- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04205188
Os efeitos dos exercícios terapêuticos na cinesiofobia em pacientes hemofílicos.
27 de julho de 2021 atualizado por: Volkan Deniz, PT
Os Exercícios Terapêuticos Melhoram a Cinesiofobia e a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes Adultos com Hemofilia? Um estudo controlado randomizado.
este estudo avalia os efeitos de exercícios terapêuticos na cinesiofobia e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com hemofilia.
metade dos participantes receberá exercícios terapêuticos e informações verbais sobre os efeitos positivos dos exercícios terapêuticos nas patologias físicas decorrentes da artropatia hemofílica enquanto a outra metade receberá apenas informações verbais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
em pacientes hemofílicos, hemorragia musculoesquelética recorrente causa artropatia caracterizada por degeneração grave da cartilagem articular e dos ossos.
a artropatia leva à diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde do paciente.
além disso, a dor, o risco de lesões e a falta de motivação levam à diminuição da atividade física e ao desenvolvimento de cinesiofobia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Volkan Deniz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos
- diagnosticado com hemofilia A ou B
- tendo pelo menos uma articulação com artropatia hemofílica
- sem problemas cognitivos
- falando turco
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outra coagulopatia congênita, como a Síndrome de Von Willebrand,
- incapaz de andar devido a artropatia hemofílica
- desenvolvendo inibição contra o fator VIII-IX
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercícios e informações verbais
exercícios terapêuticos 3 dias por semana e total de 8 semanas e 60 minutos de informação verbal
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exercícios aeróbicos - equilíbrio - alongamento e fortalecimento
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Sem intervenção: informações verbais
60 minutos de informações sobre os efeitos dos exercícios nas funções articulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de cinesiofobia tampa
Prazo: linha de base, 8 semanas: mudança da cinesiofobia da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da cinesiofobia da linha de base em 6 meses
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Trata-se de um questionário composto por um total de 17 questões que avaliam medos relacionados à dor ou lesão prévia.
os participantes podem receber no máximo 68 e no mínimo 17 pontos neste questionário.
existe uma correlação negativa entre o escore e a cinesiofobia.
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linha de base, 8 semanas: mudança da cinesiofobia da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da cinesiofobia da linha de base em 6 meses
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escala de qualidade de vida relacionada à saúde de adultos hemofílicos
Prazo: linha de base, 8 semanas: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 6 meses
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este questionário avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos hemofílicos adultos e consiste em dez seções -46 questões.
os participantes podem receber um máximo de 100 e um mínimo de 0 pontos neste questionário.
existe uma correlação negativa entre o escore e a qualidade de vida.
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linha de base, 8 semanas: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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formulário curto-36
Prazo: linha de base, 8 semanas: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 6 meses
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O formulário curto-36 é um questionário de qualidade de vida composto por 8 seções e 36 perguntas.
os participantes podem receber um máximo de 100 e um mínimo de 0 pontos neste questionário.
existe uma correlação positiva entre o escore e a qualidade de vida.
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linha de base, 8 semanas: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 8 semanas, 6 meses: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Volkan Deniz, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89/56
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .