治疗性运动对血友病患者运动恐惧症的影响。
2021年7月27日 更新者：Volkan Deniz, PT
治疗性锻炼能改善成年血友病患者的运动恐惧症和健康相关生活质量吗？随机对照试验。
本研究评估了治疗性锻炼对成年血友病患者运动恐惧症和健康相关生活质量的影响。
一半参与者将接受治疗性练习和关于治疗性练习对血友病性关节病引起的身体病理的积极影响的口头信息，而另一半将仅接受口头信息。
研究概览
详细说明
在血友病患者中，反复出现的肌肉骨骼出血导致关节病，其特征是关节软骨和骨骼严重退化。
关节病导致患者与健康相关的生活质量下降。
此外，疼痛、受伤风险和缺乏动力会导致身体活动减少和运动恐惧症的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Volkan Deniz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的个人
- 被诊断患有血友病 A 或 B
- 至少有一个关节患有血友病性关节病
- 没有认知问题
- 说土耳其语
排除标准：
- 患有另一种先天性凝血病的人，如冯维勒布兰德综合症，
- 由于血友病性关节病无法行走
- 对因子 VIII-IX 产生抑制作用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：练习和口头信息
每周 3 天，总计 8 周 60 分钟的口头信息治疗练习
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有氧平衡伸展和力量训练
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无干预：口头信息
60 分钟有关锻炼对关节功能影响的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线，8 周：8 周时基线运动恐惧症的变化，6 个月：6 个月时基线运动恐惧症的变化
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这是一份问卷，共包含 17 个问题，用于评估与疼痛或先前受伤相关的恐惧。
参与者可以在本问卷中获得最高 68 分和最低 17 分。
分数与运动恐惧症之间存在负相关。
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基线，8 周：8 周时基线运动恐惧症的变化，6 个月：6 个月时基线运动恐惧症的变化
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血友病成人健康相关生活质量量表
大体时间：基线，8 周：与基线健康相关的生活质量在 8 周时的变化，6 个月：与基线健康相关的生活质量在 6 个月时的变化
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该问卷评估成年血友病患者的健康相关生活质量，由十个部分 -46 个问题组成。
参与者可以在本问卷中获得最高 100 分和最低 0 分。
得分与生活质量呈负相关。
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基线，8 周：与基线健康相关的生活质量在 8 周时的变化，6 个月：与基线健康相关的生活质量在 6 个月时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简称 36
大体时间：基线，8 周：与基线健康相关的生活质量在 8 周时的变化，6 个月：与基线健康相关的生活质量在 6 个月时的变化
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short form-36 是一份生活质量问卷，由 8 个部分和 36 个问题组成。
参与者可以在本问卷中获得最高 100 分和最低 0 分。
得分与生活质量呈正相关。
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基线，8 周：与基线健康相关的生活质量在 8 周时的变化，6 个月：与基线健康相关的生活质量在 6 个月时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Volkan Deniz、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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治疗练习的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的