Les effets des exercices thérapeutiques sur la kinésiophobie chez les patients hémophiles.
27 juillet 2021 mis à jour par: Volkan Deniz, PT
Les exercices thérapeutiques améliorent-ils la kinésiophobie et la qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes hémophiles ? Un essai contrôlé randomisé.
cette étude évalue les effets des exercices thérapeutiques sur la kinésiophobie et la qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes hémophiles.
la moitié des participants recevra des exercices thérapeutiques et des informations verbales sur les effets positifs des exercices thérapeutiques sur les pathologies physiques dues à l'arthropathie hémophilique tandis que l'autre moitié ne recevra que des informations verbales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
chez les patients hémophiles, des hémorragies musculo-squelettiques récurrentes provoquent une arthropathie caractérisée par une dégénérescence sévère du cartilage articulaire et des os.
l'arthropathie entraîne une diminution de la qualité de vie liée à la santé du patient.
de plus, la douleur, le risque de blessure et le manque de motivation entraînent une diminution de l'activité physique et le développement de la kinésiophobie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Volkan Deniz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus de plus de 18 ans
- diagnostiqué avec l'hémophilie A ou B
- avoir au moins une articulation atteinte d'arthropathie hémophilique
- sans problèmes cognitifs
- parler turc
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une autre coagulopathie congénitale telle que le syndrome de Von Willebrand,
- incapable de marcher en raison d'une arthropathie hémophilique
- développer une inhibition contre le facteur VIII-IX
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices et informations verbales
exercices thérapeutiques 3 jours par semaine et total 8 semaines et 60 minutes information verbale
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exercices d'aérobie, d'équilibre, d'étirement et de renforcement
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Aucune intervention: informations verbales
60 minutes d'information sur les effets des exercices sur les fonctions articulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la kinésiophobie de base à 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire composé d'un total de 17 questions évaluant les peurs liées à la douleur ou à une blessure antérieure.
les participants peuvent recevoir un maximum de 68 et un minimum de 17 points dans ce questionnaire.
il existe une corrélation négative entre le score et la kinésiophobie.
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ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la kinésiophobie de base à 6 mois
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Échelle de qualité de vie liée à la santé des adultes hémophiles
Délai: ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 mois
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ce questionnaire évalue la qualité de vie liée à la santé chez les adultes hémophiles et composé de dix sections -46 questions.
les participants peuvent recevoir un maximum de 100 et un minimum de 0 points dans ce questionnaire.
il existe une corrélation négative entre le score et la qualité de vie.
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ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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forme courte-36
Délai: ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 mois
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short form-36 est un questionnaire de qualité de vie composé de 8 sections et 36 questions.
les participants peuvent recevoir un maximum de 100 et un minimum de 0 points dans ce questionnaire.
il existe une corrélation positive entre le score et la qualité de vie.
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ligne de base, 8 semaines : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 8 semaines, 6 mois : changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volkan Deniz, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89/56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .