for a speedy recovery. One study reports that almost every fourth patient is malnourished in German hospitals. Malnutrition is in turn associated with more complications, higher mortality and longer length of stay. The current DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) guideline "Clinical nutrition in intensive care" recommends a calorie intake of 24 kcal per kg body weight during the acute phase of the disease (days 1 to 7) and an increase of calorie intake to 36 kcal per kg body weight in the convalescence and rehabilitation phase.

In a recent study evaluating the weight profile of neurological, enteric-coated early rehabilitants in rehabilitation, 60.6% of patients had weight loss during rehabilitation. Men were also more likely to lose weight than women. In addition, the caloric care of "underweight patients" had a decisive influence on the neurological outcome (as measured by the early rehab barthel-index(FRBI)). For example, underweight patients who were under-served showed significantly lower improvements in FRBI than underweight patients who were over-served.

In another study, the weight of patients remained stable through the use of a nutritional assessment tool (EAT). Also the gender difference was not confirmed in the group with the EAT. The weight change in the rehabilitation course correlated significantly with the difference between the calculated and the average calories received per day. However, an effect of EAT on the frequency of complications or the neurological outcome could not be demonstrated in this study.

However, as body weight may be affected by water balance (edema) and gastrointestinal complications such as constipation, vomiting and diarrhea, consideration of body weight to check diet / nutrition status alone is insufficient. Qualitative statements such as an increase / decrease in muscle mass can not be made on the basis of the weight data. Therefore, in the planned pilot study body composition will be documented by means of bioelectric impedance analysis (BIA) in neurological (early) rehabilitants during rehabilitation. At the same time, various outcome parameters are to be recorded.

The aim of this pilot study is to identify the number and frequency of BIA measurements required to assess the status of care. On the basis of this data, a study is then to be designed to investigate the success of rehabilitation as a function of nutritional status and muscle mass.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Германия, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Included in each case are 15 neurological and neurosurgical (early) rehabilitants of phase B, C and D (45 patients in total) of both sexes aged ≥ 18 years.

Описание

Inclusion Criteria:

  • neurological disease

Exclusion Criteria:

  • electrical implant as cardiac pacemaker, medications pumps, defibrillators
  • pregnancy or breastfeeding period
  • take part on another study within the last 30 days
  • spasticity
  • amputation of limbs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cohort

rehabilitants of the phase B, C and D during neurological rehabilitation

Bioelectrical Impedance Analysis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Status
Временное ограничение: 3 minutes

The Early Rehabilitation Barthel Index were determined upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Disabilities
Временное ограничение: 3 minutes

An ICF-Assessment of 20 items is used for determination of disabilities of activities and body functions. The severity of each item is scored from zero ("no impairment") to four ("complete impairment") upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Muscle Strenght
Временное ограничение: 3 minutes

The hand force is measured with a hand force dyometer three times on each hand upon admission and at the end of rehabilitation.

3 minutes
Mobility
Временное ограничение: 4 minutes

The mobility is assed by the Rivermead Mobility Index.

4 minutes
Lenght Of Stay
Временное ограничение: < 1 minute

duration of neurological rehabilitation (in days)

< 1 minute
Mortality
Временное ограничение: < 1 minute

Number of deaths

< 1 minute
Discharge Level
Временное ограничение: < 1 minute

Status at discharge (discharged at home / long-term care facility, follow-up rehabilitation, death, transfer to acute hospital)

< 1 minute

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bioelectrical Impedance
Временное ограничение: 15 minutes

Bioelectrical Impedances for all body segments: right arm, left arm, right leg, left leg, trunk, right body side and left body side.

15 minutes
Nutritional Risk Screening (NRS 2002)
Временное ограничение: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Nutritional Risk Screening (NRS 2002).

5 minutes
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Временное ограничение: 5 minutes

Malnutrition upon admission and at discharge is assed by the Mini Nutritional Assessment (MNA).

5 minutes

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood Pressure
Временное ограничение: 1 minute

Blood pressure (mmHg) is measured before each BIA measurement.

1 minute
Pulse
Временное ограничение: < 1 minute

Pulse (bmp) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Saturation
Временное ограничение: < 1 minute

Saturation (%) is measured with a finger pulse oxymeter before each BIA measurement.

< 1 minute
Body Height
Временное ограничение: 2 minutes

Height is measured in a standing position with a measuring tape. In the case that the patient is not able to stand, the measurement is performed in a lying position.

2 minutes
Body weight
Временное ограничение: 5 minutes

Weight (kg) is measured in the morning with clothes but without shoes.

5 minutes
Hip Circumference
Временное ограничение: 1 minute

Hip circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Waist Circumference
Временное ограничение: 1 minute

Waist circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute
Calf Circumference
Временное ограничение: 1 minute

Calf circumference is measured with a measuring tape in a standing position (or lying position if the patient can not stand).

1 minute

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIA-Studie

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться