血友病患者の運動恐怖症に対する運動療法の効果。
2021年7月27日 更新者：Volkan Deniz, PT
運動療法は成人血友病患者の運動恐怖症と健康関連の生活の質を改善するか?無作為対照試験。
この研究では、成人の血友病患者における運動恐怖症と健康関連の生活の質に対する運動療法の効果を評価しています。
参加者の半数は、血友病性関節症による身体的病状に対する治療的エクササイズとそのプラスの効果についての口頭での情報を受け取り、残りの半分は口頭での情報のみを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
血友病患者では、再発性筋骨格出血が関節軟骨および骨の重度の変性を特徴とする関節症を引き起こします。
関節症は、患者の健康関連の生活の質の低下につながります。
さらに、痛み、怪我のリスク、やる気の欠如は、身体活動の低下や運動恐怖症の発症につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Volkan Deniz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- 血友病AまたはBと診断された
- 少なくとも 1 つの関節に血友病性関節症がある
- 認知問題のない
- トルコ語を話す
除外基準:
- フォン・ヴィレブランド症候群などの別の先天性凝固障害のある人、
- 血友病性関節症のため歩けない
- 第VIII～IX因子に対する阻害の発現
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズと口頭での情報
週に 3 日、合計 8 週間と 60 分間の口頭での情報提供
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有酸素バランスストレッチと強化エクササイズ
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介入なし：口頭情報
関節機能に対するエクササイズの効果に関する 60 分間の情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの運動恐怖症からの変化
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これは、痛みや以前のけがに関連する恐怖を評価する、合計 17 の質問からなるアンケートです。
参加者は、このアンケートで最大 68 ポイント、最小 17 ポイントを受け取ることができます。
スコアと運動恐怖症の間には負の相関があります。
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ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの運動恐怖症からの変化
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血友病成人の健康関連の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化
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このアンケートは成人の血友病患者の健康関連の生活の質を評価するもので、10 のセクション -46 の質問で構成されています。
参加者は、このアンケートで最大 100 ポイント、最小 0 ポイントを受け取ることができます。
スコアと生活の質の間には負の相関があります。
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ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム-36
時間枠：ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化
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short form-36 は、8 つのセクションと 36 の質問で構成される QOL アンケートです。
参加者は、このアンケートで最大 100 ポイント、最小 0 ポイントを受け取ることができます。
スコアと生活の質の間には正の相関があります。
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ベースライン、8 週間: 8 週間でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化、6 か月: 6 か月でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Volkan Deniz、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。