Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologisten (varhaisten) kuntouttajien kehon koostumuksen vaikutus kuntoutuksen menestykseen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Neurologisten (varhaisten) kuntoutujien kehon koostumuksen vaikutuksen ja muutoksen tutkiminen kuntoutuksen kulussa ja vaikutusta kuntoutuksen onnistumiseen - pilottitutkimus

Optimaalinen ravitsemus on yhdistetty parempaan lopputulokseen ja palautumiseen. Ravitsemustilan ja kehon koostumuksen vaikutuksen selvittämiseksi kuntoutuksen kulkuun tulee neurologisille (varhaisille) kuntouttajille tehdä biosähköimpedanssianalyysit (BIA).

Pilottitutkimuksen avulla tulee arvioida mahdolliset häiriöt, kuntoutuksen onnistumisen arviointiin sopivat tulosarvot (riippuen kuntoutusvaiheesta) sekä BIA-mittausten vaadittu tiheys kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaaditun kaloritarpeen optimaalinen kattaminen on nopean toipumisen perusedellytys. Erään tutkimuksen mukaan lähes joka neljäs potilas on aliravittu saksalaisissa sairaaloissa. Aliravitsemus puolestaan ​​liittyy useampaan komplikaatioon, korkeampaan kuolleisuuteen ja pidempään oleskeluun. Nykyinen DGEM:n (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin) ohje "Klininen ravitsemus tehohoidossa" suosittelee 24 kcal:aa kehon painokiloa kohden taudin akuutin vaiheen aikana (päivät 1-7) ja kalorisaannin nostamista 36 kcal:iin. painokiloa kohden toipilas- ja kuntoutusvaiheessa.

Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin neurologisten, enteropäällystettyjen varhaisten kuntouttavien painoprofiilia, 60,6 %:lla potilaista paino putosi kuntoutuksen aikana. Miehet laihtuivat myös todennäköisemmin kuin naiset. Lisäksi "alipainoisten potilaiden" kalorihoidolla oli ratkaiseva vaikutus neurologiseen lopputulokseen (varhaisen rehab barthel-indeksin (FRBI) mittaamana). Esimerkiksi alipainoisilla potilailla, jotka olivat alipalveluita, FRBI paransi merkittävästi vähemmän kuin alipainoisilla potilailla, jotka olivat ylipalveltuja.

Toisessa tutkimuksessa potilaiden paino pysyi vakaana ravitsemusarviointityökalun (EAT) avulla. Myöskään sukupuolieroa ei varmistettu ryhmässä EAT:n kanssa. Kuntoutuskurssin painonmuutos korreloi merkittävästi laskettujen ja keskimääräisten päivässä saatujen kalorien eron kanssa. EAT:n vaikutusta komplikaatioiden esiintymistiheyteen tai neurologiseen lopputulokseen ei kuitenkaan voitu osoittaa tässä tutkimuksessa.

Koska vesitasapaino (turvotus) ja maha-suolikanavan komplikaatiot, kuten ummetus, oksentelu ja ripuli, voivat kuitenkin vaikuttaa kehon painoon, painon huomioon ottaminen ruokavalion/ravitsemustilan tarkistamiseksi ei yksin riitä. Painotietojen perusteella ei voida tehdä laadullisia väitteitä, kuten lihasmassan lisääntyminen/vähennys. Siksi suunnitellussa pilottitutkimuksessa kehon koostumus dokumentoidaan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla neurologisissa (varhaisissa) kuntouttajissa kuntoutuksen aikana. Samalla on kirjattava erilaisia ​​tulosparametreja.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa BIA-mittausten määrä ja tiheys, joita tarvitaan hoidon tilan arvioimiseksi. Näiden tietojen pohjalta suunnitellaan sitten tutkimusta, jossa selvitetään kuntoutuksen onnistumista ravitsemustilan ja lihasmassan funktiona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Simone B Schmidt, Dr.
  • Puhelinnumero: 0049 (0)5152 781 215
  • Sähköposti: si.schmidt@nkho.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Saksa, 31840
        • Rekrytointi
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on kussakin tapauksessa 15 neurologista ja neurokirurgista (varhaista) B-, C- ja D-vaiheen kuntouttajaa (yhteensä 45 potilasta) molemmista sukupuolista, iältään ≥ 18 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • sähköimplantti sydämentahdistimena, lääkepumput, defibrillaattorit
  • raskauden tai imetyksen aikana
  • osallistua toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • spastisuus
  • raajojen amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
B-, C- ja D-vaiheen kuntouttajat neurologisen kuntoutuksen aikana
Diagnostinen testi: BIA
Biosähköinen impedanssianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Varhaisen kuntoutuksen Barthel-indeksi määritettiin maahanpääsyn yhteydessä ja kuntoutuksen lopussa.
3 minuuttia
Vammaiset
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Toiminnan ja kehon toimintojen vammaisuuden määrittämiseen käytetään 20 kohteen ICF-arviointia. Kunkin kohteen vakavuus pisteytetään nollasta ("ei vamma") neljään ("täydellinen vajaatoiminta") ottaessa ja kuntoutuksen lopussa.
3 minuuttia
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Käsivoima mitataan käsivoimadyometrillä kolme kertaa kummastakin kädestä sisäänpääsyn yhteydessä ja kuntoutuksen lopussa.
3 minuuttia
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Liikkuvuutta arvioi Rivermead Mobility Index.
4 minuuttia
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: < 1 minuutti
neurologisen kuntoutuksen kesto (päivissä)
< 1 minuutti
Kuolleisuus
Aikaikkuna: < 1 minuutti
Kuolemien määrä
< 1 minuutti
Purkaustaso
Aikaikkuna: < 1 minuutti
Kotiutuksen tila (kotiin kotiutunut / pitkäaikaishoitoon, seurantakuntoutus, kuolema, siirto akuuttisairaalaan)
< 1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Biosähköiset impedanssit kaikille kehon osille: oikea käsi, vasen käsi, oikea jalka, vasen jalka, vartalo, oikea vartalon puoli ja vasen vartalon puoli.
15 minuuttia
Ravitsemusriskien seulonta (NRS 2002)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aliravitsemus maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä on arvioitu ravitsemusriskin seulonnalla (NRS 2002).
5 minuuttia
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aliravitsemus maahantulon ja kotiutuksen yhteydessä on arvioitu Mini Nutritional Assessment (MNA) -tutkimuksella.
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti
Verenpaine (mmHg) mitataan ennen jokaista BIA-mittausta.
1 minuutti
Pulssi
Aikaikkuna: < 1 minuutti
Pulssi (bmp) mitataan sormipulssioksimetrillä ennen jokaista BIA-mittausta.
< 1 minuutti
Kylläisyys
Aikaikkuna: < 1 minuutti
Kylläisyys (%) mitataan sormipulssioksimetrillä ennen jokaista BIA-mittausta.
< 1 minuutti
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Korkeus mitataan seisovassa asennossa mittanauhalla. Jos potilas ei pysty seisomaan, mittaus suoritetaan makuuasennossa.
2 minuuttia
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Paino (kg) mitataan aamulla vaatteiden kanssa, mutta ilman kenkiä.
5 minuuttia
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 minuutti
Lonkan ympärysmitta mitataan mittanauhalla seisoma-asennossa (tai makuuasennossa, jos potilas ei pysty seisomaan).
1 minuutti
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 minuutti
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla seisoma-asennossa (tai makuuasennossa, jos potilas ei pysty seisomaan).
1 minuutti
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 minuutti
Pohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla seisoma-asennossa (tai makuuasennossa, jos potilas ei pysty seisomaan).
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIA-Studie

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa