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Influência da composição corporal de reabilitadores neurológicos (iniciais) no sucesso da reabilitação

26 de julho de 2023 atualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Investigação da influência da composição corporal de reabilitadores neurológicos (iniciais), bem como sua mudança no curso da reabilitação e o efeito no sucesso da reabilitação - um estudo piloto

Um suprimento nutricional ideal está associado a melhores resultados e recuperação. Para investigar a influência do estado nutricional e da composição corporal no curso da reabilitação, análises de bioimpedância elétrica (BIA) devem ser realizadas em reabilitadores neurológicos (iniciais) durante o processo de reabilitação.

Possíveis distúrbios, valores de resultado adequados para avaliação do sucesso da reabilitação (dependendo da fase de reabilitação), bem como a frequência necessária das medições BIA na reabilitação devem ser estimados com a ajuda deste estudo piloto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma cobertura ideal da necessidade calórica necessária é um pré-requisito básico para uma recuperação rápida. Um estudo relata que quase um em cada quatro pacientes está desnutrido em hospitais alemães. A desnutrição, por sua vez, está associada a mais complicações, maior mortalidade e maior tempo de internação. A diretriz atual da DGEM (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) "Nutrição clínica em terapia intensiva" recomenda uma ingestão calórica de 24 kcal por kg de peso corporal durante a fase aguda da doença (dias 1 a 7) e um aumento da ingestão calórica para 36 kcal por kg de peso corporal na fase de convalescença e reabilitação.

Em um estudo recente avaliando o perfil de peso de reabilitadores neurológicos com revestimento entérico em reabilitação, 60,6% dos pacientes tiveram perda de peso durante a reabilitação. Os homens também eram mais propensos a perder peso do que as mulheres. Além disso, o cuidado calórico de "pacientes com baixo peso" teve uma influência decisiva no resultado neurológico (medido pelo índice de barthel de reabilitação precoce (FRBI)). Por exemplo, pacientes com baixo peso que foram mal atendidos apresentaram melhorias significativamente menores no FRBI do que pacientes com baixo peso que foram super atendidos.

Em outro estudo, o peso dos pacientes permaneceu estável por meio do uso de um instrumento de avaliação nutricional (EAT). Também a diferença de gênero não foi confirmada no grupo com o EAT. A mudança de peso no curso de reabilitação correlacionou-se significativamente com a diferença entre as calorias calculadas e as médias recebidas por dia. No entanto, um efeito do EAT na frequência de complicações ou no resultado neurológico não pôde ser demonstrado neste estudo.

No entanto, como o peso corporal pode ser afetado pelo balanço hídrico (edema) e complicações gastrointestinais, como constipação, vômito e diarreia, considerar apenas o peso corporal para verificar a dieta/estado nutricional é insuficiente. Declarações qualitativas, como aumento / diminuição da massa muscular, não podem ser feitas com base nos dados de peso. Portanto, no estudo piloto planejado, a composição corporal será documentada por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA) em reabilitadores neurológicos (iniciais) durante a reabilitação. Ao mesmo tempo, vários parâmetros de resultado devem ser registrados.

O objetivo deste estudo piloto é identificar o número e a frequência das medições de BIA necessárias para avaliar o estado do atendimento. Com base nesses dados, um estudo deve ser planejado para investigar o sucesso da reabilitação em função do estado nutricional e da massa muscular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Simone B Schmidt, Dr.
  • Número de telefone: 0049 (0)5152 781 215
  • E-mail: si.schmidt@nkho.de

Locais de estudo

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemanha, 31840
        • Recrutamento
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluídos em cada caso estão 15 reabilitadores neurológicos e neurocirúrgicos (precoces) das fases B, C e D (45 pacientes no total) de ambos os sexos com idade ≥ 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença neurológica

Critério de exclusão:

  • implante elétrico como marca-passo cardíaco, bombas de medicamentos, desfibriladores
  • período de gravidez ou amamentação
  • participar de outro estudo nos últimos 30 dias
  • espasticidade
  • amputação de membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
reabilitadores da fase B, C e D durante a reabilitação neurológica
Análise de Impedância Bioelétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: 3 minutos
Os Índices de Barthel de Reabilitação Precoce foram determinados na admissão e ao final da reabilitação.
3 minutos
Deficiência
Prazo: 3 minutos
Uma avaliação da CIF de 20 itens é usada para determinar as incapacidades de atividades e funções do corpo. A gravidade de cada item é pontuada de zero ("sem comprometimento") a quatro ("completo comprometimento") na admissão e ao final da reabilitação.
3 minutos
Força Muscular
Prazo: 3 minutos
A força da mão é medida com um diômetro de força da mão três vezes em cada mão na admissão e no final da reabilitação.
3 minutos
Mobilidade
Prazo: 4 minutos
A mobilidade é avaliada pelo Rivermead Mobility Index.
4 minutos
Tempo de permanência
Prazo: < 1 minuto
duração da reabilitação neurológica (em dias)
< 1 minuto
Mortalidade
Prazo: < 1 minuto
Número de mortes
< 1 minuto
Nível de Descarga
Prazo: < 1 minuto
Situação na alta (alta em casa/instituição de cuidados prolongados, reabilitação de acompanhamento, morte, transferência para hospital de agudos)
< 1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bioimpedância
Prazo: 15 minutos
Impedâncias bioelétricas para todos os segmentos corporais: braço direito, braço esquerdo, perna direita, perna esquerda, tronco, lado direito e lado esquerdo do corpo.
15 minutos
Triagem de risco nutricional (NRS 2002)
Prazo: 5 minutos
A desnutrição na admissão e na alta é avaliada pela Triagem de Risco Nutricional (NRS 2002).
5 minutos
Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: 5 minutos
A desnutrição na admissão e na alta é avaliada pela Mini Avaliação Nutricional (MNA).
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 1 minuto
A pressão arterial (mmHg) é medida antes de cada medição BIA.
1 minuto
Pulso
Prazo: < 1 minuto
O pulso (bmp) é medido com um oxímetro de pulso de dedo antes de cada medição BIA.
< 1 minuto
Saturação
Prazo: < 1 minuto
A saturação (%) é medida com um oxímetro de pulso de dedo antes de cada medição BIA.
< 1 minuto
Altura
Prazo: 2 minutos
A altura é medida em pé com uma fita métrica. Caso o paciente não consiga ficar em pé, a medição é realizada na posição deitada.
2 minutos
Peso corporal
Prazo: 5 minutos
O peso (kg) é medido pela manhã com roupas, mas sem sapatos.
5 minutos
Circunferência do quadril
Prazo: 1 minuto
A circunferência do quadril é medida com uma fita métrica em pé (ou deitado se o paciente não conseguir ficar de pé).
1 minuto
Circunferência da cintura
Prazo: 1 minuto
A circunferência da cintura é medida com uma fita métrica na posição em pé (ou na posição deitada se o paciente não conseguir ficar de pé).
1 minuto
Circunferência da panturrilha
Prazo: 1 minuto
A circunferência da panturrilha é medida com uma fita métrica em pé (ou deitado se o paciente não conseguir ficar de pé).
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIA-Studie

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BIA

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