- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04205188
Terapeuttisten harjoitusten vaikutukset kinesiofobiaan hemofilisillä potilailla.
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Volkan Deniz, PT
Parantavatko terapeuttiset harjoitukset kinesiofobiaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla hemofiliapotilailla? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan terapeuttisten harjoitusten vaikutuksia kinesiofobiaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla hemofiliapotilailla.
Puolet osallistujista saa terapeuttisia harjoituksia ja suullista tietoa terapeuttisen harjoituksen positiivisista vaikutuksista hemofiilisen artropatian aiheuttamiin fyysisiin patologioihin, kun taas toinen puoli saa vain sanallista tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
hemofiliapotilailla toistuva tuki- ja liikuntaelinten verenvuoto aiheuttaa niveltulehdusta, jolle on tunnusomaista nivelruston ja luiden vakava rappeutuminen.
artropatia johtaa potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen.
lisäksi kipu, loukkaantumisriski ja motivaation puute johtavat fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja kinesiofobian kehittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- diagnosoitu hemofilia A tai B
- joilla on vähintään yksi nivel, jossa on hemofilinen artropatia
- ilman kognitiivisia ongelmia
- turkkia puhuen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin muu synnynnäinen koagulopatia, kuten Von Willebrandin oireyhtymä,
- ei pysty kävelemään hemofiilisen artropatian vuoksi
- tekijä VIII-IX eston kehittyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoituksia ja sanallista tietoa
terapeuttisia harjoituksia 3 päivänä viikossa ja yhteensä 8 viikkoa ja 60 minuuttia sanallista tietoa
|
aerobiset- tasapaino-venyttely- ja vahvistusharjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: sanallista tietoa
60 minuuttia tietoa harjoitusten vaikutuksista niveltoimintoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tampa kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa: muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä on kyselylomake, joka koostuu yhteensä 17 kysymyksestä, jotka arvioivat kipuun tai aiempaan loukkaantumiseen liittyviä pelkoja.
Osallistujat voivat saada tässä kyselyssä enintään 68 ja vähintään 17 pistettä.
pistemäärän ja kinesiofobian välillä on negatiivinen korrelaatio.
|
lähtötaso, 8 viikkoa: muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
hemofilia aikuisten terveyteen liittyvä elämänlaatu asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä kyselylomake arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla hemofiilisilla yksilöillä ja koostuu kymmenestä osasta -46 kysymystä.
Osallistujat voivat saada tässä kyselyssä enintään 100 ja vähintään 0 pistettä.
pistemäärän ja elämänlaadun välillä on negatiivinen korrelaatio.
|
lähtötaso, 8 viikkoa: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
lyhyt lomake-36 on elämänlaatukysely, joka koostuu 8 osiosta ja 36 kysymyksestä.
Osallistujat voivat saada tässä kyselyssä enintään 100 ja vähintään 0 pistettä.
pistemäärän ja elämänlaadun välillä on positiivinen korrelaatio.
|
lähtötaso, 8 viikkoa: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 8 viikon kohdalla, 6 kuukautta: muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volkan Deniz, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89/56
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .